Eisai: результати основного дослідження фази 3 309/KEYNOTE-775 випробування LENVIMA (ленватиніб) плюс KEYTRUDA (пембролізумаб) при поширеній карциномі ендометрію

ТОКІО, 20 січня 2022 р. – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Кенілуорт, Нью-Джерсі, США (відомий як MSD за межами США та Канади) сьогодні оголосили про публікацію результатів дослідження 3 фази 309 /KEYNOTE-775 у виданні New England Journal of Medicine від 19 січня 2022 року. Основне дослідження оцінювало комбінацію LENVIMA, доступного для перорального прийому інгібітора множинної рецепторної тирозинкінази, відкритого Eisai, плюс KEYTRUDA, анти-PD-1 терапії від Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, США, проти хіміотерапії (лікування вибір лікаря доксорубіцину або паклітакселу) для пацієнтів із поширеною карциномою ендометрія, які дотримувалися принаймні однієї попередньої схеми лікування на основі платини в будь-яких умовах.

Публікація включає раніше повідомлені дані, які вперше були представлені на усному пленарному засіданні на щорічній віртуальній конференції Товариства гінекологічної онкології (SGO) 2021 з жіночого раку.(1) Результати показали, що комбінація LENVIMA плюс KEYTRUDA продемонструвала статистично значущі покращення в подвійному первинні кінцеві точки загального виживання (ОС) і виживання без прогресування (ПБП) порівняно з хіміотерапією. Дані про об’єктивну частоту відповіді (ORR) та додаткові детальні дані про ефективність та безпеку, включаючи аналіз підгруп, також представлені у публікації.

«Хоча частота раку ендометрія продовжує зростати в усьому світі, пацієнти з прогресуючим або рецидивуючим захворюванням мають обмежені можливості, доступні після того, як хвороба прогресує після хіміотерапії на основі платини», — сказав д-р Грегорі Любініцький, віце-президент з онкологічних клінічних досліджень, дослідницьких лабораторій Merck. . «KEYNOTE-775/Дослідження 309 – це важливе дослідження фази 3, яке підтримало недавнє схвалення KEYTRUDA plus LENVIMA для деяких типів поширеної карциноми ендометрія в США та інших країнах світу, де воно стало першою схваленою комбінацією імунотерапії та інгібіторів тирозинкінази. для цих пацієнтів».

«Дослідження фази 3 309/KEYNOTE-775 демонструє постійну прихильність компанії Eisai and Merck & Co., Inc., Кенілуорт, штат Нью-Джерсі, США у задоволенні незадоволених потреб людей, які живуть із важко піддається лікуванню раком, у тому числі розвиненим. карцинома ендометрія», - сказала Коріна Даткус, доктор медичних наук, старший віце-президент з клінічних досліджень, онкологічної бізнес-групи в Eisai Inc. «Публікація цього дослідження в New England Journal of Medicine відображає важливість нашого спільного дослідження у вивченні потенціалу Комбінація LENVIMA плюс KEYTRUDA».

Публікація містить результати для всіх бажаючих, включаючи популяцію пацієнтів з дефіцитом невідповідності (dMMR), для яких LENVIMA plus KEYTRUDA не схвалено в США.

На основі результатів дослідження фази 3 309/KEYNOTE-775, LENVIMA плюс KEYTRUDA було схвалено в США для пацієнтів із поширеною карциномою ендометрія, яка не має високий рівень мікросателітної нестабільності або dMMR, у яких спостерігається прогресування захворювання після попередньої системної терапії в будь-які умови і не є кандидатами на лікувальну операцію або опромінення. LENVIMA plus KEYTRUDA також схвалено в Європейському Союзі та Японії для деяких пацієнтів із поширеною або рецидивуючою карциномою ендометрія незалежно від статусу відновлення невідповідності. Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, США вивчають комбінацію LENVIMA плюс KEYTRUDA за клінічною програмою LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) у більш ніж 10 різних типах пухлин у більш ніж 20 клінічних дослідженнях.

(1) Eisai co., Ltd. Домашня сторінка. «LENVIMA (ленватиніб) плюс KEYTRUDA (пембролізумаб) значно покращив виживання без прогресування та загальне виживання порівняно з хіміотерапією у пацієнтів із запущеним раком ендометрія після попередньої хіміотерапії на основі платини у дослідженні фази 3». https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Зв'язки з громадськістю:
+81-(0)3-3817-5120
Зв'язки з інвесторами:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Кенілуорт, Нью-Джерсі, США
Зв'язки зі ЗМІ
Мелісса Муді: +1-(215) 407-3536
Ніккі Салліван: +1-(718) 644-0730
Зв'язок з інвесторами
Пітер Данненбаум: +1- (908) 740-1037
Рейчел Крупер: +1-(908) 740-2107

Для отримання додаткової інформації відвідайте https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Авторські права 2022 JCN Newswire. Всі права захищені. www.jcnnewswire.com. Медичний журнал Нової Англії від 3 309 року. Джерело: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/