Вступ
Багаторічні дебати щодо патентування фармацевтичних продуктів схожі на відкриття «скриньки Пандори» або на зразок розповсюдження нездужання, пов’язаного з такими кризами в галузі охорони здоров’я, як ВІЛ-СНІД, туберкульоз, MERS 2002, віспа і зовсім недавно Covid19. Ця суперечка стоїть між інноваціями та доступністю.
Процес патентування має на меті дати поштовх дослідженням і розробкам, а також забезпечити довгострокові медичні заклади для суспільного блага в цілому. Якщо ми хочемо працювати над тим, щоб зробити охорону здоров’я доступнішою, нам потрібен швидший процес затвердження генеричних препаратів і зробити їх доступними та доступними для населення. З іншого боку, для фармацевтичних компаній надзвичайно важливо захистити свою продукцію, щоб повернути свої інвестиції, отримати прибуток і повторно інвестувати для подальших досліджень і розробок.
Ефективні стимули до інновацій, якщо вони надані виробникам, можуть призвести до глобального покращення доступу до доступних ліків; лише якщо система інтелектуальної власності модифікована для врахування таких заходів. Необхідний баланс між справедливим розподілом та економічною гарантією для фармацевтичних компаній може бути досягнутий шляхом примусового ліцензування або будь-яких інших альтернативних механізмів, що сприяють глобальному доступу до ліків.
Таким чином, зробити патенти привабливими та функціонувати як фундаментальний стимул для інноваційної діяльності у фармацевтичній та біотехнологічній промисловості є важливим. Ця стаття має на меті популяризувати та висвітлити, як можна запатентувати фармацевтичні продукти, пам’ятаючи про доступність і доступність.
Занепокоєння щодо викрадення патентних переваг
Історично такі мислителі, як Едріан Джонс, вели рішучу кампанію проти захисту інтелектуальної власності, майже скасовуючи патенти. Прихильники laissez faire розглядали патенти як обмежувальний інструмент, який перешкоджав вільному та легкому надходженню основних лікарських засобів і ліків. Особливу стурбованість викликали країни, що розвиваються, які не могли дозволити собі ексклюзивні запаси дорогих фармацевтичних продуктів.[1]
Процес патентування та рекомендації щодо патентів все ще викликають підозру. Це пояснюється тим, що деякі фармацевтичні компанії намагаються запатентувати характеристики шляхом повторення, неправильного вказівки або шляхом часткового перепакування існуючих винаходів у подальших патентах. Ці зловживання називають «патентними хащами». Вони усувають конкуренцію, перешкоджаючи конкурентам виходити на ринок через відсутність економічних стимулів і справедливого ставлення. Щоб запобігти такій тактиці, корисними будуть домовленості про швидке розкриття ймовірних патентів, щоб розробники генеричних або біоподібних ліків могли швидше прорізати хащі фармацевтичних патентів.
Угода ТРІПС дозволяє учасникам дозволяти використання третіми особами через примусове ліцензування або для публічних некомерційних цілей без дозволу власника патенту. Ці підстави, на яких можуть надаватися ліцензії, не передбачені Угодою, але вони містять кілька умов, які повинні бути виконані для захисту законних інтересів власника патенту.[2]
Передача патентів – інструмент справедливого розподілу
Було зроблено багато кроків і зроблено багато пропозицій щодо захисту інтересів виробників і виробників, одночасно роблячи фармацевтичні патенти більш доступними та спрямовуючи їх на необхідне використання.
Міністерська конференція Світової організації торгівлі прийняла «Декларацію Доха про ТРІПС та охорону здоров’я»[3] та дискусію початку 21-го століття щодо доступності ліків. Він забезпечив проміжний компромісний механізм для примусового ліцензування постачання ліків у країни з недостатніми виробничими потужностями або без них.
