เกนต์ เบลเยียม - 22 มีนาคม202พ.ศ. 3 - ซีควาน่า เมดิคอล NV(Euronext บรัสเซลส์: SEQUA) (“บริษัท" หรือ "ซีควาน่าบริการทางการแพทย์“) ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกการรักษาภาวะของเหลวเกินในโรคตับ ภาวะหัวใจล้มเหลว และมะเร็ง ประกาศในวันนี้ถึงการเสริมความแข็งแกร่งของพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับโปรแกรม DSR (การกำจัดโซเดียมโดยตรง) ส่วนประกอบสำคัญของสิทธิบัตรเรื่องได้รับอนุญาตในประเทศจีน และสิทธิบัตรเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการดำเนินการได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกา
คำขอสิทธิบัตรของจีน เลขที่ 201880045801.6 ได้รับอนุญาตเมื่อวันที่ 7 มีนาคม พ.ศ. 2023 สิทธิบัตรสำคัญนี้มีชื่อว่า “วิธีการกำจัดโซเดียมโดยตรง สารละลาย และอุปกรณ์เพื่อลดของเหลวเกินในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว” ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกาและยุโรป และกำลังรอดำเนินการในภูมิภาคอื่นๆ เช่น อย่างออสเตรเลีย แคนาดา และญี่ปุ่น ช่วยปกป้องการใช้ infusate ที่ปราศจากโซเดียมหรือโซเดียมต่ำที่ใส่เข้าไปในช่องท้องของผู้ป่วยเพื่อกำจัดโซเดียมโดยตรง และด้วยเหตุนี้ของเหลวจึงออกจากร่างกายเพื่อบรรเทาภาวะของเหลวเกินในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวที่มีการทำงานของไตตกค้าง
สิทธิบัตรสหรัฐอเมริกาหมายเลข 11,602,583 B2 ได้รับเมื่อวันที่ 14 มีนาคม พ.ศ. 2023 และครอบคลุมการขยายวิธีการดำเนินการสำหรับการบำบัดด้วย DSR ของ Sequana Medical โดยใช้ระบบปั๊มฝัง ในขณะที่ปัจจุบันบริษัทมุ่งเน้นการบำบัดด้วย DSR ระยะสั้นโดยใช้สายสวนทางช่องท้อง สิทธิบัตรเพิ่มเติมของสหรัฐอเมริกาที่ได้รับมอบนั้นให้ความยืดหยุ่นมากขึ้นในการใช้ระบบปั๊มแบบฝัง เช่น แอลฟาpump® เพื่อให้การสนับสนุนระยะยาวแก่ผู้ป่วย
จนถึงปัจจุบัน Sequana Medical ได้ยื่นจดสิทธิบัตร 16 ฉบับสำหรับโปรแกรม DSR โดย 6 ฉบับได้รับอนุญาตแล้ว ซึ่งครอบคลุมประเด็นต่างๆ มากมาย ทั้งวิธีการดำเนินการและองค์ประกอบของสสาร
Ian Crosbie ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Sequana Medicalแสดงความคิดเห็น:"เมื่อหลักฐานเกี่ยวกับผลการปรับเปลี่ยนโรคของ DSR ในภาวะหัวใจล้มเหลวเพิ่มมากขึ้น วe เดินหน้าสร้างพอร์ตโฟลิโอสิทธิบัตรที่แข็งแกร่งสำหรับโปรแกรม DSR ของเราและ tเขาจดสิทธิบัตร อนุญาตให้ ในประเทศจีนเป็นการเสริมกำลังระดับนานาชาติที่สำคัญของ ที่. โรคหัวใจและหลอดเลือดเป็นสาเหตุสำคัญของภาระด้านการรักษาพยาบาลในจีน โดยมีผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวถึง 4.5 ล้านคน1ตลาดจีนเสนอ ใหญ่ ศักยภาพสำหรับ DSRซึ่งเราเชื่อว่าเป็นทางเลือกการรักษาที่น่าสนใจในตลาดภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีขนาดใหญ่และกำลังเติบโตนี้.
