Alcresta Therapeutics has received 510(k) clearance from the US Food and Drug Administration’s (FDA) Center for Devices and Radiological Health for its next-generation digestive enzyme cartridge, RELiZORB (iMMOBILIZED LIPASE).
This development marks a significant step in addressing the enteral nutrition needs of a broader patient population with rare diseases.
RELiZORB is designed for children aged two years and older and adults and claimed to be the only FDA-cleared product to break down fats in enteral formula. It mimics the role of pancreatic lipase.
It targets fat malabsorption issues common in tube feeding for various disease states.
The device builds on Alcresta’s digestive enzyme technology, enhancing its compatibility with a greater range of enteral nutrition formulas.
This includes formulas frequently used by patients with short bowel syndrome (SBS) and extends its use to both continuous and bolus feeding methods.
سب سے جامع کمپنی پروفائلز تک رسائی حاصل کریں۔
مارکیٹ پر، GlobalData کے ذریعے تقویت یافتہ۔ تحقیق کے گھنٹوں کو بچائیں۔ مسابقتی برتری حاصل کریں۔
کمپنی پروفائل - مفت
نمونہ
آپ کا ڈاؤن لوڈ ای میل جلد ہی آ جائے گا۔
کے بارے میں ہم پراعتماد ہیں۔
منفرد
ہماری کمپنی پروفائلز کا معیار۔ تاہم، ہم چاہتے ہیں کہ آپ زیادہ سے زیادہ فائدہ اٹھائیں۔
فائدہ مند
آپ کے کاروبار کے لیے فیصلہ، لہذا ہم ایک مفت نمونہ پیش کرتے ہیں جسے آپ ڈاؤن لوڈ کر سکتے ہیں۔
مندرجہ ذیل فارم جمع کرانا
گلوبل ڈیٹا کے ذریعہ
The improved device now permits a maximum of six cartridges per day, up from two, allowing more patients who rely on enteral feeding, including those with SBS, to benefit from the technology.
Bolus feeding, a prevalent method for SBS patients, is now supported by the next-generation device.
Alcresta CEO Dan Orlando said: “Tube-fed patients have a wide range of enteral nutrition needs and feeding approaches and this 510(k) clearance represents an important expansion of the use of RELiZORB, enabling more patients to get more out of their enteral nutrition regimens.”
The updated label for the device includes findings from two pre-clinical studies carried out at Boston Children’s Hospital.
These studies, led by Dr Mark Puder and the paediatric surgical research team, assessed the efficacy and safety of the device with both continuous and bolus feeding in paediatric porcine models of SBS.
Dr Puder’s team continues to conduct clinical trials with RELiZORB, currently recruiting SBS patients.
Commercial availability of the next-generation RELiZORB is anticipated in the second quarter of 2024. Existing patients are expected to transition to the new device by the end of the summer season.
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.medicaldevice-network.com/news/alcresta-obtains-approval-for-new-digestive-enzyme-cartridge/
- : ہے
- : ہے
- $UP
- 11
- 2024
- 7
- 8
- 9
- a
- ہمارے بارے میں
- خطاب کرتے ہوئے
- بالغ
- عمر
- اجازت دے رہا ہے
- an
- اور
- متوقع
- نقطہ نظر
- منظوری
- کیا
- مضمون
- کا تعین کیا
- At
- دستیابی
- بینر
- BE
- نیچے
- فائدہ مند
- فائدہ
- بوسٹن
- دونوں
- توڑ
- وسیع
- بناتا ہے
- کاروبار
- by
- کر سکتے ہیں
- کیا ہوا
- سینٹر
- سی ای او
- بچوں
- دعوی کیا
- کلیئرنس
- کلینکل
- طبی ٹیسٹ
- COM
- کامن
- کمپنی کے
- مطابقت
- مقابلہ
- وسیع
- سلوک
- اعتماد
- جاری ہے
- مسلسل
- کریڈٹ
- اس وقت
- روزانہ
- روزانہ کی خبریں۔
- دن
- فیصلہ
- ڈیزائن
- ترقی
- آلہ
- کے الات
- بیماری
- بیماریوں
- نیچے
- ڈاؤن لوڈ، اتارنا
- dr
- منشیات کی
- ایج
- افادیت
- ای میل
- کو فعال کرنا
- آخر
- بڑھانے
- موجودہ
- توسیع
- توقع
- توسیع
- چربی
- ایف ڈی اے
- کھانا کھلانا
- نتائج
- کھانا
- کے لئے
- فارم
- فارمولا
- مفت
- اکثر
- سے
- حاصل کرنا
- حاصل
- GlobalData
- زیادہ سے زیادہ
- ہے
- صحت
- ہسپتال
- HOURS
- تاہم
- HTTPS
- آئکن
- اہم
- بہتر
- in
- شامل ہیں
- سمیت
- صنعت
- صنعت بصیرت
- بصیرت
- مسائل
- IT
- میں
- jo
- فوٹو
- لیبل
- معروف
- قیادت
- بنا
- نشان
- مارکیٹ
- زیادہ سے زیادہ
- طریقہ
- طریقوں
- ماڈل
- زیادہ
- سب سے زیادہ
- ضروریات
- نئی
- خبر
- نیوز لیٹر
- اگلی نسل
- اب
- غذائیت
- حاصل
- of
- پیش کرتے ہیں
- بڑی عمر کے
- on
- صرف
- آرلینڈو
- ہمارے
- ہماری کمپنی
- باہر
- مریض
- مریضوں
- فی
- اجازت دیتا ہے۔
- پلاٹا
- افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
- پلیٹو ڈیٹا
- آبادی
- طاقت
- موجودہ
- مصنوعات
- پروفائل
- پروفائلز
- معیار
- سہ ماہی
- رینج
- Rare
- موصول
- بھرتی
- انحصار کرو
- کی نمائندگی کرتا ہے
- تحقیق
- کردار
- سیفٹی
- کہا
- محفوظ کریں
- موسم
- دوسری
- دوسرا سہ ماہی
- مختصر
- Shutterstock کی
- اہم
- چھ
- So
- شروع کریں
- امریکہ
- مرحلہ
- مطالعہ
- موسم گرما
- تائید
- جراحی
- SVG
- اہداف
- ٹیم
- ٹیکنالوجی
- کہ
- ۔
- ان
- علاج
- اس
- ان
- کرنے کے لئے
- منتقلی
- ٹرائلز
- دو
- منفرد
- اپ ڈیٹ
- us
- امریکی خوراک
- استعمال کی شرائط
- استعمال کیا جاتا ہے
- مختلف
- چاہتے ہیں
- we
- ڈبلیو
- وسیع
- وسیع رینج
- گے
- ساتھ
- سال
- آپ
- اور
- زیفیرنیٹ