FDA розчищає шлях для стетоскопа зі штучним інтелектом для виявлення захворювань серця

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило перший алгоритм штучного інтелекту, який використовує цифровий стетоскоп для лікарів, щоб точніше виявляти захворювання серця.

Захворювання клапанів серця виникає, коли клапани серця не функціонують належним чином, що впливає на перекачування крові в тіло та надходження всередину камер серця, оскільки клапани не відкриваються або закриваються належним чином.

Приблизно 2.5 відсотка населення США мають захворювання клапанів серця, і десятки тисяч щороку помирають від таких ускладнень, як серцева недостатність або зупинка серця, відповідно до Центрів контролю та профілактики захворювань.

Виявлення захворювання клапанів серця може бути непростим. Це вимагає від лікарів прослуховування серцебиття пацієнта та вміння розпізнавати незвичайний звук або картину, а також з’ясувати, який клапан ушкоджений і яку проблему він викликає. Розпізнавання того, чи є звук і картина серцебиття нерегулярними, може бути суб’єктивним, а це означає, що захворювання часто неправильно діагностують або взагалі пропускають.

Ось де можуть стати в нагоді алгоритми ШІ. Eko, цифровий медичний стартап, що базується в Окленді, штат Каліфорнія, розробив програмне забезпечення для аналізу пульсу пацієнта та допомоги медичним працівникам у виявленні шумів у серці. Його програмне забезпечення Eko Murmur Analysis (EMAS) є першим у своєму роді, яке отримало схвалення FDA.

Дані про серцебиття, зібрані лікарями за допомогою розумних стетоскопів Eko, аналізуються EMAS. Нам повідомили, що EMAS характеризує шуми в серці, щоб за лічені секунди виявити та краще зрозуміти, який тип захворювання клапанів серця може бути у пацієнта. 

«EMAS — це хмарна служба, яка дозволяє користувачам завантажувати звуки серця та додаткові дані електрокардіограми через програмний інтерфейс програми для аналізу», — сказав представник компанії. Реєстр. «Програмне забезпечення використовує обробку сигналу, таку як фільтрація сигналу, а також алгоритми, отримані з машинного навчання, для аналізу отриманих даних і створення виходу для підтримки клінічних рішень для клініцистів.

«Алгоритм EMAS аналізує дані звуку серця та виводить файл JSON із результатами алгоритму, який передається програмі, що запитує, і відображається програмою, яка запитує, користувачеві у форматі, зрозумілому людині».

Eko претензій Його інструмент EMAS має загальну чутливість і специфічність – два показники того, наскільки точно він може ідентифікувати хворобу – 85.6% і 84.4% відповідно. Для порівняння, аналогічні тести, проведені лікарями загальної практики з використанням традиційних стетоскопів для виявлення захворювань клапанів серця, як повідомляється, мали чутливість і специфічність 44% і 69% відповідно.

«Клініцистам-експертам потрібні багато років, щоб оволодіти мистецтвом слухання та інтерпретації серцевих шумів, і все ще існує багато відмінностей. Такі експерти, як кардіологи, як правило, виявляють шуми з більшою точністю, ніж лікарі первинної медичної допомоги, але більшість пацієнтів спостерігаються в практиках первинної медичної допомоги. До кардіолога направляють лише тих пацієнтів, у яких є підозра або відомо, що вони мають захворювання серця», — сказав нам представник Eko.

Схвалення FDA означає, що Eko може продавати свій алгоритм EMAS у США та почати продавати свою технологію в галузі охорони здоров’я. «Дозвіл FDA є важливим кроком до комерціалізації. Ми прагнемо до партнерства з установами охорони здоров’я в США, які хочуть стати одними з перших, хто застосував це нове рішення для покращеного виявлення захворювань клапанів серця». ®