Özeti
- Coya, hafif ila orta şiddette AD'si olan 301 hastada (COYA 2 Denemesi) açık etiketli bir çalışmada COYA 2 (düşük doz Interleukin-8 (IL-301)) uygulamasının, ifadede istatistiksel olarak anlamlı bir azalmaya yol açtığını gösteren yeni veriler bildiriyor. Üç iyi karakterize edilmiş proinflamatuar sitokin — Tümör Nekroz Faktörü alfa (TNF-α), Interleukin 6 (IL-6) ve Interleukin 1- Beta (IL-1β) — bu, hastaların kurs boyunca bilişsel gerileme olmamasıyla ilişkilidir. çalışma.
- TNF-α, bir enflamatuar tepkinin başlatılması ve yayılmasında yer alan ana enflamatuar sitokinlerden biridir ve AD'nin patofizyolojisindeki rolü belgelenmiştir. Proinflamatuvar sitokinler IL-6 ve IL-1β'nin de AD'de ve nöroinflamasyon ve nöronal hasarın indüklenmesinde merkezi bir rol oynadığı belgelenmiştir.
- Ayrıca Coya, COYA 301 çalışmasında nöroinflamasyonu değerlendirmek için tedavi öncesi ve tedavi sonrası Pozitron Emisyon Tomografisi (PET) beyin taramaları yapılan bir hastanın vaka incelemesini bildiriyor. COYA 301 ile tedaviyi takiben hipokampal bölgeler dahil olmak üzere serebral korteks boyunca nöroinflamasyonda anlamlı azalmalar gözlendi ve bu hastadaki bilişsel işlevdeki iyileşme ile ilişkilendirildi.
- Coya daha önce COYA 301 denemesindeki hastaların Mini-Mental State Examination testi (MMSE) ile ölçüldüğü üzere bilişsel işlevlerde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme elde ettiğini ve Alzheimer Hastalığı Değerlendirme Ölçeği-Bilişsel Alt Ölçek (ADAS-) ile ölçüldüğünde bilişsel gerileme olmadığını bildirmişti. Cog) ve Klinik Demans Değerlendirmesi-Kutuların Toplamı ölçeği (CDR-SB).
- Coya ayrıca daha önce COYA 301 ile tedavinin periferik Treg fonksiyonunu ve sayılarını geri kazandırdığını, sistemik kemokinler CCL11, CCL2 ve sitokin IL-15 düzeylerini önemli ölçüde düşürdüğünü ve iyi tolere edildiğini bildirmişti.
- Houston Methodist'te (Alireza Faridar MD ve Dr. Coya'nın SAB Başkanı, Stanley Appel, MD), 2'ün 2. çeyreğinde ana verileri raporlamalı ve Coya'yı stratejisi hakkında bilgilendirmelidir.
07 Haziran 2023 07:00 Doğu Yaz Zamanı
HOUSTON Coya Terapötikler, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" veya "Şirket"), biyolojikler de dahil olmak üzere Treg işlevini geliştirmeye yönelik çok sayıda terapötik program geliştiren klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketi, bugün açık etiketli bir kanıttan ek biyobelirteç ve beyin görüntüleme sonuçları bildirdi. Hafif ila orta şiddette AD'li hastalarda COYA 301 için kavram dışı klinik çalışma. Çalışmanın sonuçları 7 Haziran'da açıklanacakth, 2023, Los Angeles, CA'daki LD Mikro Konferansında. Klinik çalışma verileri görüntülenebilir okuyun.
Açık etiketli çalışmaya beyin amiloid patolojisi varlığı doğrulanmış ve başlangıç MMSE skorları 8 ile 12 arasında olan 25 hasta alındı. Hastalar dört aylık döngüler için beş günlük COYA 301 kürüyle tedavi edildi ve tedaviden sonra iki ay izlendi. ADAS-Cog, CDR-SB ve MMSE değerlendirme araçlarıyla ölçülen Treg işlevi ve sayıları, enflamasyonun serum biyobelirteçleri ve bilişsel işlevsellik değerlendirildi.
