29 Aralık 2023 - NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN), otolog bir doğal öldürücü (NK) hücre olan SNK1 için Faz 2/01a denemesindeki ilk hastaya dozlama yaparak Alzheimer hastalığı (AD) tedavisinde ilerleme kaydediyor terapi. Orta dereceli AD için tasarlanan yenilikçi ürün, Faz 1 güvenlik denemesi sırasında nöroinflamasyon ve bilişsel işlevlerde umut verici sonuçlar gösterdi.
Kilit noktaları:
SNK01 Etkinliği: NKGen'in dondurularak saklanan bir otolog NK hücre terapisi olan SNK01'i, Faz 1 doz yükseltme güvenlik denemesinde nöroinflamasyonda ve bilişsel işlevlerde iyileşme gösterdi. Terapi, gelişmiş sitotoksisite ve aktive edici reseptör ekspresyonuna sahiptir.
Dozaj Ayrıntıları: Faz 1/2a denemesindeki ilk hasta, Faz 6 denemesindeki maksimum dozdan %50 daha fazla, 1 milyar hücrelik önemli bir doz aldı. Bu deneme, orta derecede AD'li katılımcılarda SNK01'in güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
Deneme Yapısı: Aşama 1, SNK2'in maksimum tolere edilen dozunu ve/veya önerilen Aşama 01 dozunu belirleyen açık etiketli bir güvenlik değerlendirmesidir. Sonraki Aşama 2, orta dereceli Alzheimer hastalarında hem güvenliği hem de etkinliği değerlendiren randomize, çift-kör bir çalışmadır.
İleri Seviye Alzheimer Popülasyonuna Yönelik: NKGen'in onaylanmış hastalık değiştirici tedavilerin bulunmadığı orta dereceli Alzheimer popülasyonuna odaklanması, yaklaşımını daha hafif koşulları hedef alan geleneksel tedavilerden ayırıyor. Önceki bulgular, intravenöz olarak uygulanan geliştirilmiş NK hücrelerinin, beyin protein agregatlarını ve nöroinflamasyonu olumlu yönde etkilemedeki güvenliğini göstermektedir.
Dozaj Rejiminin Optimize Edilmesi: Faz 2 deneme hastalarının 3/1'ünde optimal olmayan doza rağmen, %90'ı stabil veya gelişmiş bilişsel işlev sergilemiştir. Yeni randomize deneme, bir yıl boyunca her üç haftada bir doz başına 6 milyar hücrenin, yani toplam 17 dozun uygulanmasını planlıyor. Bu yoğunlaştırılmış doz rejimi, gelişmiş bilişsel faydaları ve protein ve nöroinflamasyon düzeyleri üzerinde daha büyük etkileri göstermeyi amaçlamaktadır.
NKGen Biotech'in NK hücre tedavilerini geliştirmeye yönelik kararlılığı, SNK01'i orta dereceli Alzheimer hastalığının tedavisinde potansiyel bir atılım olarak konumlandırıyor ve mevcut tedavilerdeki kritik bir boşluğa hitap ediyor. Faz 1/2a denemesi, bu gelecek vaat eden otolog NK hücre ürününün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmede ileriye doğru atılmış önemli bir adıma işaret ediyor.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Blok Ofsetleri. Çevre Dengeleme Sahipliğini Modernleştirme. Buradan Erişin.
- Kaynak: Plato Veri Zekası.