- Pure Impact™ з технологією PlyoPulse™ є прямим доповненням модуля Body до існуючої платформи медичних естетичних пристроїв Sofwave, затвердженої FDA.
- Технологія PlyoPulse™ — це технологія EMS (електрична стимуляція м’язів), яка забезпечує тонізування та зміцнення одночасно різних груп м’язів під час одного сеансу лікування.
- Додавання Pure Impact™ до Sofwave Можливості медичних естетичних пристроїв дозволяють практикуючим лікарям розширювати можливості отримання прибутку за межі наявного в клініці набору клієнтських послуг за допомогою модульної додаткової технології ультразвукової платформи SUPERB™
- Комерційний запуск у США очікується найближчим часом
САН-КЛЕМЕНТЕ, Каліфорнія, 03 січня 2024 р. (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd («Компанія») (TASE: SOFW), новий лідер у виробництві енергетичних неінвазивних естетичних медичних пристроїв для практикуючих лікарів у всьому світі, оголосила дозвіл Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) для подання Компанією попереднього сповіщення 510(k) на ринок Pure Impact™ з використанням технології PlyoPulse™ EMS («електромагнітна стимуляція») у Сполучених Штатах. Схвалення відкриває для Sofwave шлях до розширення медичного естетичного лікування за межі існуючої платформи компанії SUPERB™ для підтяжки брів і шиї, усунення тонких ліній і зморшок, лікування целюліту та лікування в’ялості шкіри, щоб тепер дозволити практикуючим лікарям включити тонізування тіла. і формування сили для різних груп м’язів за один сеанс лікування.
«Ми продовжуємо виконувати нашу обіцянку щодо інновацій у сфері медичних естетичних пристроїв. Кліренс 510(k) Pure Impact™ дозволяє Sofwave вивести на ринок унікальний пристрій швидкої медичної допомоги, який може забезпечити тонізування м’язів і кондиціонування сили одночасно для різних груп м’язів за один сеанс лікування», – зазначив Луї Скафурі, генеральний директор Sofwave Medical. «Pure Impact™ із технологією PlyoPulse™ є модульним доповненням до існуючої провідної в галузі платформи медичного обладнання Sofwave, що дозволяє практикуючим лікарям негайно розширити набір послуг у своїх спа-центрах або клініках. Крім того, це своєчасне доповнення до нашої лінійки продуктів, оскільки успіх і популярність нового класу препаратів GLP-1 на ринку, призначених для схуднення, продовжує формувати потреби та вимоги індустрії естетики. Ми раді розпочати перший комерційний запуск Pure Impact™ у Сполучених Штатах найближчим часом, одночасно працюючи над тим, щоб якомога швидше представити цей продукт в інших регіонах».
Про Pure Impact™, що використовує технологію PlyoPulse™ EMS:
Клініки
- Pure Impact™ — це унікальна система тонізування та зміцнення м’язів, розроблена для одночасної стимуляції кількох груп м’язів і частин тіла.
- Наша технологія PlyoPulse™ втілює в собі ефективність контрольованої стимуляції м’язів, і все це в рамках короткої 30-хвилинної процедури. Не потрібно змінювати розташування електродів, немає затримок у лікуванні – для більшої мінливості пацієнтів і прискореної окупності інвестицій.
- Удосконалений бездротовий зв’язок наступного покоління розплутує та спрощує здатність клініцистів забезпечувати чудове лікування багатьох груп м’язів без необхідності використання гелів, рідин або поясів.
- Просте цифрове програмування дозволяє використовувати різні протоколи лікування для залучення різних груп м’язів без необхідності вручну переставляти електроди, таким чином уникаючи переривання лікування.
- Модульна надбудова переосмислює тонізування за допомогою до 16 синхронізованих електродів, розроблена для досягнення ефективної стимуляції великих груп м’язів. Пристрій забезпечує неперевершене зміцнення м’язів і швидкий тонус пацієнтів.
Пацієнти
- Розроблений для одночасної стимуляції різних груп м’язів і ділянок тіла, мета Pure Impact ™ полягає в тому, щоб ефективно досягти інтенсивного зміцнення м’язів і тонусу всього за один сеанс.
- Будучи продуктом модульної платформи Sofwave, лікування Pure Impact можна використовувати в поєднанні з системою SUPERB™ або як окреме лікування, яке забезпечує той самий стандарт точної доставки енергії та ступінь ефективності, безпеки, комфорту лікування та результатів, що й надає весь портфель продуктів Sofwave.
