Philips ยุติการขายอุปกรณ์หยุดหายใจขณะหลับตามข้อตกลงของ FDA

บริษัทสัญชาติเนเธอร์แลนด์ ฟิลิปส์ กล่าวว่าจะหยุดการขายอุปกรณ์หยุดหายใจขณะหลับ ตามการพัฒนาล่าสุดเกี่ยวกับแผนกระบบทางเดินหายใจที่มีปัญหา

ความเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากมีการบรรลุข้อตกลง หรือที่เรียกว่าพระราชกฤษฎีกายินยอม กับกระทรวงยุติธรรมสหรัฐฯ ซึ่งดำเนินการในนามของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ

Philips จัดสรรเงินไว้ 363 ล้านยูโร (393 ล้านดอลลาร์) ในไตรมาสที่ 4 ปี 2023 เพื่อจัดการกับปัญหาเกี่ยวกับอุปกรณ์ต่างๆ ตามข่าวประชาสัมพันธ์วันที่ 29 มกราคม

ก่อนหน้านี้ทางบริษัทได้ดำเนินการ สำรอง 575 ล้านยูโรในไตรมาส 1 ปี 2023 เพื่อครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการดำเนินคดีเกี่ยวกับเครื่องช่วยหายใจที่ชำรุด

หุ้นในฟิลิปส์เปิดลดลง 4% ในเช้าวันจันทร์ เมื่อเทียบกับตลาดปิดก่อนประกาศ บริษัทมีการซื้อขายต่ำกว่าระดับสูงสุดก่อนการเรียกคืนของตลาดในปี 60 ประมาณ 2021%

Philips อดทนต่อตำนานอันยาวนานกับธุรกิจ Respironics ความหายนะของบริษัทเริ่มต้นขึ้นในปี 2021 เมื่อ Philips เรียกคืนอุปกรณ์บางอย่างหลังจากรายงานการพังทลายของโฟมโพลียูรีเทนที่มีโพลีเอสเตอร์เป็นส่วนประกอบ ส่งผลให้ผู้ป่วยได้รับสารเคมีที่เป็นพิษ บริษัทเรียกคืนอุปกรณ์ทั่วโลกกว่า 15 ล้านเครื่อง

เพื่อเติมเชื้อเพลิงลงกองไฟก็ปรากฏว่าทางบริษัท ทราบถึงข้อบกพร่องแล้ว ในอุปกรณ์ของตนมานานกว่าทศวรรษก่อนที่จะมีการเรียกคืน

จนกว่าข้อกำหนดของกฤษฎีกายินยอมจะเป็นไปตามนั้น ฟิลิปส์กล่าวว่าจะไม่จำหน่ายอุปกรณ์บำบัดการนอนหลับด้วยเครื่องอัดความดันอากาศเชิงบวกอย่างต่อเนื่อง (CPAP) และอุปกรณ์บำบัดการนอนหลับด้วยเครื่องอัดความดันอากาศเชิงบวกแบบสองระดับ (BiPAP) ใหม่ หรืออุปกรณ์ดูแลระบบทางเดินหายใจอื่นๆ ในสหรัฐอเมริกา

ในแถลงข่าวเดียวกันเมื่อวันที่ 29 มกราคม Philips ตอกย้ำความมั่นใจในการบรรลุแผนปี 2023-2025 ฟิลิปส์คาดยอดขายเติบโต 3%-5% ยอดขายกลุ่มในไตรมาสที่ 4 ของบริษัทในปี 2023 ลดลง 7% เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2022

Roy Jakobs ซีอีโอของ Philips กล่าวว่า "ความปลอดภัยและคุณภาพของผู้ป่วยยังคงมีความสำคัญสูงสุดในบริษัทของ Philips" การแก้ไขผลที่ตามมาจากการเรียกคืน Respironics สำหรับผู้ป่วยและลูกค้าของเราถือเป็นประเด็นสำคัญ และฉันรับทราบและขออภัยสำหรับความทุกข์ใจและความกังวลที่เกิดขึ้น

เรามุ่งมั่นอย่างเต็มที่ที่จะปฏิบัติตามคำสั่งยินยอมซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญและเป็นแนวทางที่ชัดเจนในการก้าวไปข้างหน้า”

ลงทะเบียนเพื่อรับข่าวสารประจำวันของเรา!

เพิ่มความได้เปรียบให้กับธุรกิจของคุณด้วยข้อมูลเชิงลึกในอุตสาหกรรมชั้นนำของเรา

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/