"ตามยาว-ทน ประโยชน์ทางคลินิกที่พบใน ของเรา การศึกษาพิสูจน์แนวคิดของทะเลทรายแดงและซาฮารา เราเป็น เน้นการรักษาด้วย DSR ระยะสั้นโดยใช้สายสวนทางช่องท้อง การใช้งานของ การบำบัดด้วย DSR กับระบบปั๊มฝังเช่น ของเราแอลฟาปั๊ม อาจจะเป็นของ ความเกี่ยวข้องที่ดี in ประชากรเฉพาะของ ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวที่ต้องการ ปกติ การบำบัดด้วย DSR. การประกาศในวันนี้ทำให้แนวทางนี้ได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น."
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาติดต่อ:
เซควาน่า เมดิคอล
โกหก Vanneste
ผู้อำนวยการฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์
E: IR@sequanamedical.com
โทร: +32 (0) 498 053579
การสื่อสารเชิงกลยุทธ์ที่เหมาะสมที่สุด
นิค บาสติน, โจนาธาน เอ็ดเวิร์ดส์, วิชี แรบเบ็ตส์
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
เกี่ยวกับเรา DSR ในภาวะหัวใจล้มเหลว
Sequana Medical พิจารณาว่า DSR ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเป็นการบำบัดที่ปรับเปลี่ยนโรคสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว การสะสมของของเหลวในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเกิดจากการคั่งของโซเดียมมากเกินไป วิธีการที่ใช้ยา DSR โดยตรงจะจัดการกับปัญหาทางคลินิกที่สำคัญของโซเดียมเกินพิกัดโดยตรง และทำงานร่วมกับไตเพื่อกำจัดของเหลวส่วนเกินอย่างปลอดภัยและรวดเร็ว เสริมการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอยู่ การศึกษาพิสูจน์แนวคิดทางคลินิกโดยใช้ผลิตภัณฑ์ DSR รุ่นแรกของบริษัท (DSR 1.0) แสดงให้เห็นว่า DSR สามารถ i) กำจัดของเหลวส่วนเกินในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวได้อย่างปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และรวดเร็ว ii) ปรับปรุง สุขภาพของหัวใจและรักษาการทำงานของไต และ iii) ฟื้นฟูความสามารถของไตในการจัดการของเหลวและโซเดียมตามธรรมชาติ ส่งผลให้ความต้องการยาขับปัสสาวะลดลงอย่างมากและยาวนาน ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย DSR ไม่มีการนำส่งโรงพยาบาลซ้ำที่เกี่ยวข้องกับความแออัดในช่วงระยะเวลาติดตามผลการศึกษา ผู้ป่วยทุกรายปรับปรุงสถานะ NYHA ของตนอย่างน้อยหนึ่งระดับ และประโยชน์ทางคลินิกที่สังเกตได้จากการศึกษาทางคลินิกส่งผลให้ผู้ป่วยลดลง 75% ทำนายการเสียชีวิตหนึ่งปีของผู้ป่วยก่อนและหลังการรักษาด้วย DSR แบบเข้มข้นตามแบบจำลองภาวะหัวใจล้มเหลวของ Seattle ขณะนี้บริษัทกำลังเตรียมแอปพลิเคชัน IND สำหรับผลิตภัณฑ์ DSR รุ่นที่สอง (DSR 2.0) ในสหรัฐอเมริกา และมีแผนจะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2a แบบควบคุมแบบสุ่มในสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่ 2 ปี 2023
เกี่ยวกับ Sequana Medical