Klinik olarak bilişsel işlevin değerlendirilmesi, COYA 301 uygulamasının tedavi fazı sırasında başlangıçtaki ortalama MMSE puanına kıyasla ortalama MMSE puanlarında istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme ile sonuçlandığını gösterdi (p=0.015). MMSE puanındaki pozitif eğilimle uyumlu olarak, ADAS-Cog ve CDR-SB ölçeklerindeki ortalama puanlar, COYA 301 ile tedavinin sonunda, tedavi öncesi başlangıç puanlarına kıyasla önemli ölçüde değişmedi; aletler.
COYA 301 uygulamasına ek olarak, kan biyobelirteçleri CCL11, CCL2 ve IL-15'te istatistiksel olarak anlamlı bir azalma ile sonuçlanır. Bugün, proinflamatuar sitokinler TNF-α, IL-6 ve IL-1β'nin periferik ifadesinde istatistiksel olarak anlamlı azalmalar rapor ediyoruz. Bu biyobelirteçler, AD patofizyolojisinde, nöroinflamasyonun yayılmasında ve nöronal hasara katkıda bulunmada merkezi bir rol oynamakla karakterize edilir. Bu sitokinlerin tutarlı bir şekilde azalması, çalışma boyunca hastaların bilişsel gerilemesinin olmaması ile ilişkilidir. Ayrıca, proinflamatuar sitokin ekspresyonundaki önemli azalma ve klinik düşüşün olmaması, COYA 301'in uygulanmasını takiben düzenleyici T hücre fonksiyonundaki önemli artışla da ilişkilidir.
Çalışmadaki hastalardan birine, nöroinflamasyon için bir biyobelirteç olan 18 kDa translokatör proteini (TSPO) görüntülemek için bir radyoligand kullanılarak tedavi öncesi ve sonrası PET beyin taraması yapıldı. TSPO'nun beyin bölgelerinde aktive edilmiş mikrogliaya bağlanmasının artması, artan inflamasyonun göstergesidir ve kırmızı, turuncu ve sarı renk koduyla gözlenir. Buna karşılık, yeşil ve mavi renkli görüntüler, daha düşük nöroinflamasyon seviyelerini gösterir.
Bu hastada, tedavi öncesi PET taraması, hipokampal bölgeler dahil olmak üzere hem sagittal hem de koronal görüntülerde serebral korteks boyunca enflamasyonun göstergesi olan yüksek düzeyde TSPO bağlama gösterdi. COYA 301'in son döngüsünden sonra yapılan PET taraması, beyindeki TSPO bağlanmasında belirgin bir azalma gösterdi; bu da inflamasyonu azalttı. Enflamasyondaki bu azalma, AD'li bu hastada MMSE skorları ile ölçülen kognitif fonksiyondaki iyileşmeye karşılık geldi.
"Bu ek verilerin, karşılanmamış ihtiyaçların yüksek olduğu nörodejeneratif hastalıklar için güvenli ve etkili tedaviler geliştirmeye yönelik Treg odaklı yaklaşımımızı daha da desteklediğine inanıyoruz. AD'de COYA 301 ve ALS'de COYA 302 ile yaptığımız çalışmaların sonucu bizi heyecanlandırıyor ve bu programların ilerlemesinde sonraki adımları dört gözle bekliyoruz." .
Alzheimer Hastalığı Hakkında
Alzheimer hastalığı, günlük yaşama müdahale edecek kadar ciddi olan hafıza kaybı ve diğer bilişsel yetenekler için genel bir terim olan bunamanın en yaygın nedenidir. Alzheimer hastalığı, tahminen 80 milyon Amerikalıyı etkileyen demans vakalarının %5.7'ini oluşturmaktadır. Alzheimer hastalarının %90'ından fazlasında semptomlar 60 yaşına kadar ortaya çıkmaz. Hastalığın insidansı yaşla birlikte artar ve 5 yaşından sonra her 65 yılda bir ikiye katlanır. yılların. Erken evrelerinde hafıza kaybı hafiftir, ancak Alzheimer'ın son evresinde bireyler konuşmayı sürdürme ve çevrelerine tepki verme yeteneklerini kaybederler.
