Neuro20 Technologies оголошує про дозвіл FDA на систему Neuro20 PRO для лікування нервово-м’язових травм і захворювань

Перевидано Платоном

читають: 0

Neuro20 Technologies стає першою американською компанією, яка виробляє схвалений FDA медичний текстиль для електростимуляції м’язів, який замикає цикл між діагностикою та втручаннями в бездротову операційну систему.

ТАМПА, Флорида, Березня 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, компанія з виробництва медичних пристроїв, що носяться, що спеціалізується на розробці бездротових текстильних виробів нового покоління для лікування нервово-м’язових травм і захворювань, одночасно покращуючи ефективність людини, сьогодні оголосила, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило 510(k) компанії. заявку на схвалення перед ринком для своєї системи Neuro20 PRO.

Перший у своєму роді пристрій для носіння, Neuro20 PRO System Whole-Body Electric Muscle Stimulator Suit, програмне забезпечення та операційна система мимовільно скорочують 42 м’язи незалежно або за допомогою будь-якої комбінації спільного скорочення, зі специфічністю контролю для кожного м’яза від 1 до 10 пацієнтів за один раз.

«Компанія Neuro20 Technologies розв’язала найбільшу перешкоду в реабілітації: виправлення старих звичок, які сформувалися у відповідь на старі травми», — сказав доктор. Девіс В. Брокеншир, DC, Innovative Health Solutions, a Мічиганспеціалізується на передовій функціональній медицині. «Можливість відновити коригувальну модель рухів без травм чи виснаження дозволяє клієнту досягти свободи виконання, якої інакше неможливо досягти. Я особисто використовую систему Neuro20 PRO, щоб відновити та підтримувати оптимальні моделі рухів через травми, отримані протягом усього життя у спортивних змаганнях».

Костюм системи Neuro20 PRO має електроди великого контуру для максимальної активації мотонейронів, що відрізняє його від сучасних систем електричної стимуляції м’язів на ринку. Система Neuro20 PRO має чотири програми та дев’ять підрежимів для зміцнення та відновлення, включаючи власну програму PEMS (шаблонна електрична стимуляція м’язів), яка мимовільно скорочує м’язи по всьому руховому ланцюгу, відтворюючи певні шаблони рухів, у той час як пацієнт намагається створити добровільне перевизначення рух.

Результати електростимуляції демонструють збільшення максимального довільного скорочення до 20%, розширення судин до 30% і збільшення BDNF (нейротрофічного фактора, отриманого з мозку) на 18%-30%, залежно від експресії гена. FDA схвалило систему Neuro20 PRO для наступних показань до використання: перевиховання м’язів, посилення місцевого кровообігу, підтримання або збільшення діапазону рухів, розслаблення м’язових спазмів, зменшення або запобігання атрофії м’язів.

«Дозвіл FDA на нашу систему Neuro20 PRO для лікування нервово-м’язових ушкоджень і захворювань є важливою віхою для Neuro20 Technologies, оскільки ми готуємося інформувати ринок про переваги цього технологічного прогресу», – сказав Денніс М. Шмітт, генеральний директор Neuro20 Technologies. «Наш новаторський підхід до фізичної реабілітації може принести значну користь пацієнтам. Ми раді порушити поточну галузеву практику електростимуляційної терапії, забезпечуючи безпечні, доступні та орієнтовані на результат результати для постачальників послуг і пацієнтів, які страждають від нервово-м’язових травм і захворювань. Система Neuro20 PRO є новою концепцією електричної стимуляції м’язів, щоб зробити її більш ефективною як для лікаря, так і для пацієнта. Дозвіл FDA запустить електроцевтичну медицину вперед у 21 столітті, і ми раді переглянути можливості в цій галузі, працюючи з постачальниками, щоб продемонструвати цю нову ефективну технологію».

Про Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies була заснована в 2021 році та є зареєстрованою компанією Delaware Corp. Тампа, Флорида. Neuro20 Technologies знаходиться в будівлі «Дослідження та інновації» за адресою вул Університет Південної Флориди, USF CONNECT і є членом технологічного інкубатора Тампа-Бей. Neuro20 Technologies зосереджується на зміні здоров’я за допомогою науково-дослідних методів із застосуванням електричної стимуляції м’язів (EMS). Ми пишаємося тим, що нас очолює команда експертів, які володіють знаннями в багатьох дисциплінах, з колективною метою модернізації способів використання технологій для сприяння одужанню та продуктивності людини.

прогнозні заяви
Цей випуск містить прогнозні заяви для цілей положень про безпечну гавань Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року. Заяви в цьому прес-релізі щодо очікувань, планів, бізнес-перспектив або майбутніх показників Компанії, а також будь-які інші заяви щодо зроблених припущень або очікування щодо будь-яких майбутніх подій, умов, продуктивності чи інших питань є «прогнозними заявами». Прогнозні заяви включають заяви щодо наших намірів, переконань, прогнозів, прогнозів, аналізів або поточних очікувань, що стосуються, серед іншого, наших досліджень, розробок і регуляторної діяльності та очікувань щодо нашої системи Neuro20 PRO; ефективність цих програм або можливий діапазон застосування та потенційні лікувальні ефекти та безпека при лікуванні травм і захворювань; терміни, проведення та успіх наших клінічних продуктів, наша здатність використовувати наші виробничі потужності для підтримки клінічного та комерційного попиту; і наші майбутні операційні витрати та вимоги щодо капітальних витрат. Прогнозні заяви за своєю природою піддаються ризикам, невизначеності та іншим факторам, які можуть призвести до суттєвих відмінностей фактичних результатів від заявлених у таких заявах. Такі ризики, невизначеності та фактори включають, але не обмежуються ризиками, викладеними в останній формі Компанії 10-K, 10-Q та інших документах SEC, які доступні через EDGAR за адресою https://www.sec.gov/. Компанія не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати наші прогнозні заяви в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином після дати цього прес-релізу.

Контакти інвестора:
Ангели випускників Гарвардської школи бізнесу
Крістіан Швейцер
Presidentaa@hbssouthflorida.org

Контакт з медіа:
Майкл Фінкельштейн
Технології Neuro20
917-503-6876
354776@email4pr.com

Переглянути оригінальний вміст для завантаження мультимедіа:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html