мелірування
- Coya повідомляє про нові дані, які демонструють, що введення COYA 301 (низька доза інтерлейкіну-2 (IL-2)) у відкритому дослідженні у 8 пацієнтів з легким або помірним AD (дослідження COYA 301) призвело до статистично значущого зниження експресії трьох добре охарактеризованих прозапальних цитокінів — фактора некрозу пухлини альфа (TNF-α), інтерлейкіну 6 (IL-6) та інтерлейкіну 1-бета (IL-1β), — які корелювали з відсутністю когнітивного зниження у пацієнтів протягом курсу лікування. навчання.
- TNF-α є одним із основних запальних цитокінів, які беруть участь у ініціації та поширенні запальної відповіді, і його роль у патофізіології AD була задокументована. Було також задокументовано, що прозапальні цитокіни IL-6 та IL-1β відіграють центральну роль у AD та у розвитку нейрозапалення та індукції пошкодження нейронів.
- Крім того, Coya повідомляє про тематичне дослідження пацієнта в дослідженні COYA 301, якому перед лікуванням і після лікування проводили позитронно-емісійну томографію (ПЕТ) для оцінки нейрозапалення. Значне зменшення нейрозапалення спостерігалося в корі головного мозку, включаючи області гіпокампу, після лікування COYA 301, що корелювало з покращенням когнітивних функцій у цього пацієнта.
- Coya раніше повідомляв, що пацієнти в дослідженні COYA 301 досягли статистично значущого покращення когнітивних функцій, як виміряно тестом Mini-Mental State Examination (MMSE), і не погіршили когнітивні функції за шкалою оцінки хвороби Альцгеймера – когнітивною субшкалою (ADAS- Cog), а також за шкалою оцінки клінічної деменції (CDR-SB).
- Coya також раніше повідомляв, що лікування COYA 301 відновило функцію та кількість периферичних Treg, значно знизило рівні системних хемокінів CCL11, CCL2 та цитокіну IL-15 і добре переносилося.
- Триваюче академічне подвійне сліпе рандомізоване дослідження фази 2 (підтримане Фондом Гейтса та Асоціацією Альцгеймера) для використання низьких доз IL-2 у 46 пацієнтів з легким та помірним ступенем тяжкості БА, яке триває в Houston Methodist (під керівництвом Алірези Фарідара та доктора медицини Голова SAB Coya, Стенлі Аппел, доктор медичних наук), має надати звіт про основні показники у другому кварталі 2 року та повідомити Coya про свою стратегію.
07 червня 2023 року 07:00 за східним літнім часом
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) («Coya» або «Компанія»), біотехнологічна компанія на клінічній стадії, яка розробляє численні терапевтичні програми, спрямовані на посилення функції Treg, включаючи біологічні препарати, сьогодні повідомила про додаткові результати біомаркерів і візуалізації головного мозку в результаті відкритого дослідження. клінічне дослідження COYA 301 у пацієнтів з легким та помірним AD. Результати дослідження будуть представлені 7 червняth, 2023, на LD Micro Conference в Лос-Анджелесі, Каліфорнія. Дані клінічних досліджень можна переглянути тут.
У відкритому дослідженні взяли участь 8 пацієнтів із підтвердженою наявністю амілоїдної патології головного мозку та базовими показниками MMSE від 12 до 25. Пацієнти отримували п’ятиденні курси COYA 301 протягом чотирьох місячних циклів і спостерігали протягом двох місяців після лікування. Були оцінені функції та числа Treg, біомаркери запалення в сироватці крові та когнітивне функціонування за допомогою інструментів оцінки ADAS-Cog, CDR-SB та MMSE.
Клінічно оцінка когнітивних функцій показала, що введення COYA 301 призвело до статистично значущого покращення середніх показників MMSE під час фази лікування порівняно із середнім показником MMSE на початковому рівні (p=0.015). Відповідно до позитивної тенденції в балах MMSE, середні показники за шкалами ADAS-Cog і CDR-SB суттєво не змінилися наприкінці лікування COYA 301 порівняно з базовими показниками до лікування, що вказує на відсутність когнітивного зниження, виміряного цими підтвердженими інструменти.