Tüm yetişkinler arasında altıncı önde gelen ölüm nedenidir ve 65 yaş ve üstü kişiler için beşinci önde gelen nedendir. Ortalama olarak, Alzheimer'lı bir kişi tanı konulduktan sonra 4 ila 8 yıl yaşar, ancak diğer faktörlere bağlı olarak 20 yıl kadar yaşayabilir. 1,2
Referanslar
Coya Therapeutics, Inc. Hakkında
Merkezi Houston, TX'de bulunan Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA), sistemik inflamasyonu ve nöroinflamasyonu hedeflemek için düzenleyici T hücrelerinin (“Treg'ler”) biyolojisine ve potansiyel terapötik avantajlarına odaklanan tescilli tedaviler geliştiren klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. İşlevsiz Treg'ler, nörodejeneratif, metabolik ve otoimmün hastalıklar dahil olmak üzere çok sayıda durumun temelini oluşturur ve bu hücresel işlev bozukluğu, bağışıklık sisteminin homeostazının olmamasıyla sonuçlanan sürekli bir enflamasyona ve oksidatif strese yol açabilir. Coya'nın araştırma ürünü adayı boru hattı, Treg'lerin anti-enflamatuar ve immünomodülatör fonksiyonlarını eski haline getirmeyi amaçlayan çok sayıda terapötik modaliteden yararlanır.
Coya'nın önde gelen terapötik programları, Treg işlevini güçlendirmeyi ve Treg sayılarını genişletmeyi amaçlayan Treg artırıcı biyolojik ürünleri (COYA 300 Serisi ürün adayları) COYA 301 ve COYA 302'yi içerir. COYA 301, Treg fonksiyonunu geliştirmesi ve in vivo Treg sayılarını genişletmesi amaçlanan subkütan uygulamaya yönelik biyolojik bir sitokindir ve COYA 302, T efektör fonksiyonunu ve aktive edilmiş makrofajları tüketirken Treg fonksiyonunu artırmayı amaçlayan subkutan ve/veya intravenöz uygulamaya yönelik biyolojik bir kombinasyondur. Bu iki mekanizma, enflamasyonun baskılanmasında aditif veya sinerjistik olabilir. Coya hakkında daha fazla bilgi için lütfen adresini ziyaret edin. www.coyatherapeutics.com.
Tablolar İleriye Dönük
Bu basın bülteni, yönetimimizin inanç ve varsayımlarına ve yönetimin halihazırda elinde bulunan bilgilere dayanan “ileriye dönük” beyanlar içermektedir.
İleriye dönük beyanlar, mevcut ve gelecekteki finansal performansımız, iş planlarımız ve hedeflerimiz, mevcut ve gelecekteki klinik ve preklinik geliştirme faaliyetlerimiz, devam eden ve planladığımız operasyonların zamanlaması ve başarısı ile ilgili bilgiler dahil olmak üzere, bu sunumda yer alan tarihsel gerçeklere ilişkin beyanlar dışındaki tüm beyanları içerir. klinik deneyler ve ilgili veriler, duyuruların zamanlaması, klinik deneylerimizin güncellemeleri ve sonuçları ve ilgili veriler, yasal onay alma ve sürdürme becerimiz, ürün adaylarımızın potansiyel terapötik faydaları ve ekonomik değeri, rekabetçi konum, endüstri ortamı ve potansiyel pazar fırsatları. "İnanmak", "olabilir", "olacak", "tahmin etmek", "devam etmek", "öngörmek", "niyet etmek", "beklemek" kelimeleri ve benzer ifadeler ileriye dönük ifadeleri tanımlamayı amaçlamaktadır.