Вчений, лауреат Нобелівської премії сер Джон Салстон закликав до міжнародної біомедичної угоди, щоб роз’яснити проблеми щодо патентів.[4] Після цього було опубліковано огляд, згідно з яким менше 5% ліків зі списку основних ліків Всесвітньої організації охорони здоров’я були запатентовані, а фармацевтична промисловість влила до 2 мільярдів доларів у країни, що розвиваються, і використовувала диференційоване ціноутворення та легкий доступ для малозабезпечених верств населення. користуватися фармацевтичними препаратами.
Цитуючи звіт Всесвітньої організації охорони здоров’я, Тревор Джонс (директор Wellcome Foundation 2006) стверджував у 2006 році, що патентні монополії не створюють монопольного ціноутворення. Він стверджував, що компанії, яким надано монополії, «встановлювали ціни переважно на основі бажання/здатності платити, також беручи до уваги країну, хворобу та регулювання», замість того, щоб отримати конкуренцію з боку легалізованих генериків.[5]
Шотландський дослідник інтелектуальної власності Бойл описав «обіцянку патенту» як децентралізовану систему, яка дозволяє впроваджувати інновації через те, що окремі особи та фірми можуть задовольнити безліч людських потреб.[6]
Удосконалення медичних патентів та інновації в галузі охорони здоров’я покращують стандарти та надання медичних послуг, а також покращують якість життя незліченної кількості людей у всьому світі. Інновації повинні служити людству, особливо в галузі медицини, а патенти не повинні мати лише одну мету — накопичення прибутку та монополію.
Зробіть фармацевтичні патенти привабливими
Питання «пацієнт проти патенту» є бідою нашої сучасної системи охорони здоров’я. Можна зрозуміти, що залишаються певні занепокоєння щодо вільного потоку та легкого доступу до патентів. Для цього «інноваційні способи забезпечення інновацій», допомагають відновити віру компаній і людей у процес фармацевтичного патентування. Нижче наведено деякі з існуючих заходів, що полегшують доступ до ліків і генеричних препаратів:
- Звільнення Болара
Положення Bolar передбачає звільнення від використання запатентованих винаходів для приватного, некомерційного використання або для сприяння дослідженням чи експериментам.
Концепція звільнення Bolar виникла ще в 1984 році у справі між Roche Products INC. проти Bolar Pharmaceutical Co. перед Федеральним округом, США[7]. Компанія Bolar використовувала запатентовану Roche хімічну речовину в своїх експериментах, намагаючись оцінити біоеквівалентність свого продукту, щоб створити загальну версію запатентованого продукту для конкретних досліджень і розробок, яка спиралася на вже запатентований продукт.
Розробка продукту в лабораторії, а потім подача заявки на патент є дуже тривалим процесом, тоді як звільнення є кроком до швидкого схвалення регуляторних органів після подання необхідних даних.
Подібним чином UKIPO ще в минулому десятилітті внесло зміни до Закону, включивши звільнення від порушення патентних прав для діяльності, пов’язаної з підготовкою або проведенням клінічних або польових випробувань, які використовують інноваційні ліки, дотримуючись простих нормативних вимог, таких як дозволи.[8] США також дотримувалися цієї практики, особливо закони штату, які зобов’язують або заохочують заміну генеричних препаратів їхніми фірмовими еквівалентами, щоб допомогти знизити ціни на ліки.[9]
Це звільнення належним чином враховує той факт, що країни, що розвиваються, можуть не мати ресурсів, щоб інвестувати в дослідження та розробки з нуля, і надання їм дозволу на використання наявних досліджень і результатів клінічних випробувань допоможе їм розробити дешевші та стійкіші альтернативи. Крім того, виробництво та розподіл також будуть відповідати економічним потребам країни.
- Примусове ліцензування
Країни, що розвиваються, значною мірою залежать від генеричних препаратів і не зосереджуються на інноваціях з нуля. Вони вважають за краще отримувати примусові ліцензії на генеричні препарати, а не окремо фінансувати дослідження та розробки, що часто коштує дуже дорого.
Примусове ліцензування збільшить кількість компаній, що виробляють генеричні ліки.
