EndoSound, endoskopik ultrason teknolojisi için FDA iznini güvence altına aldı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), endoskopik bir ultrason cihazı olan EndoSound'un Vision sistemine 510(k) izin verdi.

Endoskopik ultrasonlar, üst gastrointestinal sistemi değerlendirmek için ultrason kullanan minimal invaziv prosedürlerdir. Yüksek frekanslı ses dalgaları pankreas, karaciğer ve safra kesesinin ayrıntılı görüntülerini üretir. Prosedür genellikle farklı kanser türlerini teşhis etmek için kullanılır.

EndoSound'un cihazı endoskoplara bağlanıyor ve şirket bunun mevcut klinik iş akışlarına entegre olduğunu söylüyor.

Şirket, teknolojisinin tasarımının her türlü esnek üst endoskopu işlevsel bir endoskopik ultrason kapsamına dönüştürdüğünü belirtiyor.

EndoSound'a göre Temmuz 2021'de FDA'dan çığır açan cihaz unvanını alan cihaz, daha ekonomik bir teklif sunuyor. Ayrıca temizlenmesi zor asansörlerden kaynaklanan enfeksiyonlara da çözüm getirir.

Cihazın 1 yılının ilk çeyreğinin başlarında kontrollü bir şekilde piyasaya sürülmesi bekleniyor.

Endoskopik ultrason uygulanan hastaların %95'inden fazlası hastanelerde görülmektedir. EndoSound, cihazının bakım alanının ayaktan cerrahi merkezleri gibi ortamlara kaydırılmasına yardımcı olabileceğini düşünüyor.

A pazar modeli GlobalData, endoskopi görselleştirme sistemleri ve bileşenleri küresel pazarını 2.4'te 2023 milyar dolar olarak belirledi. 2033 itibarıyla bu rakamın 3.9 milyar dolara çıkması bekleniyor. Fujifilm, Stryker, ve Olimpos sırasıyla %16.6, %16.2 ve %13.6 küresel paylarla pazara hakim durumdalar.

EndoSound CEO'su Dr. Stephen Steinberg şunları söyledi: "EVS ile yalnızca endoskopik prosedürlerin güvenliğini arttırmayı değil, aynı zamanda dünya çapında hastaların bakıma erişiminin genişletilmesine de katkıda bulunmayı amaçlıyoruz."

Ekim 2023'te EndoSound AdaptiveBio ile ortaklık kurdu eş zamanlı endoskopik ultrason (EUS)/endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi (ERCP) işlemini gerçekleştirebilen tek kullanımlık bir endoskopi cihazı geliştirmek.

Eylül 2023'te Limaca Medical, FDA iznini aldı. endoskopik ultrason biyopsi cihazı kesin pankreas kanseri ve gastrointestinal kanser tanısı için.

Günlük haber özetimize kaydolun!

Sektöre yön veren öngörülerimizle işletmenize avantaj kazandırın.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/