Примусові дії FDA та стандарти IEC для рентгенівських пристроїв: огляд інструкцій
Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) відповідає за регулювання медичних пристроїв, зокрема рентгенівських пристроїв. FDA має спеціальні примусові заходи та стандарти для рентгенівських пристроїв, щоб гарантувати їх безпеку та ефективність. У цій статті наведено огляд примусових дій FDA та стандартів IEC для рентгенівських пристроїв. Примусові дії FDA щодо рентгенівських пристроїв включають перевірки, відкликання та попередження. Перевірки проводяться, щоб переконатися, що пристрій використовується безпечно та відповідно до правил FDA. Якщо пристрій виявляється небезпечним або не відповідає