Boehringer Ingelheim підписує контракт з IBM на терапію ШІ

Boehringer Ingelheim підписує контракт з IBM на терапію ШІ

Мітка часу: 1 грудня 2023 р. 1:00
Вихідний вузол: 2989176

Boehringer Ingelheim — остання фармацевтична компанія, яка звернулася до штучного інтелекту в пошуках нових методів лікування та терапії.

Німецька компанія оголошений раніше цього тижня, що він працює з IBM над використанням базової моделі технології Big Blue «для відкриття нових антитіл-кандидатів для розробки ефективних терапевтичних засобів».

План полягає у використанні попередньо навченої моделі штучного інтелекту, розробленої IBM, і надсилання додаткових власних даних від Boehringer, щоб пришвидшити виявлення потенційних антитіл і покращити якість прогнозованих кандидатів.

Біомедична базова модель IBM спирається на широкий спектр загальнодоступних наборів даних, які включають дані про взаємодію між білками та ліками. Змішайте запатентовані дані Boehringer, і є надія, що будуть створені нові білки та малі молекули з бажаними властивостями.

Boehringer не один. Відкриття та розробка терапевтичних антитіл, які використовуються для лікування таких захворювань, як рак, є трудомістким процесом. Novartis, наприклад, має підключився до Microsoft застосувати технологію штучного інтелекту в пошуках нових ліків. Pfizer також використовує суперкомп’ютери та штучний інтелект щоб пацієнти отримували нові методи лікування швидше.

І в цьому криється руб.

Хоча генеративний штучний інтелект може бути кумедним, коли справа доходить до створення чернетки, початку кодування або малювання людей із тривожно хиткими руками, потрібне ретельне обмірковування, коли ця технологія використовується для розробки кандидатів на терапію. Одна справа придумати а новий рецепт віскі. Зовсім інакше використовувати технологію там, де мова йде про безпеку пацієнтів.

Фармацевтична промисловість недаремно відома як консервативна. Декілька регулюючих органів у всьому світі уважно стежать за своєю роботою, щоб гарантувати, що люди не піддаються ризику. Не надаючи надто тонкого значення, правила, що регулюють розробку та випробування методів лікування, були написані кров’ю.

Однак тиск на прискорення відкриттів продовжує зростати, незважаючи на те, що служби штучного інтелекту схильні страждати від однієї-двох дивних галюцинацій. Це не те, що ви обов’язково хочете асоціювати з фармацевтичними препаратами.

Ми запитали низку регуляторних органів про їхні думки щодо того, як штучний інтелект можна інтегрувати в процес виявлення терапевтичних антитіл. Регуляторне агентство з лікарських засобів і медичних товарів Великобританії (MHRA) пообіцяло відповідь, але поки не дало коментарів.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) повідомило нам, що «протягом наступного року має намір опублікувати вказівки щодо використання штучного інтелекту в розробці ліків».

Агентство додало: «Керівництво надаватиме рекомендації високого рівня для спонсорів, які розглядають можливість використання штучного інтелекту як частину виробництва інформації або даних, призначених для підтримки регуляторних рішень щодо ліків».

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) повідомило нам, що хоча воно надало роздуми та вказівки щодо нормативних актів, воно не надало самих нормативних актів.

При цьому речник додав: «Що стосується використання інструментів штучного інтелекту на різних етапах життєвого циклу лікарського засобу, очікується, що заявники на реєстраційні посвідчення (MAA) або власники реєстраційних посвідчень (MAH), які планують розгортати технологію AI/машинного навчання (ML), розглядати та систематично керувати відповідними ризиками від ранньої розробки до виведення з експлуатації.

«Ключовий принцип полягає в тому, що MAA або MAH відповідають за те, щоб усі використані алгоритми, моделі, набори даних і канали обробки даних відповідали меті та етичним, технічним, науковим і нормативним стандартам».

Представник зазначив, що з точки зору регуляторного органу застосування штучного інтелекту в процесі відкриття ліків може бути умовою з низьким ризиком, оскільки ризик неоптимальної продуктивності часто в основному впливає на спонсора.

«Однак, якщо результати вносять внесок у загальну сукупність доказів, які представлені на регулятивний розгляд, слід дотримуватися принципів доклінічної розробки. У цьому контексті всі використані моделі та набори даних зазвичай переглядаються спонсором».

Що стосується самого Boehringer Ingelheim, повідомив речник Реєстр: «Основна модель IBM, яка використовується таким чином, стане інструментом для наукових досліджень і дизайну молекул на основі синтетичних даних.

«Тільки якби він брав участь у кінцевому виробництві ліків Належна виробнича практика вступають у гру, і тільки якщо ШІ починає виконувати остаточну медичну мету (відповідно до UK MDR 2002) чи є потреба розглядати це як штучний інтелект як медичний пристрій». ®

Часова мітка:

Більше від Реєстр