اس سال گیٹنگ کے پریشان کارڈیو سیو IABPs کے لیے چوتھی یاد

اس سال گیٹنگ کے پریشان کارڈیو سیو IABPs کے لیے چوتھی یاد

ماخذ نوڈ: 2820210

<!–

->

ڈیٹا سکوپ، کا ایک ذیلی ادارہ حاصل کرنا، کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے کمپنی کے کارڈیو سیو انٹرا اورٹک بیلون پمپس (IABPs) کی واپسی کو کلاس I کے طور پر لیبل کرنے کے فیصلے کے بعد مزید ریگولیٹری مسائل کا سامنا کرنا پڑا ہے۔

وہ آلات، جو دل کے خون کو پمپ کرنے میں مدد کے لیے بائیں ویںٹرکل کو ایک مقررہ تال پر فلاتے ہیں، بجلی کی خرابی کی وجہ سے غیر متوقع طور پر بند ہونے کی اطلاع ملی ہے۔ اگر ایسا ہوتا ہے تو، جسم کو خون کی فراہمی میں خلل پڑ سکتا ہے۔ ایف ڈی اے نے اپنے بیان میں کہا متنبہ کہ آلات کا مسلسل استعمال سنگین چوٹ یا موت کا سبب بن سکتا ہے۔

ایف ڈی اے نے کہا: "متاثرہ پمپ کا استعمال صحت کے سنگین منفی واقعات کا سبب بن سکتا ہے، بشمول غیر مستحکم بلڈ پریشر، چوٹ (مثال کے طور پر: خون کی ناکافی فراہمی یا کسی اہم عضو کی چوٹ)، اور موت۔"

واپسی، جس میں مارچ 4586 سے مئی 2012 کے درمیان فروخت ہونے والی 2023 ڈیوائسز شامل ہیں، ڈیوائسز کے لیے کلاس I کی تین پچھلی یادوں میں اضافہ کرتی ہے۔ پہلا، جنوری میں، ناقص کیتھیٹر کی وجہ سے 4,400 سے زیادہ آلات شامل تھے۔ دو اور تھے۔ مارچ میں یاد کرتا ہے تازہ ترین یاد کے اسی مسئلے سے متعلق۔ جنوری میں واپسی کے برعکس جس میں چار شدید زخمی اور ایک موت واقع ہوئی، اگست کی یاد میں صرف 26 شکایات تھیں۔

کارڈیو سیو ہائبرڈ اور کارڈیو سیو ریسکیو پروڈکٹس کے صارفین کو ایک خط بھیجا گیا تھا جس میں یہ یقینی بنانے کے لیے کہا گیا تھا کہ علاج جاری رکھنے کے لیے متبادل IABP یا ہیموڈینامک سپورٹ دستیاب ہے۔

کارڈیو سیو IABPs کو کارڈیک اور نان کارڈیک سرجری، پیارا کورونری سنڈروم، یا بالغوں میں دل کی ناکامی کی پیچیدگیوں کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔

مارچ 2023 میں، آلات نے اپنے سی ای نشان معطل جب تک Getinge اصلاحی اقدامات پر عمل نہیں کرتا۔

<!– GPT AdSlot 3 برائے اشتہار یونٹ 'Verdict/Verdict_In_Article' ### سائز: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (فنکشن () {googletag.display ('Div-gpt-ad-8581390-1')؛})؛

!- ایڈ سلاٹ 3 کو ختم کریں ->

ٹائم اسٹیمپ:

سے زیادہ میڈیکل ڈیوائس نیٹ ورک