GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE Хребет, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
На основі HAPPE® платформи INTEGRATE-C™ — це перша міжтілова фузіонна клітка, яка повністю інтегрована з пористістю та гідроксиапатитом для забезпечення чудового середовища загоєння. Взаємопов’язана губчаста пористість сприяє вростанню кістки від кінцевої пластинки до кінцевої пластинки. Гідроксиапатит виявляється на всіх поверхнях, щоб сприяти передачі сигналів клітин і зростанню кісток. INTEGRATE-C™ є як рентгенпрозорим, так і радіовидимим для чудової інтраопераційної та післяопераційної візуалізації.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
Про HAPPE Spine:
HAPPE Spine була заснована доктором Райаном К. Редером, професором Університету Нотр-Дам і технічним директором компанії. HAPPE Spine LLC — це компанія з розробки медичних пристроїв, яка розробляє та комерціалізує інноваційні ортопедичні та спінальні імплантати з використанням запатентованого гідроксиапатитового пористого поліефіретеркетону (HAPPE®) матеріальна платформа. HAPPE перетворює поліефіретеркетон із гідрофобного, інертного та неінтегрованого матеріалу в гідрофільний, поверхнево-активний та остеоінтегруючий матеріал, що підтверджено міцним уростанням кістки та уростанням у доклінічних тестах. В пробірці продуктивність або дослідження на тваринах можуть не відповідати клінічній ефективності. Система міжтілового зрощення HAPPE INTEGRATE-C™ є першою, яка пропонує губчасту пористість, подібну до кістки, з відкритим гідроксиапатитом на поверхні пор, а також пористість, що поширюється по всій висоті імплантату, щоб сприяти остеоінтеграції від кінцевої пластини до кінцевої пластини. INTEGRATE-C™ розроблено для сприяння як переносу навантажень, так і загоєнню, а також покращенню післяопераційного зображення. Таким чином, система міжтілового спондилодезу HAPPE INTEGRATE-C™ пропонує якості синтетичного імплантату, подібні до алотрансплантата, що може покращити клінічні результати міжтілового спондилодезу шляхом подолання проблем псевдоартрозу, осідання та артефактів зображення, які обмежують поточні PEEK та титанові імплантати.
Дізнайтеся більше про HAPPE Spine і HAPPE® матеріальна платформа при happeortho.com.
Переглянути оригінальний вміст для завантаження мультимедіа:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
ДЖЕРЕЛО HAPPE Хребет
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- Карбування майбутнього з Адріенн Ешлі. Доступ тут.
- Купуйте та продавайте акції компаній, які вийшли на IPO, за допомогою PREIPO®. Доступ тут.
- джерело: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- : має
- :є
- : ні
- 12
- 2023
- 8
- a
- МЕНЮ
- розмістити
- досягнутий
- через
- активний
- просування
- ВСІ
- an
- анатомія
- та
- тварина
- оголошує
- ЕСТЬ
- AS
- аспекти
- At
- BE
- маяк
- Переваги
- Біопростір
- КОСТАНО
- обидва
- Приведення
- by
- не може
- Генеральний директор
- Клінічний
- колеги
- COM
- поєднання
- комерціалізація
- компанія
- Підтверджено
- зміст
- CTO
- Поточний
- Данило
- дані
- постачає
- призначений
- конструкцій
- розвивається
- розробка
- пристрій
- прилади
- Видатний
- скачати
- ефективність
- Весь
- Навколишнє середовище
- встановити
- збуджений
- існуючий
- експерт
- піддаватися
- розширення
- FDA
- Перший
- увагу
- для
- Вперед
- Заснований
- від
- повністю
- злиття
- майбутнє
- мета
- Мати
- зцілення
- здоров'я
- Система охорони здоров'я
- висота
- HTML
- HTTPS
- i
- зображення
- Зображеннями
- удосконалювати
- in
- інноваційний
- інноваційні технології
- інтегрований
- взаємопов'язані
- в
- JPG
- запуск
- провідний
- Стрибок
- МЕЖА
- обмеженою
- LLC
- загрузка
- логотип
- подивитися
- матеріал
- Матеріали
- Може..
- медичний
- медичний прилад
- більше
- мультимедіа
- безліч
- Близько
- негативний
- Нові
- of
- пропонувати
- Пропозиції
- on
- оптимальний
- or
- оригінал
- Ортопед
- ортопедія
- Інше
- наші
- Результати
- запатентований
- пацієнт
- продуктивність
- платформа
- plato
- Інформація про дані Платона
- PlatoData
- PRNewswire.com
- проблеми
- Product
- Професор
- сприяти
- сприяє
- властивості
- гордий
- забезпечувати
- якості
- отримано
- звільнити
- представник
- представляє
- міцний
- Райан
- s
- Зазначений
- Поділитись
- розміри
- Рішення
- Стівен
- Стратегія
- Дослідження
- чудовий
- поверхню
- Хірургія
- синтетичний
- система
- команда
- Технологія
- Тестування
- Що
- Команда
- це
- титан
- до
- правда
- університет
- використовуваний
- користувач
- використовує
- дуже
- вид
- видимість
- було
- we
- ДОБРЕ
- який
- в той час як
- з
- зефірнет