Генеральний директор бізнесу цифрової терапії Фріспіра розповідає про свій підхід до тривожних розладів

Дін Сойєр, генеральний директор Freespira, у відповідь на запитання, надіслані електронною поштою, запропонував огляд того, як його компанія лікує тривожні розлади за допомогою цифрової терапії, дозволеної FDA.

Чому ви заснували цю компанію? 

Засновниками Freespira є Бет і Рассел Зігельмани. Ідея створення компанії народилася завдяки досвіду Бет як одного з суб’єктів у дослідницькому дослідженні Стенфордського університету, яке тестувало новий підхід до лікування пацієнтів із діагностованими повторюваними нападами паніки, відомими як панічний розлад. Стандартним підходом у той час було лікування панічного розладу та пов’язаних із ним станів, таких як посттравматичний стресовий розлад (ПТСР), за допомогою психотерапії чи медикаментів, або обох. Це все ще стандартне лікування сьогодні.

Стенфордські дослідники застосували інший підхід. Вони висунули теорію про те, що люди, які страждають на панічний розлад, мають основне фізіологічне захворювання — хронічне порушення регуляції дихання, пов’язане з підвищеною чутливістю до вуглекислого газу (CO2) і що ці фізіологічні фактори ризику створюють основу для панічних атак, які іноді, здається, виникають «раптово» або коли людина піддається стресу чи провокуючим ситуаціям. Дослідження перевіряло гіпотезу про те, що нормалізація дизрегуляції дихання шляхом навчання суб’єктів регулювати свій CO2 і частота дихання зменшить або усуне напади паніки. Дослідники розробили протокол лікування, який вимагає коротких сеансів фізіологічного зворотного зв’язку двічі на день з використанням вимірювальних приладів лікарняної якості та аудіопрогравача, що забезпечує частоту дихання. 

Це спрацювало. Досвід участі в цьому дослідженні змінив життя Бет. Вона була в захваті від того, що позбулася виснажливих панічних атак, і вирішила відкрити компанію, щоб допомагати іншим людям, які страждають від повторюваних панічних атак. Її мета була амбітною — розробити та виготовити перший у світі недорогий портативний датчик комерційного класу, який могли б використовувати пацієнти в їхніх власних домівках для вимірювання, моніторингу та, зрештою, нормалізації рівня COXNUMX у видихуваному диханні.2 рівнів і частоти дихання (тобто нормалізувати їх нерегульований режим дихання). Чоловік Бет, Рассел, який тоді був партнером у легендарній фірмі венчурного капіталу Kleiner Perkins Caufield & Byers приєдналися до неї у створенні компанії. Зараз він є головою правління Freespira. Зігельмани заснували компанію за фінансування ангелів і створили команду з генеральним директором-засновником Деброю Рейзентель і технічним директором Саймоном Томасом, які розробили та запатентували систему Freespira та отримали дозвіл FDA на панічний розлад і посттравматичний стресовий розлад на основі клінічних досліджень, що повідомляють про значну та довготривалу клінічну користь. Дін Сойєр був найнятий генеральним директором у грудні 2019 року, щоб очолити етап зростання компанії.  

Яку потребу / проблему ви прагнете вирішити в галузі охорони здоров’я? 

Поведінкові стани здоров'я в цілому є надзвичайно руйнівними як для американців, так і для їхніх роботодавців. Загалом, 200 мільйонів робочих днів на рік втрачається через поведінкові захворювання, коштує роботодавцям до 44 мільярдів доларів щорічно. Обізнаність громадськості щодо найпоширенішого поведінкового захворювання – тривожних розладів – останнім часом зросла завдяки Дослідження демонструє різке зростання кількості випадків захворювання під час пандемії Covid-19. Менш відомим є той факт, що панічний розлад і посттравматичний стресовий розлад є одними з найпоширеніших типів тривожних розладів і двох найбільш виснажливих поведінкових станів будь-якого роду. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, панічний розлад і посттравматичний стресовий розлад є причинами № 1 і 2 «Днів поза роботою» в країнах з високим рівнем доходу, термін, що означає нездатність працювати або виконувати звичайну діяльність. Люди з панічними розладами в середньому 45.6 днів виходять з ролі на рік, у порівнянні з 31.5 днями для хворих на рак і 32.3 днями для тих, хто страждає від мігрені. 

