Gıda ve İlaç İdaresi, Impedimed'in böbrek yetmezliğine yönelik Sozo cihazına çığır açan cihaz tanımı verdi. Şirketin biyoempedans spektroskopi cihazı, kullanıcıların vücut kompozisyonunu ölçmek için hafif bir elektrik akımı kullanıyor ve bu durumda, diyaliz sırasında ne kadar sıvının alınması gerektiğine dair daha kesin bir ölçüm elde etmek için kullanılacak.
Mevcut bakım standardı, randevular arasındaki kilo değişikliklerini ölçmekten ibarettir. Ancak bu kaba bir araçtır ve ağırlık dalgalanmalarının diğer nedenlerini gözden kaçırabilir. Örneğin, kronik böbrek hastalığı olan bazı hastalarda protein enerji israfı gelişir; kas kütlesi kaybedilirken sıvı tutulur. Çok fazla veya çok az sıvının alınması hastalar için kötü olabilir.
Impedimed'in SOZO Cihazı. Fotoğraf kredisi: Engellendi
Impedimed CEO'su Rick Carreon bir röportajda şunları söyledi: "Her seansta o hastadan ne kadar sıvı alınması gerektiğini bilmenin hızlı, son derece doğru ve güvenilir bir yolunu arıyorlar." daha kesin bir yaklaşım yaşamları uzatabilir, sonuçları iyileştirebilir ve hastalara zaman içinde fayda sağlayabilir" dedi.
FDA'nın Çığır Açan Cihaz Tanımı, yaşamı tehdit eden veya zayıflatıcı koşullar için daha etkili tedavi sağlayabilecek cihazlara ayrılmıştır. Bu, Impedimed'in daha hızlı bir inceleme için ajansla yakın işbirliği içinde çalışmasına olanak tanıyacak.
Carreon, şirketin bir süredir çığır açıcı bir atama yapmayı planladığını söyledi. Cihaz, Avrupa'da böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisine yönelik CE işaretine sahip.
Impedimed'in FDA'dan dört izni daha var; buna cihazını şu amaçlarla kullanmak da dahil: kanser hastalarında lenfödemi tespit etmek.
Gelecekte Carreon, aracın klinik değerlendirmenin ötesinde daha geniş bir dijital sağlık platformuna doğru genişlediğini ve bu bilgilerin diyaliz kliniklerinin elektronik sağlık kayıtlarına aktarıldığını görmeyi umduğunu söyledi. Örneğin, bir kliniğin performansını diğeriyle karşılaştırabilir ve daha iyi sonuçlar alıp almadıklarını veya beslenme danışmanlığı gibi daha fazla hizmete ihtiyaç olup olmadığını görebilirler.
"Eğer daha başarılı olan bir klinik görürseniz ve onlardan bir şeyler öğrenebilirseniz, işte burada toplum sağlığı ve diyalizin gerçekten birleşmeye başladığını görüyoruz" dedi.
Fotoğraf kaynak: saengsuriya13, Getty Images
- vücut
- Kanser
- hangi
- ceo
- Seçin
- şirket
- Bileşik
- kredi
- akım
- geliştirmek
- Cihaz
- Diyaliz
- dijital
- Dijital Sağlık
- Hastalık
- ilaç
- Etkili
- Elektronik Sağlık Kayıtları
- enerji
- AVRUPA
- Genişletmek
- Başarısızlık
- HIZLI
- fda
- Gıda
- Gıda ve İlaç İdaresi
- gelecek
- Sağlık
- Ne kadar
- HTTPS
- Dahil olmak üzere
- bilgi
- görüşme
- IT
- ÖĞRENİN
- işaret
- ölçmek
- beslenme
- Diğer
- hastalar
- performans
- planlama
- platform
- nüfus
- Protein
- kayıtlar
- yorum
- Hizmetler
- başlama
- başarılı
- Gelecek
- zaman
- tedavi
- İş
