ٹوکیو، 26 جنوری، 2024 – (JCN نیوز وائر) – Eisai Co., Ltd نے آج اعلان کیا کہ اس نے فارماسیوٹیکل اینڈ میڈیکل ڈیوائسز ایجنسی (PDMA) کو امیوٹروفک لیٹرل سکلیروسیس (ALS) کے اشارے کے لیے الٹرا ہائی ڈوز میکوبالامین (ترقیاتی کوڈ: E0302) کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست (NDA) جمع کرائی ہے۔ جاپان میں. مئی 2022 میں، صحت، محنت اور بہبود کی وزارت (MHLW) کی طرف سے الٹرا ہائی ڈوز میکوبالامین کو یتیم ادویات کا عہدہ ملا۔
یہ ایپلیکیشن JETALS کے نتائج پر مبنی ہے (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-dose Methylcobalamin for ALS)، ALS کے ابتدائی آغاز کے مریضوں میں الٹرا ہائی ڈوز میتھائلکوبالامین (میکوبالامین) کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے ایک فیز III ٹرائل، جو کہ تھا۔ غیر معمولی پروفیسر ریوجی کاجی (پرنسپل انوسٹی گیٹر)، توکوشیما یونیورسٹی، اور پروفیسر یوشین ازومی (کوآرڈینیٹنگ انویسٹی گیٹر)، ٹوکوشیما یونیورسٹی کے گریجویٹ سکول آف بایومیڈیکل سائنسز، اور پروفیسر کوواشی باروشی کے ساتھ ایک تحقیقاتی ٹیم کے ذریعے ایک تفتیشی کے ذریعے شروع کردہ ٹرائل۔ (کوآرڈینیٹنگ انوسٹی گیٹر)، شعبہ نیورولوجی، چیبا یونیورسٹی گریجویٹ سکول آف میڈیسن۔ JETALS کے نتائج ہم مرتبہ نظرثانی شدہ جریدے JAMA نیورولوجی میں شائع ہوئے۔
ALS ایک ناقابل عمل، ترقی پسند، نیوروڈیجنریٹیو بیماری ہے جس کے نتیجے میں پٹھوں میں شدید ایٹروفی اور موٹر نیورون کی خرابی کی وجہ سے پٹھوں میں کمزوری پیدا ہوتی ہے۔ چونکہ موت کی سب سے بڑی وجہ سانس کے پٹھوں کے فالج کی وجہ سے سانس کی خرابی ہے، مصنوعی سانس کے استعمال کے بغیر، بیماری کے آغاز سے تقریباً 3 سے 6 سال کے اندر موت واقع ہو جاتی ہے۔ جاپان میں مریضوں کی تعداد تقریباً 10,000 بتائی جاتی ہے۔ فی الحال، ALS کے لیے کوئی علاج معالجہ قائم نہیں کیا گیا ہے، اور چونکہ جاپان اور بیرون ملک صرف محدود تعداد میں دوائیاں منظور شدہ ہیں، اس لیے یہ ایک ایسی بیماری ہے جس کی طبی ضروریات پوری نہیں ہوتی ہیں۔
Eisai نیورولوجی کو توجہ کا ایک علاجاتی علاقہ سمجھتا ہے۔ ایک انسانی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی کمپنی کے طور پر، Eisai نیورولوجی میں غیر پوری طبی ضروریات کو پورا کرنے اور مریضوں اور روز مرہ زندگی کے شعبے میں لوگوں کے فائدے کو بہتر بنانے میں اپنا حصہ ڈالنے کے لیے پرعزم ہے۔
میکوبالامین کے بارے میں
Mecobalamin (عام نام، ترقیاتی کوڈ: E0302) Methycobal® کے طور پر منظور اور مارکیٹ کیا جاتا ہے، mecobalamin کا 500 µg انجکشن جو وٹامن B12 کی کمی کی وجہ سے ہونے والے پیریفرل نیوروپتھیز اور میگالوبلاسٹک انیمیا کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔ میتھیکوبل کو ٹیبلٹ فارمولیشن (250µg اور 500 µg) کے ساتھ ساتھ ایک باریک گرینول فارمولیشن (0.1%) کے طور پر بھی منظور کیا گیا ہے جو پیریفرل نیوروپتی کے علاج کے لیے اشارہ کیا گیا ہے۔ اگرچہ امیوٹروفک لیٹرل سکلیروسیس (ALS) میں میکوبالامین کے عمل کا طریقہ کار معلوم نہیں ہے، لیکن غیر طبی تحقیق میں یہ تجویز کیا گیا ہے کہ میکوبالامین کی افادیت نیورو پروٹیکٹو اثر اور اعصابی محوروں کی تخلیق نو کے ذریعے ہو سکتی ہے۔ 