Sequana Medical NV เป็นผู้บุกเบิกการรักษาภาวะของเหลวเกิน ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนทางคลินิกที่ร้ายแรงและพบได้บ่อยในผู้ป่วยโรคตับ หัวใจล้มเหลว และมะเร็ง ผู้ป่วยเหล่านี้อาจมีของเหลวส่วนเกินในร่างกายมากถึง 15 ลิตร ซึ่งก่อให้เกิดปัญหาทางการแพทย์ที่สำคัญ รวมถึงการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซ้ำๆ ความเจ็บปวดอย่างรุนแรง หายใจลำบาก และการเคลื่อนไหวที่จำกัด ซึ่งส่งผลกระทบต่อชีวิตประจำวันอย่างมาก แม้ว่ายาขับปัสสาวะจะเป็นมาตรฐานการดูแล แต่ปัญหาก็คือในผู้ป่วยจำนวนมาก ยาขับปัสสาวะเหล่านี้ไม่ได้ผลและ/หรือไม่สามารถทนได้อีกต่อไป ทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพมีจำกัดสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ ส่งผลให้ผลลัพธ์ทางคลินิกไม่ดี มีค่าใช้จ่ายสูง และส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิตของพวกเขา Sequana Medical กำลังมองหาทางเลือกการรักษาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับประชากรผู้ป่วยที่ “ดื้อต่อยาขับปัสสาวะ” จำนวนมากและกำลังเติบโต
แอลฟาpump® และ DSR® เป็นแพลตฟอร์มที่เป็นเอกสิทธิ์ของ Sequana Medical ที่ทำงานร่วมกับร่างกายเพื่อรักษาภาวะของเหลวที่ต้านการขับปัสสาวะเกิน มอบประโยชน์ทางคลินิกและคุณภาพชีวิตที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย และลดค่าใช้จ่ายสำหรับระบบการรักษาพยาบาล บริษัทได้รายงานข้อมูลจุดสิ้นสุดหลักที่เป็นบวกจากการทดลองใช้ POSEIDON ในอเมริกาเหนือของ แอลฟาสูบฉีดน้ำในช่องท้องที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษาเนื่องจากตับแข็ง ทำให้สามารถยื่นขออนุมัติตลาดล่วงหน้า (PMA) กับ FDA ซึ่งวางแผนไว้สำหรับครึ่งหลังของปี 2 หลังจากส่งมอบการพิสูจน์แนวคิดทางคลินิกสำหรับ DSR เป็นโปรแกรมยาที่ปรับเปลี่ยนโรค สำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว บริษัทกำลังวางแผนที่จะเริ่ม MOJAVE ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2023/1a แบบกลุ่มควบคุมแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมหลายแห่งในสหรัฐอเมริกาของ DSR 2 ในไตรมาสที่ 2.0 ปี 2
Sequana Medical จดทะเบียนใน Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) และมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่ Ghent ประเทศเบลเยียม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.sequanamedical.com.
ข้อจำกัดความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบที่สำคัญ
พื้นที่ แอลฟาปั๊มขณะนี้ระบบ ® ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาหรือแคนาดา ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา แอลฟาปั๊ม ขณะนี้ระบบอยู่ภายใต้การตรวจสอบทางคลินิก (POSEIDON ทดลอง) และกำลังได้รับการศึกษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะน้ำในช่องท้องกำเริบหรือกำเริบเนื่องจากโรคตับแข็ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับคลินิกโพไซดอน การทดลอง ดู www.poseidonstudy.com การบำบัดด้วย DSR® ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา และควรสังเกตว่าข้อความใด ๆ เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพเกิดขึ้นจากการตรวจสอบทางคลินิกและทางคลินิกที่ยังไม่เสร็จสิ้น ขณะนี้การรักษาด้วย DSR ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการวิจัยทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาหรือแคนาดา ไม่มีความเชื่อมโยงระหว่างการบำบัดด้วย DSR และการสอบสวนที่กำลังดำเนินการกับ แอลฟาปั๊ม ระบบในยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือแคนาดา
