EndoSound забезпечує дозвіл FDA для ендоскопічної ультразвукової технології

Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) надало дозвіл 510(k) системі Vision від EndoSound, ендоскопічному ультразвуковому пристрою.

Ендоскопічне ультразвукове дослідження є малоінвазивною процедурою, яка використовує ультразвук для оцінки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. Високочастотні звукові хвилі створюють детальні зображення підшлункової залози, печінки та жовчного міхура. Процедура часто використовується для діагностики різних типів раку.

Пристрій EndoSound підключається до ендоскопів, і компанія каже, що він інтегрується в існуючі клінічні робочі процеси.

Компанія заявляє, що дизайн її технології перетворює будь-який гнучкий верхній ендоскоп на функціональний ендоскопічний ультразвуковий апарат.

За словами EndoSound, пристрій, який отримав позначення проривного пристрою від FDA у липні 2021 року, забезпечує більш економічну пропозицію. Він також лікує інфекції, пов’язані з ліфтами, які важко мити.

Очікується, що контрольований випуск пристрою на ринок відбудеться на початку першого кварталу 1 року.

Понад 95% пацієнтів, які проходять ендоскопічне УЗД, обстежуються в лікарнях. EndoSound очікує, що його пристрій може допомогти перемістити місце надання допомоги до таких установ, як центри амбулаторної хірургії.

A модель ринку GlobalData оцінив світовий ринок ендоскопічних систем візуалізації та компонентів у 2.4 мільярда доларів у 2023 році. До 2033 року прогнозується, що цей показник зросте до 3.9 мільярда доларів. Fujifilm, Страйкер та Олімп домінують на ринку з глобальними частками 16.6%, 16.2% і 13.6% відповідно.

Генеральний директор EndoSound доктор Стівен Штайнберг сказав: «Завдяки EVS ми прагнемо не тільки підвищити безпеку ендоскопічних процедур, але й зробити внесок у розширення доступу до медичної допомоги для пацієнтів у всьому світі».

У жовтні 2023 року EndoSound співпрацює з AdaptiveBio розробити одноразовий ендоскопічний пристрій, здатний одночасно проводити процедуру ендоскопічного ультразвуку (EUS)/ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ERCP).

У вересні 2023 року компанія Limaca Medical отримала дозвіл FDA на її використання ендоскопічний апарат для ультразвукової біопсії для остаточного діагнозу раку підшлункової залози та раку шлунково-кишкового тракту.

Підпишіться на наш щоденний огляд новин!

Надайте своєму бізнесу перевагу за допомогою наших провідних галузевих даних.

• Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
• ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
• PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
• джерело: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/