诊断 Covid-19 的挑战之一是其症状与其他呼吸道感染的症状相似。测试可以确定患者患有哪种感染,但诊断初创公司 GRIP Molecular 的首席执行官爱德华·吉伦 (Edward Gillen) 指出,诊所的测试需要时间安排、在候诊室花费时间以及等待结果的更多时间。
如果 Covid-19 检测结果呈阴性,则可以进行另一项检测,以确定问题是甲型流感还是乙型流感。还有针对呼吸道合胞病毒的单独检测,这是另一种以类似方式出现的感染。然而,吉伦说,很少有人能同时进行这三项测试。 GRIP 正在开发一种诊断方法,旨在通过一次测试来检测这些疾病和其他疾病。此外,该技术将使人们能够在家中进行这些测试,并在几分钟内得出结果。
这家位于明尼苏达州圣保罗的初创公司的诊断仍在开发中,在不久的将来不会为消费者做好准备。但 Gillen 指出,该公司在 Covid-19 之前就已成立,即使疫情消退,该技术也将继续满足需求。 GRIP,被命名为 优胜者 在 Pitch Perfect 比赛的诊断赛道上 MedCity News 四月份的 INVEST 会议,正在继续取得进展,现在正在寻求潜在投资者,寻求第一笔私人投资。
传统的诊断方法是采集样本并用试剂进行测试,试剂是一种能产生化学反应来识别病原体的物质。在实验室中,这个过程可能需要多种仪器和多个步骤,其中一些是在特定温度下完成的。 GRIP 将诊断过程缩小到手持设备,这是一种生物传感器,安装在比扑克筹码稍大的盒子内。
“它是生物学、科学、数字技术、数字健康或远程医疗以及诊断学的结合,”吉伦说。 “我们正处于许多尖端技术的交叉点,我们认为这些技术将改变诊断技术。”
GRIP 技术的基础是集成电路。这种电路存在于许多电子设备中,包括一些医疗设备。但吉伦说,集成电路在医疗应用中效果不佳,因为它们使用的材料会干扰生物过程。 GRIP的集成电路用途 石墨烯,一种既导电又导电的碳材料 生物相容性.
为了进行测试,将一个小样本(例如唾液或鼻拭子样本)放入生物传感器中。石墨烯具有 3D 打印到材料上的“捕获分子”。这些分子与目标病原体的生物标志物结合,例如 SARs-CoV-2 或流感。运行诊断需要电力,电力由感应充电提供:消费者移动设备的近场通信功能为墨盒供电。产生的电场吸引生物标记物,促进它们与捕获分子的结合。当这种绑定发生时,集成电路会检测到它并将该信息发送给移动设备。设备上的应用程序会告诉用户检测到了哪些病原体。
Gillen 说,使用中心实验室现有的技术测试多种病原体的费用在 180 至 250 美元之间,并且需要一周才能得出结果。 GRIP 正在开发其诊断方法,可同时测试多达 32 种生物标志物,并在大约五分钟内得出结果。 Gillen 预计一盒药筒在药店的售价为 40 美元。该应用程序将可供消费者下载到手机上。
家用分子 Covid-19 诊断市场存在竞争。去年,总部位于加利福尼亚州埃默里维尔的 Lucira Health 是第一家获得 FDA 家庭新冠诊断紧急使用授权的公司。该测试大约需要 30 分钟才能得出结果,并且只能诊断新冠病毒。 Mammoth Biosciences 正在开发一种基于 CRISPR 的家用测试。当这家总部位于南旧金山的公司 上个月披露了 195 亿美元融资,首席执行官特雷弗·马丁 (Trevor Martin) 告诉 MedCity News,Mammoth 的诊断小组将测试多种呼吸道病原体,包括 SARS-CoV-2,目标是在室温下进行测试,并在 30 分钟内得出结果。
GRIP 技术是一个平台,吉伦设想将其开发用于多种用途,例如检测败血症、性传播疾病和尿路感染。该技术甚至可以用于头部受伤,识别与脑震荡相关的生物标志物。 Gillen 说,只要可以在液体中找到生物标记物,GRIP 诊断仪就可以检测到它。但该技术的最初应用将是呼吸道感染。
GRIP 由诊断行业资深人士 Bruce Batten 于 2019 年创立,他是该初创公司的总裁兼首席科学官。该公司的科学技术获得了明尼苏达大学的许可。 Gillen 在 Becton Dickinson 工作了 23 年,去年加入担任首席执行官。 GRIP 现在已经有了其技术的原型。 Gillen 表示,进一步的产品开发可能还需要两年时间,然后才能根据 FDA 的 510(k) 途径提交营销许可申请。
短期内,GRIP 正在寻求融资。吉伦表示,他已经与风险投资公司就 A 轮融资进行了洽谈,总金额可能为 12 万美元。如果产品开发一切顺利并且诊断获得 FDA 批准,Gillen 预计产品将于 2023 年中期推出。
照片:Matthew Lloyd/Bloomberg,来自 Getty Images
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