Цей новий дозвіл FDA для модуля Pure Impact додається до нещодавно отриманого дозволу на використання технології компанії SUPERB™ для покращення в’ялості шкіри на руках, а також дозволу для покращення зовнішнього вигляду целюліту, створюючи широкий спектр зовнішні програми, що обслуговують зростаючий попит пацієнтів на неінвазивні процедури для тіла та надають додаткові можливості для бізнесу для існуючих і майбутніх клієнтів Компанії.
Про Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. запровадила інноваційний підхід до зменшення зморшок, ліфтингу та целюліту за допомогою своєї власної революційної технології. Технологія синхронного ультразвукового паралельного променя SUPERB™ схвалена FDA для покращення мімічних ліній і зморшок, підняття брів і підняття в’ялої підборіддя (під підборіддям) і тканини шиї, короткочасного покращення появи целюліту, покращення стану шкіри в’ялість на плечі та лікування шрамів від прищів, надаючи лікарям розумні, але прості, ефективні та безпечні естетичні рішення для їхніх пацієнтів. Контакти: Info@sofwave.com
Контакти інвестора:
Браян Річі
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
- PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
- джерело: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- : має
- :є
- $UP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- здатність
- Achieve
- Досягає
- акне
- через
- Додатковий
- доданий
- доповнення
- Додатковий
- адміністрація
- радники
- ВСІ
- дозволяти
- Дозволити
- дозволяє
- an
- та
- оголошений
- застосування
- підхід
- твердження
- ЕСТЬ
- області
- зброю
- AS
- уникає
- BE
- Промінь
- починати
- За
- Біопростір
- тіло
- прорив
- приносити
- бізнес
- by
- calif
- CAN
- можливості
- Генеральний директор
- підборіддя
- клас
- зазор
- клієнт
- комфорт
- комерційний
- Компанії
- лаконічний
- зв'язок
- зв'язок
- контакт
- продовжувати
- триває
- контроль
- створення
- CSS
- Клієнти
- Ступінь
- затримки
- в захваті
- доставляти
- доставка
- Попит
- запити
- призначений
- пристрій
- прилади
- різний
- цифровий
- прямий
- Різне
- наркотик
- Наркотики
- Ефективний
- ефективність
- продуктивно
- з'являються
- інкапсулює
- енергія
- займатися
- Весь
- існуючий
- Розширювати
- очікуваний
- лицьової
- FDA
- кінець
- харчування
- Управління з продовольства і медикаментів
- Управління харчовими продуктами та ліками (FDA)
- для
- майбутнє
- покоління
- географії
- земну кулю
- ГЛОБУС НОВИН
- мета
- великий
- Групи
- Зростання
- HTTPS
- негайно
- Impact
- реалізовані
- удосконалювати
- поліпшення
- in
- включати
- промисловість
- провідний в галузі
- початковий
- інновація
- інноваційний
- призначених
- ЙОГО
- січень
- великий
- запуск
- лідер
- залишити
- підйомний
- Лінія
- ліній
- логотип
- Луїс
- ТОВ
- вручну
- ринок
- Маркетинг
- ринку
- медичний
- медичний прилад
- медичні прилади
- модульний
- Модулі
- Більше того
- множинний
- м'яз
- Близько
- Необхідність
- потреби
- Нові
- Стрічка новин
- наступний
- немає
- зазначив,
- сповіщення
- зараз
- of
- on
- ONE
- Можливості
- or
- Інше
- наші
- Паралельні
- шлях
- пацієнт
- pacientes
- платформа
- продукт платформи
- plato
- Інформація про дані Платона
- PlatoData
- популярність
- портфель
- це можливо
- необхідність
- первинний
- Product
- Програмування
- обіцянку
- власником
- протоколи
- забезпечувати
- забезпечує
- забезпечення
- швидко
- діапазон
- отримано
- отримує
- нещодавно
- скорочення
- вимагається
- результати
- revenue
- ROI
- s
- сейф
- Безпека
- то ж
- Послуги
- виступаючої
- Сесія
- Форма
- короткий термін
- простий
- одночасно
- Шкіра
- розумний
- Рішення
- SPA
- Простір
- standard
- Штати
- стимулювати
- сила
- зміцнення
- уявлення
- успіх
- набір
- чудовий
- система
- Технологія
- термін
- Що
- Команда
- їх
- це
- Таким чином
- час
- своєчасно
- тканину
- до
- лікування
- лікування
- оборот
- нас
- ультразвук
- створеного
- United
- Сполучені Штати
- безпрецедентний
- використовуваний
- використання
- використовує
- we
- в той час як
- широкий
- Широкий діапазон
- бездротової
- з
- в
- без
- робочий
- світовий
- ще
- зефірнет