У результаті пропозиція збільшиться, що призведе до зниження витрат. Крім того, це змусить країни-новатори застосовувати різні стратегії ціноутворення для своїх запатентованих продуктів, щоб зберегти свою присутність на ринку.
Це рішення виглядає перспективним для слаборозвинених країн, особливо після катастрофічних пандемій в історії людства. Однак великі фармацевтичні компанії не хочуть проходження примусових ліцензій, тому що для створення ліків потрібно багато грошей і зусиль, які вони вкладають із самого початку, незважаючи на потенційні ризики. Вони повинні відшкодувати витрати на інновацію, щоб не тільки отримати прибуток, але й підтримувати та інвестувати в подальші дослідження. Щоб уникнути можливості видачі примусової ліцензії на свій продукт, компанії повинні фіксувати вартість свого запатентованого модуля відповідно до економічного стану країни, щоб зробити ліки максимально доступними.
- Патентний пул медицини
Найновіший і популярний спосіб відкрити доступ до нових ліків – це «патентні пули».
Патентний пул на ліки розширить доступ до ліків і лікування шляхом зниження цін на ліки, сприяння конкуренції, розробки більш адаптованих рецептур і необхідних комбінацій фіксованих доз.
Завдяки своїй інноваційній бізнес-моделі MPP співпрацює з урядами, міжнародними організаціями та іншими зацікавленими сторонами, щоб створити масову платформу доступної бази даних про ліки. На сьогодні Медицинський патентний пул підписав угоди з 18 власниками патентів на 14 антиретровірусних препаратів проти ВІЛ, одну технологічну платформу проти ВІЛ, три противірусні препарати прямої дії проти гепатиту С, лікування туберкульозу, лікування раку, чотири технології тривалої дії, три пероральні противірусні препарати для Технології COVID-19 і 15 COVID-19.[10]
Висновок
Інтелектуальна власність, особливо фармацевтичні патенти, є основою збільшення тривалості життя, якості життя та покращення суспільства. Медичні патенти та інновації в галузі охорони здоров’я покращують якість і надання медичної допомоги та якість життя мільйонів людей у всьому світі. Інновації повинні служити людству, особливо в галузі медицини, а патенти не повинні мати лише одну мету – отримання прибутку.
Ці винаходи мають бути захищені не для обмеження доступу до них, а для забезпечення безперебійного розподілу ліків із збереженням стандартної якості. Патенти заохочують і забезпечують необхідні кошти для патентовласників для дослідження та імпровізації поточного винаходу.
[1] Петтіт, Клер, 2013, АДРІАН ДЖОНС. Піратство: війни за інтелектуальну власність від Гутенберга до Гейтса
ВЛ. 118, The American Historical Review.
[2] Wto.org. (2016). СОТ | Інтелектуальна власність (TRIPS) і фармацевтика – технічна примітка. [онлайн] Доступно за адресою: https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/pharma_ato186_e.htm.
[3] , Дохські декларації (Світова організація торгівлі 2002)
[4] https://imechanica.org/node/3455
[5] (Критика патентів) доступ 20 вересня 2023 р
[6] Бойл Дж. Громадське надбання: охоплення спільного розуму. Yale University Press; 2008. Чому інтелектуальна власність; С. 5–6
[7] Dewan, RK і Dewan, C.-DM (2022). Bolar Provision в Індії. [онлайн] Лексологія. Доступно за адресою: https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=2030e864-e0d0-4033-b7c7-aedfefbf755b#:~:text=Generally%2C%20the%20bolar%20provision%20or [Доступ 7 Липень 2023 р
[8] https://www.legislation.gov.uk/uksi/2014/1997/pdfs/uksiod_20141997
[9] https://www.cbo.gov/publication/57126, https://doi.org/10.1002/hec.3796
[10] MPP. (nd). Головна. [онлайн] Доступно за адресою: https://medicinespatentpool.org/.