Ці небезпечні для життя умови значно посилилися тривогою та травмою від пандемії Covid-19. Недавній Опитування Kaiser Health Foundation виявили, що 40% дорослих у США мали симптоми тривоги та депресивних станів під час пандемії Covid-19, порівняно з 10% до пандемії. Медичні працівники, особливо ті, хто працює на передовій, особливо схильні до ризику розвитку посттравматичного стресового розладу Covid-19 , С поширеність досягає 35%.  Я думаю, ми побачимо, що ці ставки зростуть. Після того, як хтось зазнав травми, ПТСР зазвичай виникає через шість місяців, тому я очікую, що нас чекає справді великий сплеск. Цей сплеск, ймовірно, включатиме людей з коронавірусом, які потрапили до лікарні, особливо якщо вони підключені до апарату штучної вентиляції легень, а також їхніх близьких родичів, які не можуть відвідати своїх інфікованих близьких у лікарні. 

Зростаюча поширеність захворювань ускладнюється тим фактом, що існуючі методи лікування, як правило, психотерапія та медикаменти, часто неефективні або важкодоступні для багатьох людей. Вони також не враховують основний фізіологічний компонент цих станів. Хоча психотерапія є корисною для деяких пацієнтів з нападами паніки та посттравматичним стресовим розладом, тривалий курс лікування (рекомендовано 12 тижнів) може стати перешкодою для доступу, доступності та дотримання з часом. Розмовна терапія має високі показники відсіву, особливо для терапії на основі експозиції, яка зазвичай використовується для лікування посттравматичного стресового розладу, а також паніки. Ліки, які найчастіше використовуються, зокрема антидепресанти, часто викликають побічні ефекти, які призводять до проблем із прихильністю та високих показників відсіву. Бензодіазепіни, наприклад, не рекомендуються для тривалого використання та несуть ризик зловживання та залежності. В результаті сотні тисяч, а може бути, і мільйони пацієнтів залишаються без ефективного лікування свого стану.  

Ціна для суспільства значна. За оцінками, щорічні витрати на тривожні розлади всіх типів становлять понад 42 мільярди доларів у 1990 році, що, безсумнівно, є величезним заниженням сьогоднішніх витрат. Серед тривожних розладів панічний розлад і посттравматичний стресовий розлад є найдорожчими для лікування, а також обидва входять до п’ятірки головних медичних причин пропусків робочих днів. Річні витрати на охорону здоров’я середньостатистичного пацієнта з панічним розладом становлять 6,812 доларів, що більш ніж у шість разів перевищує вартість лікування середньостатистичного пацієнта контрольної групи, відповідної за медичними показаннями. Для посттравматичного стресового розладу це понад 10,000 XNUMX доларів на рік. Наша країна відчайдушно потребує кращої цифрової, домашньої терапії панічного розладу та посттравматичних стресових розладів, щоб додати до терапевтичного інструментарію.

Що робить ваш продукт? Як це працює?

Дослідники дійшли висновку, що більшість пацієнтів із панічним розладом або посттравматичним стресовим розладом мають основні фізіологічні фактори (дихальна дисритмія), які значно підвищують імовірність розвитку панічних атак або симптомів посттравматичного стресового розладу через основну гіперчутливість до CO2. Freespira допомагає цим людям нормалізувати рівень CO2 і частоту дихання за допомогою фізіологічного зворотного зв’язку. Цей підхід усуває прогалину для пацієнтів, у яких інші методи лікування були неефективними, які потребують посилення поточного лікування або які наразі не лікуються від свого захворювання. Він також усуває поточні перешкоди для доступу до медичної допомоги, дозволяючи пацієнтам проводити лікування вдома за підтримки коучингів із телемедицини.

Freespira — це перший цифровий терапевтичний засіб, дозволений FDA, який суттєво зменшує або усуває симптоми панічних атак, панічного розладу та посттравматичного стресового розладу за один 28-денний епізод лікування. Freespira є проривом у лікуванні цих поширених станів завдяки своєму підходу без медикаментів (або допоміжних ліків), який першим спрямований на вирішення основних фізіологічних факторів, пов’язаних з панікою, а не на когнітивні функції, емоції чи нейромедіатори.