İleriye dönük ifadeler, bilinen ve bilinmeyen risklere, belirsizliklere, varsayımlara ve COVID-19'un etkisiyle ilişkili risklerle ilgili olanlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere diğer faktörlere tabidir; ürün adayı geliştirme faaliyetlerimizin ve devam eden ve planlanan klinik araştırmalarımızın başarısı, maliyeti ve zamanlaması; hedeflenen terapötikleri geliştirme ve ticarileştirme planlarımız; klinik öncesi veya klinik denemelerimizde hasta kaydı ve dozlamanın ilerlemesi; ürün adaylarımızın klinik deneylerde uygulanabilir son noktalara ulaşma becerisi; ürün adaylarımızın güvenlik profili; klinik deneylerimizden elde edilen verilerin bir pazarlama uygulamasını destekleme potansiyeli ve bu olayların zamanlaması; operasyonlarımız için fon bulma yeteneğimiz; ürün adaylarımızın geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi; düzenleyici onayları alma ve sürdürme becerimiz ve bunların zamanlaması; ürün adaylarımızın pazar kabul oranı ve derecesi ve klinik faydası; ürün adaylarımız için pazarların büyüklüğü ve büyüme potansiyeli ve bu pazarlara hizmet verme becerimiz; ticarileştirme, pazarlama ve üretim yeteneklerimiz ve stratejimiz; ürün adaylarımızın ticarileştirilmesi ile bağlantılı olarak üçüncü taraflarla gelecekteki anlaşmalar; fikri mülkiyet koruması elde etme ve sürdürme becerimizle ilgili beklentilerimiz; üçüncü taraf üreticilere bağımlılığımız; mevcut olan veya olabilecek rakip tedavilerin veya ürünlerin başarısı; kilit bilimsel veya yönetim personelini çekme ve elde tutma becerimiz; ticari hedeflerimizle tutarlı, önemli ticari potansiyele sahip ek ürün adaylarını belirleme yeteneğimiz; ve giderler, gelecekteki gelir, sermaye gereksinimleri ve ek finansman ihtiyaçları ile ilgili tahminlerimiz.
Bu ileriye dönük beyanları büyük ölçüde mali durumumuzu, faaliyet sonuçlarımızı, iş stratejimizi, kısa ve uzun vadeli iş operasyonlarımızı ve hedeflerimizi ve finansal durumumuzu etkileyebileceğine inandığımız gelecekteki olaylar ve eğilimler hakkındaki mevcut beklentilerimize ve tahminlerimize dayandırdık. ihtiyaçlar.
Ayrıca çok rekabetçi ve hızla değişen bir ortamda faaliyet gösteriyoruz ve zaman zaman yeni riskler ortaya çıkabiliyor. Yönetimimizin tüm riskleri öngörmesi mümkün değildir ve tüm faktörlerin işimiz üzerindeki etkisini veya herhangi bir faktörün veya faktörlerin kombinasyonunun fiili sonuçların herhangi bir ileriye dönük raporda yer alanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabileceğini değerlendiremeyiz. - görünümlü ifadeler yapabiliriz. Bu riskler, belirsizlikler ve varsayımlar ışığında, burada tartışılan ileriye dönük olaylar ve koşullar gerçekleşmeyebilir ve fiili sonuçlar, ileriye dönük ifadelerde öngörülen veya ima edilenlerden maddi ve olumsuz olarak farklı olabilir.
Yönetimimiz, ileriye dönük beyanlarımızda yansıtılan beklentilerin makul olduğuna inansa da, ileriye dönük beyanlarda açıklanan gelecekteki sonuçların, faaliyet düzeylerinin, performansın veya olayların ve koşulların elde edileceğini veya gerçekleşeceğini garanti edemeyiz. Yeni bilgilerin, gelecekteki gelişmelerin veya başka bir sonucun sonucu olarak zaman zaman yapılabilecek yazılı veya sözlü ileriye dönük beyanları kamuya açık bir şekilde güncelleme yükümlülüğümüz yoktur.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PREIPO® ile PRE-IPO Şirketlerinde Hisse Al ve Sat. Buradan Erişin.
- Kaynak: Plato Data Intelligence: PlatoVeri