Таніша Кедарі та Кунал Сінгх Чоухан
Автори
Таніша Кедарі, IV BALL.B, юридичний коледж ILS, Пуна.
Kunal Singh Chouhan, IV BALL.B, ILS Law College, Pune.
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
- PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
- джерело: https://www.theippress.com/2024/01/07/gateways-to-make-pharmaceutical-patenting-attractive/
- : має
- :є
- : ні
- $UP
- 1
- 10
- 118
- 14
- 15%
- 20
- 2006
- 2008
- 2013
- 2016
- 2022
- 7
- 8
- 9
- a
- Здатний
- МЕНЮ
- доступ
- доступний
- доступність
- доступною
- розмістити
- За
- рахунки
- досягнутий
- Діяти
- діяльності
- акти
- Додатково
- прийнята
- Адріан
- доступний
- після
- проти
- Угода
- угоди
- посібник
- спрямований
- Цілі
- подібний
- Дозволити
- дозволяє
- майже
- вже
- Також
- альтернатива
- альтернативи
- американська
- an
- та
- будь-який
- твердження
- погодження
- ЕСТЬ
- сперечався
- навколо
- стаття
- AS
- оцінити
- асоційований
- гарантія
- At
- спроба
- привабливий
- авторизації
- авторизувати
- доступний
- уникнути
- b
- назад
- Balance
- база
- BE
- оскільки
- перед тим
- буття
- Краще
- між
- Великий
- Мільярд
- біомедичні
- біотехнології
- Блог
- підвищення
- Приведення
- бізнес
- бізнес-модель
- але
- by
- званий
- CAN
- рак
- лікування раку
- потужності
- який
- випадок
- певний
- більш дешевий
- хімічний
- ясно
- Клінічний
- CO
- коледж
- комбінації
- Commons
- Компанії
- конкурс
- конкурентів
- концепція
- Турбота
- Умови
- конференція
- розгляду
- містити
- Коштувати
- дорого
- витрати
- країни
- країна
- країни
- COVID-19
- COVID-19
- створювати
- криза
- Поточний
- Вирізати
- дані
- Database
- Дата
- дебати
- десятиліття
- Децентралізований
- доставка
- залежати
- описаний
- Незважаючи на
- розвивати
- розробників
- розвивається
- Країни що розвиваються
- розробка
- керівництво
- Директор
- катастрофічний
- обговорення
- Захворювання
- розподіл
- do
- домен
- вниз
- наркотик
- Наркотики
- два
- Рано
- легко
- Економічний
- зусилля
- піднесення
- працевлаштований
- заохочувати
- заохочення
- підвищувати
- вхід
- справедливим
- еквіваленти
- особливо
- істотний
- Ефір (ETH)
- Ексклюзивний курс
- існуючий
- Експерименти
- сприяння
- засоби
- факт
- ярмарок
- віра
- швидше
- риси
- Федеральний
- поле
- Подача
- фірми
- виправляти
- потік
- Сфокусувати
- потім
- для
- рецептури
- фонд
- чотири
- Безкоштовна
- від
- функціонування
- фундаментальний
- фінансування
- засоби
- далі
- Отримувати
- отримання
- даний
- дає
- дає
- Глобальний
- Глобальний доступ
- Глобально
- добре
- Уряду
- надається
- керівні вказівки
- Гутенберг
- було
- рука
- Мати
- he
- здоров'я
- Охорона здоров'я
- охорона здоров'я
- допомога
- Виділіть
- історичний
- історія
- ВІЛ
- власники
- Як
- Однак
- HTTPS
- людина
- Людство
- if
- здійснювати
- значення
- удосконалювати
- поліпшення
- in
- Инк
- Стимул
- стимули
- включати
- Augmenter
- зростаючий
- осіб
- промисловість
- порушення
- оновлювати
- інноваційний
- інновація
- інновації
- інноваційний
- Новатор
- замість
- інструмент
- інтелектуальний
- інтелектуальна власність
- інтереси
- Міжнародне покриття
- в
- Винахід
- винаходи