หมายเหตุ แอลฟาปั๊ม® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน DSR® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนในเบเนลักซ์ จีน สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และฮ่องกง
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อาจมีการคาดคะเน การประมาณการ หรือข้อมูลอื่นๆ ที่อาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวไม่ได้รับประกันประสิทธิภาพในอนาคต ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้แสดงถึงการตัดสินใจในปัจจุบันของ Sequana Medical เกี่ยวกับสิ่งที่จะเกิดขึ้นในอนาคต และมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมาก Sequana Medical ขอปฏิเสธภาระผูกพันหรือการดำเนินการใด ๆ โดยชัดแจ้งในการเผยแพร่การปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ยกเว้นในกรณีที่กฎหมายหรือระเบียบข้อบังคับกำหนดไว้โดยเฉพาะ คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกินควร ซึ่งสะท้อนความคิดเห็นของ Sequana Medical เฉพาะ ณ วันที่แถลงข่าวนี้เท่านั้น
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), สมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป
Attachments
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- เพลโตบล็อคเชน Web3 Metaverse ข่าวกรอง ขยายความรู้. เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :เป็น
- $ ขึ้น
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- ความสามารถ
- ขุม
- เพิ่มเติม
- การบริหารงาน
- ผู้ใหญ่
- AL
- ทั้งหมด
- บรรเทา
- แล้ว
- แม้ว่า
- อเมริกัน
- และ
- การประกาศ
- ประกาศ
- การใช้งาน
- เข้าใกล้
- การอนุมัติ
- ได้รับการอนุมัติ
- เป็น
- AS
- ด้าน
- At
- ออสเตรเลีย
- ตาม
- BE
- เริ่ม
- กำลัง
- เบลเยียม
- เชื่อ
- ประโยชน์ที่ได้รับ
- ระหว่าง
- ไบโอสเปซ
- ร่างกาย
- การหายใจ
- กว้าง
- บรัสเซลส์
- สร้าง
- ภาระ
- by
- CAN
- แคนาดา
- โรคมะเร็ง
- ซึ่ง
- ก่อให้เกิด
- ที่เกิดจาก
- การก่อให้เกิด
- หัวหน้า
- ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร
- สาธารณรัฐประชาชนจีน
- ชาวจีน
- ตลาดจีน
- ชั้น
- คลินิก
- COM
- แสดงความคิดเห็น
- บริษัท
- บริษัท
- จับใจ
- ประกอบ
- เสร็จ
- ถือว่า
- พิจารณา
- ติดต่อเรา
- ต่อ
- การควบคุม
- ค่าใช้จ่าย
- ได้
- ครอบคลุม
- ครอบคลุม
- CSS
- ปัจจุบัน
- ขณะนี้
- ประจำวัน
- ข้อมูล
- วันที่
- ส่ง
- การส่งมอบ
- ทะเลทราย
- พัฒนาการ
- แตกต่าง
- ยาก
- โดยตรง
- โดยตรง
- คำปฏิเสธ
- โรค
- ยาเสพติด
- ยาเสพติด
- ในระหว่าง
- ผล
- มีประสิทธิภาพ
- มีประสิทธิภาพ
- กำจัด
- การเปิดใช้งาน
- ปลายทาง
- ประมาณการ
- EU
- Euronext
- ยุโรป
- ในทวีปยุโรป
- หลักฐาน
- ยกเว้น
- ผู้บริหารงาน
- เจ้าหน้าที่บริหาร
- ที่มีอยู่
- การขยายตัว
- โดยชัดแจ้ง
- พิเศษ
- ความล้มเหลว
- องค์การอาหารและยา
- ยื่น