1990 کی دہائی سے، نیوروڈیجینریٹیو بیماری پر ایک اسٹڈی گروپ کے ذریعے ALS میں انتہائی ہائی ڈوز میکوبالامین پر طبی تحقیق کی گئی ہے، جس کی مالی اعانت وزارت صحت، محنت اور بہبود کے مخصوص بیماریوں کے علاج کے ریسرچ پروگرام کے ذریعے فراہم کی گئی ہے۔ 25 ملی گرام اور 50 ملی گرام فی دن میں میکوبالامین کے انٹرا مسکولر انجیکشن کے قلیل اور طویل مدتی ٹرائلز، جو کہ میتھیکوبل کی منظور شدہ خوراک سے بالترتیب 50 اور 100 گنا زیادہ ہے، تجویز کیا کہ الٹرا ہائی ڈوز میکوبالامین ALS میں کلینکل اثر ڈال سکتی ہے۔ لہذا، Eisai نے 761 سے فیز II/III کلینکل ٹرائل (مطالعہ 2006) کروایا اور مئی 2015 میں الٹرا ہائی ڈوز میکوبالامین کے لیے ALS کے علاج کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست جمع کرائی لیکن فارماسیوٹیکل اینڈ میڈیکل ڈیوائسز ایجنسی کے بعد مارچ 2016 میں درخواست واپس لے لی۔ (PMDA) نے اشارہ کیا کہ اضافی کلینیکل ٹرائلز ضروری ہیں۔
JETALS میں کلینکل ٹرائل کے سازگار نتائج کے بعد، Eisai نے جاپان میں ALS کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست دائر کرنے کے لیے تیار کیا۔
میڈیا سے پوچھ گچھ:
شعبہ تعلقات عامہ ،
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/88761/3/
- : ہے
- : ہے
- : نہیں
- 000
- 10
- 100
- 2006
- 2015
- 2016
- 2022
- 2024
- 25
- 26
- 50
- 500
- a
- tripadvisor
- عمل
- ایڈیشنل
- کے بعد
- ایجنسی
- کے طور پر
- بھی
- an
- اور
- کا اعلان کیا ہے
- درخواست
- کی منظوری دے دی
- تقریبا
- کیا
- رقبہ
- مصنوعی
- AS
- At
- کی بنیاد پر
- BE
- رہا
- فائدہ
- بایڈیکل
- لیکن
- by
- کیا ہوا
- کیونکہ
- وجہ
- کلینکل
- طبی ٹیسٹ
- CO
- کوڈ
- انجام دیا
- کمپنی کے
- منعقد
- سمجھتا ہے
- شراکت
- ہم آہنگی
- سکتا ہے
- اس وقت
- روزانہ
- دن
- موت
- شعبہ
- نامزد
- ترقی
- کے الات
- بیماری
- ڈومین
- خوراک
- منشیات کی
- دو
- بیماری
- ابتدائی
- ابتدائی مرحلے
- اثر
- افادیت
- قائم
- اندازے کے مطابق
- اندازہ
- غیر معمولی
- ناکامی
- سازگار
- فائل
- آخر
- توجہ مرکوز
- کے لئے
- تشکیل
- سے
- پورا کریں
- پیسے سے چلنے
- مزید
- چلے
- گروپ
- تھا
- ہے
- صحت
- صحت کی دیکھ بھال
- انسانی
- III
- کو بہتر بنانے کے
- in
- اشارہ کیا
- اشارہ
- انکوائری
- IT
- میں
- جنوری
- جاپان
- jcn
- جے سی این نیوز وائر
- جرنل
- جانا جاتا ہے
- لیبر
- لمیٹڈ
- رہ
- طویل مدتی
- ل.
- مین
- مارچ
- مئی..
- میکانزم
- طبی
- طبی آلات
- دوا
- وزارت
- موٹر
- عضلات
- نام
- ضروری
- ضروریات
- نیوروڈیجینریٹو
- عصبی سائنس
- نئی
- نیوز وائر
- نہیں
- تعداد
- of
- on
- صرف
- باہر
- مریضوں
- ہم مرتبہ کا جائزہ لیا
- لوگ
- فی
- پردیی
- دواسازی
- مرحلہ
- مرحلہ III
- پلاٹا
- افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
- پلیٹو ڈیٹا
- تیار
- پرنسپل
- ٹیچر
- پروگرام
- ترقی
- شائع
- موصول
- بحالی
- تعلقات
- تحقیق
- بالترتیب
- نتائج کی نمائش
- s
- سیفٹی
- فوروکاوا
- سکول
- سائنس
- شدید
- اہم
- بعد
- مخصوص
- مطالعہ
- جمع کرائی
- گولی
- ٹیم
- کہ
- ۔
- علاج معالجہ
- وہاں.
- لہذا
- اس
- کے ذریعے
- اوقات
- کرنے کے لئے
- آج
- علاج
- مقدمے کی سماعت
- ٹرائلز
- یونیورسٹی
- غیر ملاقات
- استعمال کی شرائط
- وٹامن
- تھا
- کمزوری
- ویلفیئر
- اچھا ہے
- تھے
- جس
- جبکہ
- ساتھ
- کے اندر
- بغیر
- سال
- زیفیرنیٹ