Gent, Belçika - 22 Mart2023 - Sequana Medikal NV(Euronext Brüksel: SEQUA) (“Firmamız"Ya da"sekuanaTıbbiKaraciğer hastalığı, kalp yetmezliği ve kanserde aşırı sıvı yüklenmesinin tedavisinde öncü olan “), bugün DSR (Doğrudan Sodyum Uzaklaştırma) programı için fikri mülkiyet portföyünü daha da güçlendirdiğini duyuruyor. Çin'de önemli bir madde bileşimi patentine izin verildi ve ABD'de çalışma yöntemine ilişkin ek bir patent verildi.
201880045801.6 numaralı Çin patent başvurusuna 7 Mart 2023'te izin verildi. "Kalp yetmezliği hastalarında aşırı sıvı yüklenmesini azaltmak için doğrudan sodyum giderme yöntemi, çözümü ve aparatı" başlıklı bu önemli patent ABD ve Avrupa'da zaten verilmiş durumda ve diğer bölgelerde beklemede. Avustralya, Kanada ve Japonya gibi. Rezidüel böbrek fonksiyonu olan kalp yetmezliği hastalarında aşırı sıvı yüklemesini hafifletmek için sodyumu ve dolayısıyla sıvıyı vücuttan doğrudan uzaklaştırmak için hastanın periton boşluğuna uygulanan sodyum içermeyen veya düşük sodyum infüzyonunun kullanımını korur.
11,602,583 B2 numaralı ABD patenti 14 Mart 2023'te verildi ve Sequana Medical'in vücuda yerleştirilebilir bir pompa sistemi kullanan DSR tedavisi için çalışma yönteminin genişletilmesini kapsıyor. Şirketin şu anki odak noktası peritoneal kateter kullanan Kısa Süreli DSR tedavisi olsa da, verilen ek ABD patenti, implante edilebilir pompa sistemlerini kullanmak için daha fazla esneklik sağlıyor. alfapump®, hastalara uzun vadeli destek sağlamak için.
Bugüne kadar Sequana Medical, DSR programı için hem çalışma yöntemi hem de madde bileşimi açısından geniş bir yelpazeyi kapsayan 16'sı verilen 6 patent başvurusunda bulundu.
Ian Crosbie, Sequana Medical'in CEO'su, yorum yaptı:"DSR'nin kalp yetmezliğinde hastalık düzenleyici etkisine dair kanıtlar arttıkça, wDSR programımız için güçlü bir patent portföyü oluşturmaya devam edeceğiz veo patent izin Çin'de önemli bir uluslararası takviye o. Kardiyovasküler hastalık, kalp yetmezliğinden muzdarip 4.5 milyon insanla Çin'deki sağlık yükünün önde gelen nedenidir.1Çin pazarının sunduğu Kocaman için potansiyel DSRBu büyük ve büyümekte olan kalp yetmezliği pazarında zorlayıcı bir tedavi seçeneğini temsil ettiğine inandığımız.