- ความยืดหยุ่น
- ของเหลว
- โฟกัส
- สำหรับ
- สุขุม
- บ่อย
- ราคาเริ่มต้นที่
- ฟังก์ชัน
- ต่อไป
- อนาคต
- จะช่วยให้
- รับ
- การเจริญเติบโต
- เติบโต
- การค้ำประกัน
- มี
- มี
- สำนักงานใหญ่
- สุขภาพ
- การดูแลสุขภาพ
- หัวใจสำคัญ
- หัวใจล้มเหลว
- จุดสูง
- ถือ
- ฮ่องกง
- ฮ่องกง
- HTTPS
- i
- ส่งผลกระทบ
- ผลกระทบ
- สำคัญ
- ปรับปรุง
- การปรับปรุง
- in
- ในอื่น ๆ
- รวมทั้ง
- เพิ่มขึ้น
- ข้อมูล
- นวัตกรรม
- ทางปัญญา
- ทรัพย์สินทางปัญญา
- International
- การสอบสวน
- การสืบสวน
- นักลงทุน
- ปัญหา
- IT
- ITS
- ประเทศญี่ปุ่น
- วารสาร
- คีย์
- ไต
- ไต
- อาณาจักร
- ฮ่องกง
- ใหญ่
- กฏหมาย
- ชั้นนำ
- ชีวิต
- ถูก จำกัด
- LINK
- จดทะเบียน
- ตับ
- โลโก้
- ระยะยาว
- อีกต่อไป
- สำคัญ
- จัดการ
- หลาย
- มีนาคม
- ตลาด
- อย่างเป็นรูปธรรม
- เรื่อง
- ทางการแพทย์
- วิธี
- อาจ
- ล้าน
- การเคลื่อนย้าย
- แบบ
- ข้อมูลเพิ่มเติม
- จำเป็นต้อง
- ทางทิศเหนือ
- เด่น
- จำนวน
- NV
- of
- เสนอ
- เจ้าหน้าที่
- on
- ONE
- ต่อเนื่อง
- การดำเนินการ
- ความคิดเห็น
- ตัวเลือกเสริม (Option)
- Options
- อื่นๆ
- อาการเจ็บปวด
- พาร์ทเนอร์
- สิทธิบัตร
- สิทธิบัตร
- ผู้ป่วย
- ผู้ป่วย
- คาราคาซัง
- คน
- การปฏิบัติ
- ระยะเวลา
- ระยะ
- ผู้บุกเบิก
- เป็นจุดสำคัญ
- สถานที่
- การวางแผน
- การวางแผน
- แผน
- แพลตฟอร์ม
- เพลโต
- เพลโตดาต้าอินเทลลิเจนซ์
- เพลโตดาต้า
- กรุณา
- น่าสงสาร
- ประชากร
- ประชากร
- ผลงาน
- บวก
- ที่มีศักยภาพ
- ที่คาดการณ์
- การคาดการณ์
- การเตรียมความพร้อม
- กด
- ข่าวประชาสัมพันธ์
- ประถม
- ปัญหา
- ผลิตภัณฑ์
- โครงการ
- คุณสมบัติ
- เป็นเจ้าของ
- ให้
- ปั๊ม
- Q2
- คุณภาพ
- สุ่ม
- พิสัย
- อย่างรวดเร็ว
- สีแดง
- ลด
- ลด
- สะท้อน
- เกี่ยวกับ
- ภูมิภาค
- ลงทะเบียน
- การควบคุม
- หน่วยงานกำกับดูแล
- ปล่อย
- ความเชื่อมั่น
- การกำจัด
- เอาออก
- ซ้ำแล้วซ้ำอีก
- รายงาน
- แสดง
- แสดงให้เห็นถึง
- จำเป็นต้องใช้
- การวิจัย
- หวงห้าม
- ส่งผลให้
- ผลสอบ
- ความจำ
- การแก้ไข
- ความเสี่ยง
- s
- อย่างปลอดภัย
- ความปลอดภัย
- ซีแอตเทิ
- ที่กำลังมองหา
- ร้ายแรง
- รุนแรง
- สั้น
- น่า
- แสดง
- So
- สังคม
- ทางออก
- เฉพาะ
- มาตรฐาน
- งบ
- คำชี้แจงเกี่ยวกับ
- สหรัฐอเมริกา
- Status
- ยังคง
- ยุทธศาสตร์
- เสริมสร้างความเข้มแข็ง
- แข็งแรง
- มีการศึกษา
- การศึกษา
- ศึกษา
- หรือ
- อย่างเช่น
- ทุกข์ทรมาน
- สนับสนุน
- ระบบ
- ระบบ
- โหม่ง
- ที่
- พื้นที่
- ก้าวสู่อนาคต
- ของพวกเขา
- การรักษาด้วย
- ดังนั้น
- ล้อยางขัดเหล่านี้ติดตั้งบนแกน XNUMX (มม.) ผลิตภัณฑ์นี้ถูกผลิตในหลายรูปทรง และหลากหลายเบอร์ความแน่นหนาของปริมาณอนุภาคขัดของมัน จะทำให้ท่านได้รับประสิทธิภาพสูงในการขัดและการใช้งานที่ยาวนาน
- เครื่องพิมพ์ราคาหุ้นอัตโนมัติ
- ไปยัง
- ในวันนี้
- วันนี้
- เกินไป
- เครื่องหมายการค้า
- รักษา
- การรักษาเยียวยา
- การรักษา
- การทดลอง
- ความไม่แน่นอน
- ภายใต้
- พร้อมใจกัน
- สหราชอาณาจักร
- ประเทศสหรัฐอเมริกา
- การปรับปรุง
- us
- ใช้
- เยี่ยมชมร้านค้า
- vs
- อะไร
- ที่
- ในขณะที่
- กับ
- งาน
- โรงงาน
- ลมทะเล