Philips, FDA anlaşmasının ardından uyku apnesi cihazlarının satışını durdurdu

Hollandalı şirket Philips, sorunlu solunum bölümüyle ilgili son gelişmeye göre uyku apnesi cihazlarının satışını durduracağını söyledi.

Hareket, ABD Gıda ve İlaç İdaresi adına hareket eden ABD Adalet Bakanlığı ile rıza kararnamesi olarak bilinen bir anlaşmaya varılmasının ardından geldi.

363 Ocak tarihli bir basın açıklamasına göre Philips, cihazlarıyla ilgili sorunları çözmek için 393'ün 4. çeyreğinde 2023 milyon Euro (29 milyon $) ayırdı.

Şirket daha önce bir işlem yapmıştı 575'ün ilk çeyreğinde 1 milyon Euro karşılık Arızalı ventilatör cihazlarının dava masraflarını karşılamak için.

Philips hisseleri Pazartesi sabahı duyuru öncesi piyasa kapanışına göre %4 daha düşük açıldı. Şirket, 60'deki geri çağırma öncesi piyasanın en yüksek seviyelerinden yaklaşık %2021 daha düşük işlem görüyor.

Philips, Respironics işinde uzun bir destan yaşadı. Şirket için sıkıntılar, 2021'de Philips'in polyester bazlı poliüretan köpüğün bozulduğuna dair raporların ardından bazı cihazları geri çağırmasıyla ve dolayısıyla hastaları potansiyel olarak toksik kimyasallara maruz bırakmasıyla başladı. Şirket dünya çapında 15 milyon cihazı geri çağırdı.

Şirketin alevleri körüklediği ortaya çıktı kusurları biliyordu Geri çağırmanın yayınlanmasından önce on yıldan fazla bir süredir cihazlarındaydı.

Onay kararnamesinin gereklilikleri yerine getirilene kadar Philips, ABD'de yeni sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) ve iki seviyeli pozitif hava yolu basıncı (BiPAP) uyku terapisi cihazları veya diğer solunum bakım cihazlarını satmayacağını söyledi.

29 Ocak tarihli aynı basın açıklamasında Philips, 2023-2025 planını gerçekleştirmeye olan güvenini yineledi. Philips satışlarında %3 ila %5 arasında bir büyüme sağlamayı bekliyor. Şirketin 4 yılı 2023. çeyrek grup satışları, 7 yılının aynı dönemine kıyasla %2022 düşüş gösterdi.

Philips CEO'su Roy Jakobs şunları söyledi: “Hasta güvenliği ve kalitesi, şirket genelinde Philips'in en büyük önceliği olmaya devam ediyor. Hastalarımız ve müşterilerimiz için Respironics geri çağırma işleminin sonuçlarının çözülmesi temel odak noktalarımızdan biridir ve yol açtığı sıkıntı ve endişeyi kabul ediyor ve özür diliyorum.

Önemli bir adım olan ve ileriye yönelik açık bir yol sağlayan rıza kararnamesine uyma konusunda tamamen kararlıyız."

Günlük haber özetimize kaydolun!

Sektöre yön veren öngörülerimizle işletmenize avantaj kazandırın.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/