"takip eden uzun-kalıcı gözlemlenen klinik faydalar bizim KIRMIZI ÇÖL ve SAHARA kavram kanıtlama çalışmaları, biz peritoneal kateter kullanılarak Kısa Süreli DSR tedavisine odaklanmak. Kullanımı DSR tedavisi ilegibi implante edilebilir bir pompa sistemi bizimalfapompa olabilir büyük alaka in belirli popülasyonları gerektiren konjestif kalp yetmezliği hastaları düzenli DSR tedavisi. Bugünkü duyuru, bu yaklaşıma daha fazla güçlü patent koruması sağlıyor.başlıklı bir kılavuz yayınladı
Daha fazla bilgi için lütfen irtibata geçiniz:
Sequana Medikal
Yalan Vanneste
Yatırımcı İlişkileri Direktörü
E: IR@sequanamemedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optimum Stratejik İletişim
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T + 44 (0) 208 078 4357
Hakkımızda Konjestif kalp yetmezliğinde DSR
Sequana Medical, tescilli DSR'sini konjestif kalp yetmezliği için hastalık modifiye edici bir tedavi olarak görmektedir. Kalp yetmezliği hastalarında sıvı birikimi çok fazla sodyum tutulmasından kaynaklanır. DSR ilaca dayalı yaklaşım, sodyum aşırı yüklenmesinin bu önemli klinik sorununu doğrudan ele alır ve fazla sıvıyı güvenli ve hızlı bir şekilde ortadan kaldırmak için böbreklerle ortak çalışır. Mevcut kalp yetmezliği tedavilerini tamamlayıcı olarak, Şirketin birinci nesil DSR ürünü (DSR 1.0) kullanılarak yapılan klinik kavram kanıtlama çalışmaları, DSR'nin i) kalp yetmezliği hastalarında aşırı sıvı yüklenmesini güvenli, etkili ve hızlı bir şekilde ortadan kaldırabileceğini, ii) kalp yetmezliğini iyileştirebileceğini göstermiştir. kalbin sağlığını korumak ve böbrek fonksiyonunu korumak ve iii) böbreğin sıvıyı ve sodyumu doğal olarak yönetme yeteneğini geri kazandırmak, böylece diüretik ilaçlara olan ihtiyaçta büyük ve uzun süreli bir azalma sağlar. DSR ile tedavi edilen hastalarda, çalışma takip süresi boyunca konjesyona bağlı yeniden hastaneye yatış olmamıştır, tüm hastalar NYHA durumlarını en az bir sınıf iyileştirmiştir ve klinik çalışmalarda gözlemlenen klinik faydalar, %75 azalma ile sonuçlanmıştır. Seattle Kalp Yetmezliği Modeli'ne dayalı olarak, yoğun DSR tedavisi öncesi ve sonrası hastalarda bir yıllık tahmini ölüm oranı. Şirket şu anda ABD'de ikinci nesil DSR ürünü (DSR 2.0) için bir IND başvurusu hazırlıyor ve 1'ün 2. çeyreğinde bir ABD randomize kontrollü Faz 2/2023a klinik denemesine başlamayı planlıyor.
Sequana Medical Hakkında
Sequana Medical NV, karaciğer hastalığı, kalp yetmezliği ve kanser hastalarında ciddi ve sık görülen bir klinik komplikasyon olan sıvı yüklenmesinin tedavisinde öncüdür. Bu hastaların vücutlarında 15 litreye kadar ekstra sıvı olabilir ve bu da artan mortalite, tekrarlanan hastaneye yatışlar, şiddetli ağrı, zor nefes alma ve günlük yaşamı ciddi şekilde etkileyen hareket kısıtlılığı gibi önemli tıbbi sorunlara neden olabilir. Diüretikler standart bakım olmasına rağmen, sorun birçok hastada artık etkili ve/veya tolere edilebilir olmamasıdır. Bu hastalar için sınırlı etkili tedavi seçenekleri vardır, bu da kötü klinik sonuçlara, yüksek maliyetlere ve yaşam kaliteleri üzerinde önemli bir etkiye neden olur. Sequana Medical, bu büyük ve büyüyen "diüretiğe dirençli" hasta popülasyonu için yenilikçi tedavi seçenekleri sağlamaya çalışıyor.
alfapump® ve DSR®, diüretiğe dirençli aşırı sıvı yüklenmesini tedavi etmek için vücutla birlikte çalışan, hastalar için önemli klinik ve yaşam kalitesi faydaları sağlayan ve sağlık hizmetleri sistemlerinin maliyetlerini azaltan Sequana Medical'in tescilli platformlarıdır. Şirket, Kuzey Amerika'daki önemli POSEIDON denemesinden pozitif birincil son nokta verileri bildirdi. alfakaraciğer sirozuna bağlı tekrarlayan veya dirençli asitte pompalama, 2'ün ikinci yarısı için planlanan FDA'ya Pazar Öncesi Onay (PMA) başvurusunun yapılmasını sağlar. kalp yetmezliği tedavisi için Şirket, DSR 2023'ın ABD'deki çok merkezli, randomize, kontrollü bir Faz 1/2a klinik denemesi olan MOJAVE'yi 2.0'ün 2. çeyreğinde başlatmayı planlıyor.