На додаток до введення COYA 301, що призводить до статистично значущого зниження біомаркерів крові CCL11, CCL2 та IL-15. Сьогодні ми повідомляємо про статистично значуще зниження периферичної експресії прозапальних цитокінів TNF-α, IL-6 та IL-1β. Добре охарактеризовано, що ці біомаркери відіграють центральну роль у патофізіології AD, поширенні нейрозапалення та внеску в пошкодження нейронів. Послідовне зниження цих цитокінів корелювало з відсутністю когнітивного зниження у пацієнтів протягом дослідження. Крім того, значне зниження експресії прозапальних цитокінів і відсутність клінічного зниження також корелювали зі значним підвищенням регуляторної функції Т-клітин після введення COYA 301.
Один із пацієнтів у дослідженні пройшов ПЕТ-сканування головного мозку до та після лікування з використанням радіоліганду для візуалізації білка-транслокатора 18 кДа (TSPO), біомаркера нейрозапалення. Підвищене зв’язування TSPO з активованою мікроглією в областях головного мозку вказує на посилення запалення та спостерігається за допомогою кольорового коду з червоним, оранжевим і жовтим. Навпаки, зелені та сині зображення вказують на нижчий рівень нейрозапалення.
У цього пацієнта ПЕТ-сканування перед лікуванням показало високі рівні зв’язування TSPO, що вказує на запалення по всій корі головного мозку як у сагітальній, так і в корональній проекціях, у тому числі в областях гіпокампу. ПЕТ-сканування після останнього циклу COYA 301 показало помітне зниження зв’язування TSPO в мозку, що свідчить про зниження запалення. Це зменшення запалення відповідало покращенню когнітивної функції, виміряної балами MMSE у цього пацієнта з AD.
«Ми вважаємо, що ці додаткові дані ще більше підтримують наш підхід, орієнтований на Treg, для розробки безпечних і ефективних методів лікування нейродегенеративних захворювань, які потребують значного незадоволення. Ми продовжуємо радіти результатам наших досліджень COYA 301 в AD і COYA 302 в ALS і з нетерпінням чекаємо наступних кроків у розвитку цих програм», — прокоментував Говард Берман, доктор філософії, засновник і головний виконавчий директор Coya. .
Про хворобу Альцгеймера
Хвороба Альцгеймера є найпоширенішою причиною деменції, загальним терміном для втрати пам’яті та інших когнітивних здібностей, досить серйозних, щоб заважати повсякденному життю. На хворобу Альцгеймера припадає до 80% випадків деменції, що вражає приблизно 5.7 мільйонів американців. Більш ніж у 90% людей з хворобою Альцгеймера симптоми з’являються лише після 60 років. Захворюваність зростає з віком і подвоюється кожні 5 років після досягнення 65 років. Хвороба Альцгеймера є прогресуючою хворобою, при якій симптоми деменції поступово посилюються протягом кількох років. років. На ранніх стадіях втрата пам’яті незначна, але на пізніх стадіях хвороби Альцгеймера люди втрачають здатність вести розмову та реагувати на навколишнє середовище.
Це шоста провідна причина смерті серед усіх дорослих і п’ята провідна причина смерті людей віком 65 років і старше. У середньому людина з хворобою Альцгеймера живе від 4 до 8 років після діагностики, але може прожити до 20 років, залежно від інших факторів. 1,2
посилання
Про Coya Therapeutics, Inc.
Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) зі штаб-квартирою в Х’юстоні, штат Техас, є біотехнологічною компанією на клінічній стадії, що розробляє власні методи лікування, зосереджені на біології та потенційних терапевтичних перевагах регуляторних Т-клітин («Tregs») для лікування системного запалення та нейрозапалення. Дисфункціональні Tregs лежать в основі багатьох станів, включаючи нейродегенеративні, метаболічні та аутоімунні захворювання, і ця клітинна дисфункція може призвести до тривалого запалення та окислювального стресу, що призводить до відсутності гомеостазу імунної системи. Конвейер досліджуваних продуктів Coya використовує кілька терапевтичних методів, спрямованих на відновлення протизапальних та імуномодулюючих функцій Tregs.
Провідні терапевтичні програми Coya включають біопрепарати, що підвищують Treg (препарати серії COYA 300) COYA 301 і COYA 302, які призначені для посилення функції Treg і збільшення кількості Treg. COYA 301 — це цитокіновий біологічний препарат для підшкірного введення, призначений для посилення функції Treg і збільшення кількості Treg in vivo, а COYA 302 — це біологічна комбінація для підшкірного та/або внутрішньовенного введення, призначена для посилення функції Treg при виснаженні Т-ефекторної функції та активованих макрофагів. Ці два механізми можуть бути адитивними або синергічними у придушенні запалення. Для отримання додаткової інформації про Coya відвідайте www.coyatherapeutics.com.
