بوسٹن سائنٹیفک، ایبٹ اور میڈٹرونک کے پاس GBA میں نامزد کردہ فوری ضرورت والے آلات ہیں

گریٹر بے ایریا (جی بی اے) - جس کی کل آبادی تقریباً 71.2 ملین افراد (چین کی کل آبادی کا 5%) ہے - میں گوانگ ڈونگ صوبے کے نو بڑے شہر شامل ہیں: گوانگ ژو، شینزین، زوہائی، فوشان، ڈونگ گوان، ژونگشن، جیانگ مین، ہوا ژو، اور Zhaoqing. ان نو شہروں کا اطلاق ہوتا ہے۔ فوری استعمال کی پالیسی مئی 2021 سے شروع ہونے والے طبی آلات اور ادویات کے لیے۔

اگرچہ مین لینڈ میں ابھی تک منظور شدہ نہیں، ہانگ کانگ یا مکاؤ سے منظور شدہ ادویات اور طبی آلات GBA میں استعمال کیے جا سکتے ہیں۔ انہیں صرف اس صورت میں استعمال کیا جا سکتا ہے جب فوری ضرورتوں کے ساتھ اہم طبی فوائد کا مظاہرہ کیا جا سکے۔ گآنگڈونگ صوبائی NMPA اندر اندر درآمد کی منظوری پر فیصلہ کرے گا 20 کام کے دنوں میں.

7 جولائی 2022 کو جی بی اے میں کلینکل استعمال کی راہ ہموار کرنے کے لیے تیسرے بیچ کے طور پر آٹھ ڈیوائسز کا اندراج کیا گیا، جس سے پہلے دو بیچوں میں اضافہ ہوا۔ اس پروگرام کو شروع کرنے کے لیے قابل اطلاق ہسپتالوں کے لیے، براہ کرم کلک کریں۔ HERE

مکمل فہرست

15 جنوری 2024 کو گوانگ ڈونگ ہیلتھ کمیشن کے شائع کردہ نوٹس کے مطابق، فوری طور پر درکار آلات کے چھٹے بیچ میں دس آلات شامل کیے گئے ہیں:

• بوسٹن سائنسی: FARAWAVE پلسڈ فیلڈ ایبلیشن کیتھیٹر
• بوسٹن سائنسی: FARADRIVE سٹیریبل میان
• بوسٹن سائنسی: FARASTAR پلسڈ فیلڈ ایبلیشن جنریٹر
• ایبٹ: AveirTM لیڈ لیس پیس میکر
• ایبٹ: AveirTM ڈیلیوری کیتھیٹر
• ایبٹ: AveirTM تعارف کنندہ
• ایبٹ: AveirTM بازیافت کیتھیٹر
• Medtronic: Heli-FX EndoAnchor System Heli-FX Applier EndoAnchor کیسٹ کے ساتھ
• Medtronic: Heli-FX Ancillary EndoAnchor کیسٹ
• میڈٹرونک: ہیلی ایف ایکس اینڈو اینکر سسٹم ہیلی ایف ایکس گائیڈ

حکومتی رہنمائی

گوانگ ڈونگ حکومت نے جاری کیا "Guangdong-Hong Kong-Macao گریٹر بے ایریا میں فوری طبی ضرورتوں میں درآمد شدہ ادویات اور طبی آلات کے انتظام پر عبوری انتظامات” 27 اگست 2021 کو، NMPA غیر منظور شدہ آلات کے لیے چین میں اپنی نوعیت کے پہلے اقدامات کے سلسلے کو حتمی شکل دے رہا ہے۔

دفعات میں 29 مضامین شامل ہیں، ذیل کے پہلوؤں کے لیے واضح گائیڈ بک فراہم کرتے ہیں:

1. ادویات اور آلات کی فوری ضرورت کا دائرہ
2. نامزد طبی اداروں کے لیے تقاضے
3. جائزہ اور منظوری کے طریقہ کار
4. فراہمی کی پیشگی شرط
5. رسک مینیجمنٹ
6. یاد کرنے کا عمل

اگر آپ کے آلات ہانگ کانگ اور مکاؤ میں استعمال ہوتے ہیں، اور آپ انہیں طبی لحاظ سے گوانگ ڈونگ میں استعمال کرنا چاہتے ہیں، تو براہ کرم رابطہ کریں info@ChinaMedDevice.com.

درخواست کے لئے تقاضے

دستاویز بتاتی ہے کہ طبی آلات کو گوانگ ڈونگ میں استعمال کرنے کے لیے درج ذیل حالات کو پورا کرنے کی ضرورت ہے:

1. طبی استعمال کے لیے فوری ضرورت ہے۔
2. ہانگ کانگ اور مکاؤ کے سرکاری ہسپتالوں میں پہلے سے ہی استعمال کیا جا رہا ہے۔
3. اہم طبی فائدہ ہے.
4. مینلینڈ چین میں منظور نہیں کیا گیا ہے۔
5. غیر پوری طبی ضروریات ہوں۔

طبی اداروں کو درج ذیل ضروریات کو پورا کرنے کی ضرورت ہے:

1. وہ واحد ملکیت، مشترکہ منصوبے، یا تعاون ہو سکتے ہیں۔
2. طبی ادارے کا پریکٹس لائسنس حاصل کیا۔
3. طبی مصنوعات کی فراہمی، نقل و حمل، ذخیرہ کرنے کے حوالے سے مضبوط انتظامی نظام رکھیں۔
4. منفی ردعمل کی نگرانی کرنے والی ایجنسی اور ہنگامی منصوبے رکھیں۔

GBA میں کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ پالیسی کے لیے، براہ کرم کلک کریں۔ HERE

• SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
• پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• ماخذ: https://chinameddevice.com/urgent-needed-devices-gba/