Sequana Medical, Euronext Brüksel'de listelenmiştir (Ticker: SEQUA.BR) ve genel merkezi Ghent, Belçika'dadır. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.sequanamemedikal.com.
Önemli Yasal Sorumluluk Reddi Beyanları
The alfapompa® sistemi şu anda Amerika Birleşik Devletleri veya Kanada'da onaylanmamıştır. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da, alfapompa sistem şu anda klinik araştırma aşamasındadır (POSEIDON Deneme) ve siroz nedeniyle refrakter veya tekrarlayan asidi olan erişkin hastalarda çalışılmaktadır. POSEIDON kliniği hakkında daha fazla bilgi için deneme bkz. www.poseidonstudy.com. DSR® tedavisi hala geliştirme aşamasındadır ve güvenlik ve etkinlikle ilgili tüm ifadelerin, henüz tamamlanmamış olan devam eden klinik öncesi ve klinik araştırmalardan kaynaklandığına dikkat edilmelidir. DSR tedavisi şu anda Amerika Birleşik Devletleri veya Kanada'da klinik araştırmalar için onaylanmamıştır. DSR tedavisi ile devam eden araştırmalar arasında hiçbir bağlantı yoktur. alfapompa Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri veya Kanada'daki sistem.
Not: alfapompa® tescilli bir ticari markadır. DSR® Benelüks, Çin, AB, Birleşik Krallık ve Hong Kong'da tescilli bir ticari markadır.
İleriye dönük ifadeler
Bu basın bülteni, ileriye dönük beyanlar olarak kabul edilebilecek tahminler, tahminler veya diğer bilgileri içerebilir. Bu tür ileriye dönük beyanlar gelecekteki performansın garantisi değildir. Bu ileriye dönük beyanlar, Sequana Medikal'in gelecekte neyin beklediğine ilişkin mevcut yargısını temsil eder ve gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir. Sequana Medical, yasa veya yönetmelik tarafından özellikle gerekli görülmedikçe, bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlarda herhangi bir güncelleme veya revizyon yayınlama yükümlülüğünü veya taahhüdünü açıkça reddeder. Sadece bu basın bülteni tarihi itibariyle Sequana Medical'in görüşlerini yansıtan ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz.
1 Weiwei ve diğerleri, European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
Ekler
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :dır-dir
- $UP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- kabiliyet
- birikim
- Ek
- uygulanan
- Yetişkin
- AL
- Türkiye
- hafifletmek
- zaten
- Rağmen
- Amerikan
- ve
- duyuru
- duyurdu
- Uygulama
- yaklaşım
- onay
- onaylı
- ARE
- AS
- yönleri
- At
- Avustralya
- merkezli
- BE
- başlamak
- olmak
- Belçika
- Inanmak
- faydaları
- arasında
- biyouzay
- vücut
- nefes alma
- geniş
- Brüksel
- inşa etmek
- yük
- by
- CAN
- Kanada
- Kanser
- hangi
- Sebeb olmak
- neden
- neden olan
- baş
- CEO'su
- Çin
- Çince
- Çin pazarı
- sınıf
- Klinik
- COM
- yorumladı
- şirket
- Şirketin
- zorlayıcı
- tamamlayıcı
- Tamamlandı
- kabul
- dikkate
- UAF ile
- devam etmek
- kontrollü
- maliyetler
- olabilir
- kaplama