прогнозні заяви
Цей прес-реліз містить «прогнозні» заяви, які базуються на переконаннях і припущеннях нашого керівництва, а також на інформації, яка наразі доступна керівництву.
Прогнозні заяви включають усі заяви, окрім заяв про історичні факти, що містяться в цій презентації, включаючи інформацію щодо наших поточних і майбутніх фінансових показників, бізнес-планів і цілей, поточних і майбутніх клінічних і доклінічних розробок, термінів і успіху наших поточних і запланованих клінічні випробування та пов’язані дані, час оголошення, оновлення та результати наших клінічних випробувань та пов’язані дані, наша здатність отримати та підтримувати схвалення регуляторних органів, потенційні терапевтичні переваги та економічна цінність наших продуктів-кандидатів, конкурентна позиція, галузеве середовище та потенціал ринкові можливості. Слова «вважаю», «можуть», «буде», «оцінювати», «продовжувати», «передбачати», «має намір», «очікувати» та подібні вирази призначені для визначення прогнозних заяв.
Прогнозні заяви залежать від відомих і невідомих ризиків, невизначеностей, припущень та інших факторів, включаючи, але не обмежуючись цим, ті, що пов’язані з ризиками, пов’язаними з впливом COVID-19; успіх, вартість і терміни нашої діяльності з розробки потенційних продуктів і поточних і запланованих клінічних випробувань; наші плани щодо розробки та комерціалізації цільових терапевтичних засобів; хід реєстрації пацієнтів і дозування в наших доклінічних або клінічних дослідженнях; здатність наших продуктів-кандидатів досягати прийнятних кінцевих точок у клінічних випробуваннях; профіль безпеки наших продуктів-кандидатів; можливість використання даних наших клінічних випробувань для підтримки маркетингової програми, а також час цих подій; нашу здатність отримати фінансування для нашої діяльності; розробка та комерціалізація наших продуктів-кандидатів; час і наша здатність отримати та підтримувати схвалення регуляторних органів; швидкість і ступінь визнання ринком і клінічної користі наших кандидатів на продукт; розмір і потенціал зростання ринків для наших продуктів-кандидатів, а також нашу здатність обслуговувати ці ринки; наші можливості та стратегія комерціалізації, маркетингу та виробництва; майбутні угоди з третіми сторонами у зв’язку з комерціалізацією наших потенційних продуктів; наші очікування щодо нашої здатності отримати та підтримувати захист інтелектуальної власності; наша залежність від сторонніх виробників; успіх конкуруючих методів лікування або продуктів, які є або можуть стати доступними; наша здатність залучати й утримувати ключовий науковий або управлінський персонал; наша здатність визначати додаткові продукти-кандидати зі значним комерційним потенціалом, що відповідає нашим комерційним цілям; і наші оцінки щодо витрат, майбутніх доходів, вимог до капіталу та потреб у додатковому фінансуванні.
Ми базуємо ці прогнозні заяви в основному на наших поточних очікуваннях і прогнозах щодо майбутніх подій і тенденцій, які, на нашу думку, можуть вплинути на наш фінансовий стан, результати діяльності, бізнес-стратегію, короткострокові та довгострокові бізнес-операції та цілі, а також фінансові потреби.
Крім того, ми працюємо в дуже конкурентному середовищі, яке швидко змінюється, і час від часу можуть виникати нові ризики. Наше керівництво не може передбачити всі ризики, ми також не можемо оцінити вплив усіх факторів на наш бізнес або ступінь, до якого будь-який фактор або комбінація факторів може спричинити суттєві відмінності фактичних результатів від тих, що містяться в будь-якому форварді - схожі заяви, які ми можемо зробити. У світлі цих ризиків, невизначеності та припущень прогнозні події та обставини, які обговорюються тут, можуть не відбутися, а фактичні результати можуть суттєво та несприятливо відрізнятися від очікуваних або припущених у прогнозних заявах.
Незважаючи на те, що наше керівництво вважає, що очікування, відображені в наших прогнозних заявах, є розумними, ми не можемо гарантувати, що майбутні результати, рівні діяльності, продуктивність або події та обставини, описані в прогнозних заявах, будуть досягнуті або відбудуться. Ми не беремо на себе жодних зобов’язань щодо публічного оновлення будь-яких письмових чи усних прогностичних заяв, які можуть час від часу робитися в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином.
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- Купуйте та продавайте акції компаній, які вийшли на IPO, за допомогою PREIPO®. Доступ тут.
- Джерело: Plato Data Intelligence: PlatoData