Як цифровий терапевтичний засіб, дозволений FDA, Freespira призначається/замовляється ліцензованим медичним працівником, включаючи клініцистів, які працюють за контрактом із Freespira, які дотримуються процесу оцінки, заснованого на доказах. Пацієнти отримують повну систему, що включає датчик, який вимірює в режимі реального часу видихуваний CO2 рівня та частоти дихання, бездротовим зв’язком зі спеціальним планшетним комп’ютером із попередньо завантаженою програмою, яка супроводжує їх протягом лікування. Завдання для пацієнта є надзвичайно простим, але вимагає відданої участі, щоб змінити звички, які звикли протягом усього життя. Користувач дихає синхронно з наростаючим і спадаючим аудіосигналом, який навчає ритмічного дихання. У той же час користувач бачить графіки частоти дихання та рівня CO2, що видихається, спонукаючи його відрегулювати об’єм дихання, щоб досягти нормальних цілей дихання. Це майже як грати у відеогру. Протокол лікування передбачає використання Freespira вдома протягом 17 хвилин двічі на день, і протягом 28 днів лікування нові навички дихання стають свого роду м’язовою пам’яттю. З покращеним усвідомленням нерегулярного дихання користувачі дізнаються, як перейти до нового стилю дихання, який тісно пов’язаний із довготривалим покращенням або навіть ремісією. 

Після того, як система Freespira доставлена ​​додому пацієнта, ми використовуємо телемедицину, щоб зв’язати користувачів із сертифікованими тренерами, які працюють з пацієнтом протягом 28 днів, щоб навчити їх користуватися системою, чого очікувати та переконатися, що вони отримують результати, які вони хочуть. На відміну від рішень на основі додатків, ми збираємо фізіологічні дані, щоб наші тренери були дуже поінформованими; вони можуть бачити дихання користувача та CO2 рівні з усіх попередніх сесій і їх тенденції. Вони також можуть бачити, чи проводив користувач щодня свої сеанси та як довго. Ця інформація дозволяє їм надавати персоналізовані та конкретні коучинги для учасників, щоб підтримувати прихильність і розвивати зменшення симптомів з часом. Як наслідок, Freespira допомагає пацієнтам розвинути навички самоконтролю, необхідні для запобігання панічним атакам і симптомам ПТСР.

Це ваш перший стартап у галузі охорони здоров’я? Який ваш досвід у галузі охорони здоров’я?

Я маю понад 20 років досвіду засновника, генерального директора та керівника венчурних стартапів і компаній на ранній стадії розвитку у сферах цифрового здоров’я, медичних пристроїв, штучного інтелекту, поведінкового здоров’я та електронних медичних записів. Я був співзасновником свого першого стартапу MyDrugRep.com (нині Lathian Health), де ми виграли найбільший конкурс бізнес-планів у світі, інвестиції Hummer-Winblad Venture Partners склали 5 мільйонів доларів. Після MyDrugRep мене найняв Глен Таллман в Allscripts, де я був одним із перших 200 співробітників і піднявся до посади віце-президента з продажів і допоміг збільшити дохід з нуля до 180 мільйонів доларів США на ранній стадії застосування галузі електронних рецептів і електронної медичної картки. . Після цього я був директором із доходів у Aptus Health (придбаній Merck), де я допоміг комерціалізувати один із перших мобільних інструментів підтримки прийняття рішень для медичних працівників і один із перших цифрових каналів продажів у фармацевтичній галузі. Нещодавно я був співзасновником і генеральним директором Sentrian, компанії штучного інтелекту, що займається віддаленим моніторингом пацієнтів, яка прогнозує госпіталізацію з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) і ХОЗЛ до п’яти днів наперед. Я також був партнером у компанії венчурного капіталу та ливарному заводі для стартапів, де допомагав створювати та консультувати стартапи з великими даними. 

Яка бізнес-модель вашої компанії?

