具有高度耐药性 “超级细菌” 这种病毒与从印度进口的眼药水有关,并在康涅狄格州一家长期护理中心的人与人之间传播,引发了人们对该菌株可能在美国站稳脚跟的担忧,并凸显了对遥远的制造商缺乏审查的问题。
据《纽约时报》报道,根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,近几个月来,EzriCare 人工泪液已导致 XNUMX 例死亡、XNUMX 例失明和数十例感染,导致今年广泛召回。
负责监管非处方药的美国食品和药物管理局 (FDA) 已停止进口该产品。 但这些疫情凸显了控制海外药品进口方面的监管漏洞。
短视的供应链管理方法无济于事。 Global Pharma 在三月份没有回应问题。 但1月XNUMX日,该公司表示“尚未确定我们的生产设施是否是污染源”。 EzriCare 在其网站上表示,它销售这些滴剂,但在“该产品的实际制造”中没有发挥任何作用。 出售这些滴剂的大型零售商沃尔玛和亚马逊没有回应置评请求。
FDA长期以来因对中国和印度这两个主要药品和药品原料生产国的海外生产检查失误而受到批评。 虽然 FDA 要求对生产处方药的工厂进行批准前检查,但对于生产人工泪液等非处方药的工厂却没有这样的强制要求。
雪上加霜的是,自疫情爆发以来,该机构进行的检查数量大幅下降。
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