- kapaklar
- CSS
- akım
- Şu anda
- günlük
- veri
- Tarih
- teslim edilen
- teslim
- ÇÖL
- gelişme
- farklılık
- zor
- direkt
- direkt olarak
- feragat
- Hastalık
- ilaç
- İlaçlar
- sırasında
- Efekt
- Etkili
- etkili bir şekilde
- gidermek
- etkinleştirme
- Son nokta
- tahminleri
- EU
- Euronext
- AVRUPA
- Avrupa
- kanıt
- Dışında
- yürütme
- Müdür
- mevcut
- genişleme
- açıkça
- ekstra
- Başarısızlık
- fda
- Dosyalama
- Esneklik
- sıvı
- odak
- İçin
- ileriye dönük
- sık
- itibaren
- işlev
- daha fazla
- gelecek
- verir
- verilmiş
- Büyüyen
- Büyür
- garantiler
- Var
- sahip olan
- merkezi
- Sağlık
- sağlık
- Network XNUMX'in Kalbi
- Kalp yetmezliği
- Yüksek
- tutar
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- darbe
- Etkiler
- önemli
- iyileştirmek
- gelişmiş
- in
- Diğer
- Dahil olmak üzere
- artmış
- bilgi
- yenilikçi
- entellektüel
- fikri mülkiyet
- Uluslararası
- soruşturma
- Soruşturmalar
- yatırımcı
- sorunlar
- IT
- ONUN
- Japonya
- dergi
- anahtar
- böbrek
- böbrekler
- Krallık
- Kong
- büyük
- Kanun
- önemli
- hayat
- Sınırlı
- LINK
- Listelenmiş
- Karaciğer
- logo
- uzun süreli
- uzun
- büyük
- yönetmek
- çok
- Mart
- pazar
- maddi olarak
- Mesele
- tıbbi
- yöntem
- olabilir
- milyon
- hareketlilik
- model
- Daha
- gerek
- Kuzey
- ünlü
- numara
- NV
- of
- Teklifler
- Subay
- on
- ONE
- devam
- operasyon
- Görüşler
- seçenek
- Opsiyonlar
- Diğer
- Ağrı
- İş Ortaklığı
- patent
- Patentler
- hasta
- hastalar
- kadar
- İnsanlar
- performans
- dönem
- faz
- öncü
- asıl
- yer
- planlanmış
- planlama
- ağladım
- Platformlar
- Platon
- Plato Veri Zekası
- PlatoVeri
- Lütfen
- yoksul
- nüfus
- popülasyonları
- portföy
- pozitif
- potansiyel
- tahmin
- Tahminler
- hazırlanması
- basın
- Basın bülteni
- birincil
- Sorun
- PLATFORM
- Programı
- özellik
- özel
- sağlamak
- pompa
- Q2
- kalite
- Rastgele
- menzil
- hızla
- Kırmızı
- azaltmak
- azaltarak
- yansıtmak
- ilişkin
- bölgeler
- kayıtlı
- Değişiklik Yapıldı
- düzenleyici
- serbest
- güven
- giderme
- Kaldır
- tekrarlanan
- Bildirilen
- temsil etmek
- temsil
- gereklidir
- araştırma
- kısıtlı
- Ortaya çıkan
- Sonuçlar
- tutma
- revizyonlar
- riskler
- s
- güvenli bir şekilde
- Güvenlik
- Seattle
- arayan
- ciddi
- şiddetli
- kısa
- meli
- gösterilen
- So
- Toplum
- çözüm
- özellikle
- standart
- ifadeleri
- ilgili açıklamalar
- Devletler
- Durum
- Yine
- Stratejik
- güçlendirme
- güçlü
- okudu
- çalışmalar
- Ders çalışma
- konu
- böyle
- acı
- destek
- sistem
- Sistemler
- Takımları
- o
- The
- Gelecek
- ve bazı Asya
- tedavi
- böylece
- Bunlar
- cesaret
- için
- bugün
- bugünkü
- çok
- marka
- tedavi etmek
- tedavi
- tedavi
- deneme
- belirsizlikler
- altında
- Birleşik
- İngiltere
- USA
- Güncellemeler
- us
- kullanım
- Türkiye Dental Sosyal Medya Hesaplarından bizi takip edebilirsiniz.
- vs
- Ne
- hangi
- süre
- ile
- İş
- çalışır
- zefirnet