Ми продаємо 28-денне лікування панічного розладу та посттравматичного стресового розладу планам охорони здоров’я, роботодавцям із самострахуванням та Адміністрації у справах ветеранів. Програма включає: 

• Виявлення як діагностованих, так і недіагностованих пацієнтів, активація послуг;
• Лікування, включаючи використання портативного датчика, який вимірює видихуваний CO2 і частоту дихання, підключений планшетний комп’ютер зі спеціальним додатком алгоритму лікування; 
• Навчання в галузі телездоров’я, звітність та інші послуги.  

Ми об’єднуємо обладнання, програмне забезпечення та послуги в єдиний пакет для кожного лікування, який можна оплачувати як медичну допомогу, програму EAP або адміністративні витрати.  

Хто ваш клієнт?

Згідно з моделлю Freespira B2B2C, нашими основними клієнтами є комерційні та керовані плани охорони здоров’я Medicaid, а також великі роботодавці, що самострахуються, і Адміністрація ветеранів. Довідковими клієнтами є: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, третій за величиною в країні план охорони здоров’я Blue Cross Blue Shield і CCHP (постачальник послуг Medicaid у Вісконсину).  

Ми також обслуговуємо окремих членів, співробітників або ветеранів, які страждають на паніку та посттравматичний стресовий розлад, за допомогою низки доступних варіантів оплати. 

Як ви отримуєте дохід?  

По суті, повний пакет лікування Freespira зазвичай оплачується як медична допомога. Це також може підпадати під EAP тощо.   

Ми вважаємо, що ринок дозрів для прийняття Freespira. Наприклад, згідно з даними Звіт 2021 березня з Евернорта. 

Чи є у вас клінічне підтвердження для вашого продукту?

Так. Клінічна та економічна ефективність Freespira була продемонстрована в чотирьох опублікованих рецензованих клінічних дослідженнях, ще одне дослідження очікує на публікацію. Ці дослідження показують, що Freespira має кращі клінічні результати, ніж практично будь-який інший продукт на ринку сьогодні, а також значні позитивні економічні результати.

 У 2017 році д-р Девід Толін, директор Центру тривожних розладів і Центру когнітивно-поведінкової терапії в Hartford Healthcare, провів дослідження в кількох місцях, щоб підтвердити, що люди, які шукають лікування своїх панічних атак, мають ті самі результати, що й ті, хто брав участь у офіційному дослідженні. навколишнє середовище. Результати доктора Толіна в клінічній практиці відображали результати попередніх академічних випробувань: 85% учасників, які завершили лікування Freespira, мали клінічно значуще покращення наприкінці 28-денного періоду, а 82% покращилися через рік після завершення лікування. . Сімдесят відсотків учасників перебували в стані ремісії протягом цілого року після лікування. Їхні функціональні порушення на роботі, у школі, у соціальному та сімейному житті зменшилися від помірного до легкого після лікування та ще більше зменшилися через шість місяців. Жодних значних побічних ефектів або небажаних явищ не повідомлялося.

Інше дослідження, опубліковане минулого року та проведене в рамках програми підвищення якості VITAL Highmark Health / Allegheny Health Network, розглядало як ефективність терапії Freespira, так і її вплив на витрати на охорону здоров’я. Це дослідження показало, що 68% пацієнтів, які отримували лікування, перебували в стані ремісії через рік після лікування, а у 91% їхні симптоми значно зменшилися через рік після лікування. Загальні медичні витрати знизилися на 35% протягом року після лікування. Витрати на фармацевтичні препарати впали на 68%, а витрати на відділення невідкладної допомоги впали на 65% для учасників. Після завершення програми 90% учасників заявили, що рекомендували б Freespira.

Freespira також стабільно досягає рівня прихильності понад 75%. Рецензоване дослідження 2020 року серед співробітників Comcast/NBCUniversal, які отримували Freespira, виявило, що вони були дуже залученими та прихильними до лікування. Більш ранні дослідження виявили високі показники задоволеності (84%) і показники прихильності (88%). Обидва є сильними показниками взаємодії. Лікування переносимо з мінімальними побічними ефектами або без них. 

На якому етапі розробки знаходиться ваш провідний продукт?

Freespira є на ринку, комерційно доступний і має дозвіл FDA (510 тис.) на панічний розлад і посттравматичний стресовий розлад для дорослих, а також підлітків віком 13-17 років за програмою FDA щодо відмови від Covid-19. 

фото: SIphotography, Getty Images

Джерело: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/