Trisol 三尖瓣美国试验中首批两名患者接受治疗

–>

美国首批两名患者已植入 Trisol 的经导管三尖瓣置换术，两名患者的三尖瓣反流均得到成功减少。

这两项手术是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的早期可行性研究 (NCT04905017) 的一部分。

按照 ClinicalTrials.gov 条目，该研究旨在临床深入了解该设备的安全性和性能。 Trisol 将通过主要结果指标评估设备的可行性，包括设备相关的严重不良事件、手术和技术成功以及三尖瓣反流相对基线的变化。

接受治疗的两名患者属于估计 15 名参与者的一部分，他们都患有中度至重度三尖瓣反流。

当三尖瓣（右心房和右心室之间的组织瓣）无法正常关闭时，就会发生三尖瓣反流。这导致通常从心房流向心室的血液沿相反方向流动。虽然它可能是先天性的，但有几种心脏病会导致这种类型的心脏瓣膜疾病。

超过 1.6万美国人患有此病，但只有一小部分患者接受了手术。这是因为当前的手术方法具有很高的风险。

Trisol 表示，针对三尖瓣反流的经导管解决方案的需求尚未得到满足。这家总部位于以色列耶路撒冷的公司的瓣膜由镍钛诺框架制成，带有圆顶形小叶，有助于保持正确的血流方向。 Trisol 表示，其双叶设计可以减缓瓣膜关闭速度，从而在瓣膜置换术后保留右心室功能。

迄今为止，已有 10 名患者植入了瓣膜，其中 5 名患者是在以色列的试点研究中进行的。

弗吉尼亚大学卫生系统的斯科特·林博士负责第二个病例的治疗，他说：“患者的结果令人欣喜，三尖瓣反流基本消除，恢复很快，症状也得到了显着和迅速的改善。我们期待对 Trisol 阀门进行进一步调查。”

Trisol 董事长 Shimon Eckhouse 博士补充道：“治疗严重三尖瓣反流的经导管解决方案存在巨大的未满足需求。 Trisol 令人鼓舞的初始临床数据让人们相信 Trisol 可以在这一领域发挥重要作用。”

<!– 广告单元“Verdict/Verdict_In_Article”的 GPT AdSlot 3 ### 大小：[[670,220]] —

!– 结束 AdSlot 3 –>

• SEO 支持的内容和 PR 分发。 今天得到放大。
• PlatoData.Network 垂直生成人工智能。 赋予自己力量。 访问这里。
• 柏拉图爱流。 Web3 智能。 知识放大。 访问这里。
• 柏拉图ESG。 汽车/电动汽车， 碳， 清洁科技, 能源， 环境， 太阳能， 废物管理。 访问这里。
• 柏拉图健康。 生物技术和临床试验情报。 访问这里。
• 图表Prime。 使用 ChartPrime 提升您的交易游戏。 访问这里。
• 块偏移量。 现代化环境抵消所有权。 访问这里。
• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-two-patients-treated-in-us-trial-for-trisols-tricuspid-valve/