- Invest
- інвестиції
- залучений
- IP
- видачі
- питання
- питання
- IT
- ЙОГО
- Джон
- Johns
- Джонс
- зберігання
- lab
- відсутність
- великий
- в значній мірі
- закон
- Законодавство
- вести
- провідний
- легалізований
- Законодавство
- законний
- менше
- ліцензія
- ліцензії
- ліцензування
- життя
- як
- список
- ll
- давній
- серія
- знизити
- made
- підтримувати
- збереження
- зробити
- Робить
- доручення
- людство
- Виробники
- виробництво
- багато
- ринок
- Маса
- заходи
- механізм
- механізми
- медичний
- медична допомога
- медицина
- члени
- зустрів
- може бути
- мільйони
- mind
- модель
- сучасний
- модифікований
- Модулі
- гроші
- монополії
- більше
- найбільш
- безліч
- повинен
- націй
- необхідно
- Необхідність
- необхідний
- потреби
- Нові
- немає
- некомерційний
- номер
- мета
- of
- часто
- on
- ONE
- онлайн
- тільки
- відкрити
- відкриття
- or
- усний
- порядок
- організації
- організація
- виникла
- Інше
- наші
- над
- власник
- Пандемії
- Першорядний
- особливо
- Сторони
- партнери
- Пройшов
- патент
- порушення патенту
- запатентований
- Патенти
- пацієнт
- Платити
- Люди
- народний
- фармацевтична
- Фармацевтика
- Піратство
- платформа
- plato
- Інформація про дані Платона
- PlatoData
- басейн
- популярний
- можливість
- плакати
- потенціал
- практика
- надавати перевагу
- підготовка
- наявність
- press
- ціни
- ціни без прихованих комісій
- приватний
- процес
- Вироблений
- Виробники
- виробництво
- Product
- Production
- Продукти
- Прибуток
- прибутку
- обіцянку
- сприяти
- власність
- захищений
- захищає
- забезпечувати
- за умови
- забезпечує
- забезпечення
- громадськість
- опублікований
- цілей
- якість
- R
- піднятий
- швидко
- швидше
- легко
- отримання
- останній
- нещодавно
- Відновлювати
- Знижений
- про
- регуляторні
- затвердження регуляторних органів
- залишатися
- видаляти
- звітом
- вимагається
- Вимога
- дослідження
- дослідження і розробка
- ресурси
- обмежити
- Обмежувальний
- результат
- результати
- показувати
- огляд
- ризики
- рок
- біг
- захист
- філолог
- вчений
- подряпати
- безпечний
- забезпечення
- пошук
- Здається,
- Вересень
- Послуги
- виступаючої
- кілька
- Повинен
- підписаний
- простий
- Сер
- згладити
- So
- суспільство
- рішення
- деякі
- конкретний
- поширення
- площа
- зацікавлених сторін
- standard
- стенди
- старт
- стан
- Статус
- крокуючи
- заходи
- Як і раніше
- акції
- КАМІНЬ
- стратегії
- сильно
- уявлення
- такі
- поставка
- Навколо
- Підозріло
- сталого
- система
- тактика
- Приймати
- прийняті
- приймає
- взяття
- технічний
- Технології
- Технологія
- ніж
- Що
- Команда
- Держава
- світ
- їх
- Їх
- потім
- Там.
- Ці
- вони
- річ
- мислителі
- третій
- треті сторони
- це
- три
- через
- до
- занадто
- до
- до
- торгувати
- лікування
- лікування
- Тревор
- суд
- випробування
- не в змозі
- малопривілейовані
- зрозуміла
- університет
- USA
- використання
- використовуваний
- різний
- версія
- Проти
- дуже
- переглянуті
- хотіти
- було
- шлях..
- способи
- we
- були
- який
- в той час як
- ВООЗ
- чому
- волі
- з
- в
- без
- Work
- світ
- Всесвітня організація охорони здоров'я
- зефірнет