Biotech

NKGEN Biotech отримала схвалення FDA для клінічних випробувань SKN01 NK-клітинної терапії для лікування хвороби Альцгеймера.

Резюме: прогрес у нейродегенеративних дослідженнях: клінічне випробування NKGen, фаза 1/2a для SNK01 на плані для початку в кінці року

САНТА-АНА, Каліфорнія, 24 жовтня 2023 р. (Plato / Amplifi) — сьогодні NKGen Biotech Inc. (Nasdaq: NKGN), новатор у галузі аутологічної, алогенної та терапії природними клітинами-кілерами CAR-NK, з гордістю оголосив про розвиток своєї програми SNK01, спрямованої на хворобу Альцгеймера (AD), за підтримки зеленого світла Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA). ) для своєї заявки на дослідження нових ліків (IND). NKGen готується розпочати клінічне випробування фази 1/2a до кінця 2023 року, зосередившись на пацієнтах із помірною хворобою Альцгеймера.

SNK01 — це унікальна терапія NK-клітинами без генетичної модифікації, яка демонструє підвищену цитотоксичну здатність і активацію рецепторів, що є багатообіцяючим терапевтичним варіантом. Майбутнє клінічне випробування охопить 30 учасників, які мають на меті розкрити потенційні переваги цього інноваційного лікування, а попередні дані, як очікується, будуть опубліковані на початку третього кварталу 3 року.

Програма SNK01 показала обнадійливі тенденції, як продемонстрували стендові презентації на Міжнародній конференції Асоціації Альцгеймера (AAIC) у липні та Всесвітньому конгресі неврології (WCN) у жовтні 2023 року. Дані показали, що SNK01 не тільки добре переносився, але й також ефективно долає гематоенцефалічний бар'єр. Це було пов’язано із залежним від дози зниженням білків, пов’язаних з нейрозапаленням, і все це не викликало серйозних побічних ефектів.

Про NKGen Biotech

NKGen Biotech, розташована в Санта-Ані, штат Каліфорнія, є піонером у розробці інноваційної терапії природними клітинами-кілерами, включаючи аутологічні, алогенні та CAR-NK варіанти. Дізнайтеся більше про нашу новаторську роботу на www.nkgenbiotech.com.

Застереження щодо перспективних заяв

Цей прес-реліз містить прогнози та інші прогнозні заяви щодо майбутніх подій. Ці твердження є прогнозами та піддаються ризикам і невизначеності, які можуть призвести до суттєвих відмінностей від фактичних результатів. Такі слова, як «очікувати», «оцінка», «проект», «бюджет», «прогноз», «передбачити», «має намір», «планувати», «може», «буде», «може», «повинен», ” «вважає», «передбачає», «потенційно», «продовжувати» та подібні вирази призначені для ідентифікації таких прогнозних заяв. Ці прогнозні заяви ґрунтуються на інформації, доступній Компанії на дату публікації, і залежать від кількох ризиків, невизначеностей та інших факторів, які можуть призвести до того, що фактичні результати Компанії суттєво відрізнятимуться від результатів, виражених у будь-якому прогнозному звіті. дивлячись заяви, зроблені Компанією або від її імені.

Контактна інформація
Девід Зазофф
dz@amplifiPR.com
Amplifi Powered by Plato