ABM Respiratory Care ประกาศการรับรองระบบ BiWaze Clear จาก FDA

ABM Respiratory Care ประกาศการรับรองระบบ BiWaze Clear จาก FDA

โหนดต้นทาง: 1850070

อีแกน, มินนิโซตา, 29 ธ.ค. 2022 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- การดูแลระบบทางเดินหายใจ ABMซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายโซลูชันการระบายอากาศและการระบายอากาศแบบบูรณาการแบบใหม่ทั่วโลก ประกาศในวันนี้ว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) 510(k) การอนุมัติ BiWaze® เคลียร์ระบบ. ระบบทางเดินหายใจแบบใหม่นี้ช่วยให้ผู้ป่วยโล่งในทางเดินหายใจ ตลอดจนป้องกันหรือรักษาภาวะ atelectasis โดยใช้การบำบัดด้วย Oscillating Lung Expansion (OLE) บิแวซ® Clear สามารถใช้รักษาภาวะทางเดินหายใจทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรังในโรงพยาบาล การดูแลระยะยาว และสภาพแวดล้อมในบ้าน

การบำบัดด้วย OLE เป็นการรักษาที่ใช้เพื่อช่วยล้างสารคัดหลั่งจากทางเดินหายใจในผู้ที่มีภาวะทางเดินหายใจ เช่น ซิสติกไฟโบรซิส ภาวะหลอดลมตีบ และภาวะกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อ มีการใช้ในโรงพยาบาลมานานกว่าทศวรรษและได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นการบำบัดทางเดินหายใจที่มีประสิทธิภาพ การศึกษาล่าสุดเกี่ยวกับผู้ป่วยหลังการผ่าตัดแสดงให้เห็นว่าการบำบัดด้วย OLE ช่วยลดภาวะแทรกซ้อนในปอดหลังการผ่าตัดได้ 31% และทำให้ระยะเวลานอนโรงพยาบาลเฉลี่ยสั้นลง 1.6 วัน 1.

BiWaze นวัตกรรมใหม่® ระบบที่ชัดเจนสามารถพกพาและใช้งานได้ทุกที่ ด้วยการออกแบบที่มีน้ำหนักเบาและใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ ให้การบำบัดด้วย OLE โดยใช้ Dual Lumen Breathing Circuit™ ซึ่งป้องกันละอองที่หายใจออกไม่ให้หลุดออกจากหูโทรศัพท์หรือท่อหายใจจนกว่าจะกรองด้วยตัวกรองแบคทีเรีย/ไวรัสแบบโคแอกเชียล BiWaze® Clear ให้การรักษา XNUMX วิธี ได้แก่ การขยายปอด การสั่นความถี่สูง และการพ่นยาด้วย Aerogen® คนเดียว.

"เรากำลังขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ดูแลระบบทางเดินหายใจอย่างต่อเนื่อง เพื่อช่วยเหลือผู้คนมากขึ้นด้วยเทคโนโลยีของเรา" Vinay Joshi ซีอีโอของ ABM Respiratory Care กล่าว "BiWaze Clear System ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยป้องกันการแพร่กระจายของการติดเชื้อแบคทีเรียและไวรัส เช่น โควิด-19 เราภูมิใจที่จะแนะนำระบบการบำบัด OLE ที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้"

เกี่ยวกับการดูแลระบบทางเดินหายใจ ABM

ABM Respiratory Care ก่อตั้งขึ้นในปี 2017 อุทิศตนเพื่อพัฒนาการดูแลผู้ป่วยโดยการพัฒนาโซลูชันการดูแลระบบทางเดินหายใจที่ชาญฉลาด แตกต่างทางคลินิก และเป็นนวัตกรรมใหม่ เพื่อช่วยให้ผู้คนหายใจได้ดีขึ้นทั้งภายในและภายนอกโรงพยาบาล แพลตฟอร์มที่เชื่อมต่อของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการบำบัดระบบทางเดินหายใจโดยให้การหายใจลึกขึ้น การแลกเปลี่ยนออกซิเจนที่ดีขึ้น ลดการสัมผัสละอองลอย และการสื่อสารเพื่อการจัดการโรคที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่มีระบบทางเดินหายใจบกพร่อง ในทุกสถานพยาบาลทั่วโลก สำหรับการเยี่ยมชมข้อมูลเพิ่มเติม, www.abmrc.com.

1. Huynh TT, Liesching TN, Cereda M, Lei Y, Frazer MJ, Nahouraii MR, Diette GB, ประสิทธิภาพของการสั่นและการขยายตัวของปอดในการลดภาวะแทรกซ้อนในปอดหลังผ่าตัด, วารสาร American College of Surgeons (2019)

ติดต่อนักลงทุนและสื่อมวลชน:
ลีอาห์ โนเออิล
รองประธานฝ่ายการตลาดและกิจการคลินิก ABM Respiratory Care
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

Cision ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

แหล่งข่าว การดูแลระบบทางเดินหายใจ ABM

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก ไบโอสเปซ

Francis Medical ประกาศผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับการรักษาในการศึกษาที่สำคัญของ VAPOR 2 สำหรับการระเหยด้วยไอน้ำของมะเร็งต่อมลูกหมาก | ไบโอสเปซ

โหนดต้นทาง: 2773254
ประทับเวลา: กรกฎาคม 18, 2023