อุปกรณ์ขัดขวางได้รับการกำหนดความก้าวหน้าสำหรับภาวะไตวาย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้กำหนดให้อุปกรณ์ Sozo ของ Impedimed ได้รับการออกแบบสำหรับภาวะไตวาย อุปกรณ์ไบโออิมพีแดนซ์สเปกโตรสโคปีของบริษัทใช้กระแสไฟฟ้าอ่อนๆ ในการวัดองค์ประกอบร่างกายของผู้ใช้ และในกรณีนี้ จะถูกนำมาใช้เพื่อคำนวณปริมาณของเหลวที่ควรกำจัดออกระหว่างการฟอกไตที่แม่นยำยิ่งขึ้น

มาตรฐานการดูแลในปัจจุบันเป็นเพียงการวัดการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักระหว่างการนัดหมาย แต่นี่เป็นเพียงเครื่องมือคร่าวๆ และอาจพลาดสาเหตุอื่นๆ ของความผันผวนของน้ำหนักได้ ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังบางรายต้องสูญเสียพลังงานจากโปรตีน โดยสูญเสียมวลกล้ามเนื้อแต่ยังคงเก็บของเหลวไว้ การกำจัดของเหลวมากเกินไปหรือของเหลวน้อยเกินไปอาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วย

อุปกรณ์ SOZO ของ Impedimed เครดิตภาพ: Impedimed

“พวกเขากำลังมองหาวิธีที่รวดเร็ว แม่นยำสูง และเชื่อถือได้ในการรู้ว่าจะกำจัดผู้ป่วยรายนั้นออกไปได้มากแค่ไหนในทุกๆ ครั้ง” Rick Carreon ซีอีโอของ Impedimed กล่าวในการให้สัมภาษณ์ “…ความสามารถของคุณในการกำจัดของเหลวในอัตราที่ต่ำกว่าใน วิธีที่แม่นยำยิ่งขึ้นสามารถยืดอายุและปรับปรุงผลลัพธ์และเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยเมื่อเวลาผ่านไป” เขากล่าว

การกำหนดอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำของ FDA สงวนไว้สำหรับอุปกรณ์ที่สามารถให้การรักษาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับสภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิตหรืออาการอ่อนเพลีย มันจะช่วยให้ Impedimed ทำงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานเพื่อการตรวจสอบที่รวดเร็วยิ่งขึ้น

บริษัท ได้วางแผนที่จะแสวงหาตำแหน่งที่ก้าวหน้ามาระยะหนึ่งแล้ว Carreon กล่าว อุปกรณ์ได้รับเครื่องหมาย CE ในยุโรปแล้วสำหรับการจัดการผู้ป่วยไตวาย

Impedimed มีใบอนุญาตอื่นๆ อีกสี่รายการกับ FDA รวมถึงการใช้อุปกรณ์เพื่อ ตรวจหาน้ำเหลืองในผู้ป่วยมะเร็ง 

ในอนาคต Carreon กล่าวว่าเขาหวังว่าจะเห็นเครื่องมือนี้ขยายออกไปนอกเหนือจากการประเมินทางคลินิกไปยังแพลตฟอร์มด้านสุขภาพดิจิทัลที่กว้างขึ้น โดยนำข้อมูลนี้ไปไว้ในบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ของคลินิกฟอกไต ตัวอย่างเช่น พวกเขาสามารถเปรียบเทียบประสิทธิภาพของคลินิกหนึ่งกับอีกคลินิกหนึ่ง และดูว่าพวกเขาได้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นหรือไม่ หรือต้องการบริการเพิ่มเติม เช่น การให้คำปรึกษาด้านโภชนาการ

“หากคุณสามารถเห็นคลินิกแห่งใดแห่งหนึ่งที่ประสบความสำเร็จมากกว่า และเรียนรู้จากพวกเขา นั่นคือจุดที่เราเห็นว่าสุขภาพของประชากรและการฟอกไตเริ่มปะปนกันจริงๆ” เขากล่าว

เครดิตภาพ: saengsuriya13, Getty Images

ที่มา: https://medcitynews.com/2021/09/impedimed-device-gets-breakthrough-designation-for-kidney-failure/