Cognito розпочинає піддослідження біомаркерів у випробуванні пристрою для хвороби Альцгеймера

Компанія Cognito Therapeutics залучила першого пацієнта до піддослідження біомаркерів у своєму ключовому дослідженні HOPE для оцінки пристрою сенсорної стимуляції у пацієнтів із хворобою Альцгеймера.

Дослідження HOPE (NCT05637801) оцінює ефективність системи стимуляції GammaSense від Cognitio у пацієнтів із легкою та помірною хворобою Альцгеймера. Рандомізоване, подвійне сліпе, фіктивно-контрольоване дослідження з адаптивним дизайном спрямоване на терапію 530 пацієнтів із хворобою Альцгеймера протягом 12 місяців.

Піддослідження оцінюватиме магнітно-резонансну томографію (МРТ), біомаркери спинномозкової рідини та плазми. Основне дослідження буде вимірювати ефективність тестів на хворобу Альцгеймера, таких як Спільне дослідження хвороби Альцгеймера – активність щоденного життя (ADCS-ADL).

Терапія Когніто відрізняється від більшої частини лікування хвороби Альцгеймера розвиток у фармацевтичній промисловості. Немедикаментозний підхід передбачає виклик гамма-частотної активності мозку за допомогою неінвазивної візуальної та аудіосенсорної стимуляції за допомогою гарнітури, якою пацієнт може користуватися вдома. Американська компанія каже, що її технологія може уповільнити прогресування хвороби Альцгеймера.

A модель ринку GlobalData оцінює, що до 11.4 року світовий ринок пристроїв для нейромодуляції становитиме 2033 мільярда доларів, порівняно з 6 мільярдами доларів у 2022 році.

Cognito використовує ідею, що гамма-частотна мозкова активність – необхідна для роботи мозку – порушується у людей з хворобою Альцгеймера. Компанія стверджує, що оцінка біомаркерів у піддослідженні допоможе з ранніми прогнозними відповідями на терапію Cognito та краще ідентифікує пацієнтів, які найкраще реагують на лікування.

Пристрій Cognito, якому Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у січні 2021 року надало позначення революційного пристрою, викликало хвилю, коли дані продемонстрували, що він зменшує атрофію мозку та зниження ADCS-ADL без жодних аномалій візуалізації, пов’язаних з амілоїдом (ARIA), чи лікування. - обмежені серйозні побічні явища. Дані були отримані з дослідження Фази II OVERTURE компанії Cognito (NCT03556280), з позитивні результати, оголошені компанією в жовтні 2023.

У березні 2023 року Cognito залучила 73 мільйони доларів у раунді фінансування серії B за підтримки Фонду виявлення ліків від хвороби Альцгеймера для просування клінічної розробки пристрою.

Головний медичний директор Cognito Ральф Керн сказав: «Ми на шляху до завершення дослідження в заплановані терміни, оскільки наразі понад 240 пацієнтів беруть участь у дослідженні HOPE у 60 активних центрах у США.

«У нас є хороші можливості для досягнення цілей нашого дослідження, оскільки ми просуваємося до потенційного схвалення першої немедикаментозної терапії хвороби Альцгеймера, що модифікує захворювання».

В іншому місці медтехнічного простору є Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS). також випробовує пристрій, який можна носити на голові для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера легкого та помірного ступеня.

Підпишіться на наш щоденний огляд новин!

Надайте своєму бізнесу перевагу за допомогою наших провідних галузевих даних.

• Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
• ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
• PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
• джерело: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/