ผู้ป่วยสองรายแรกที่รับการรักษาในสหรัฐอเมริกาสำหรับลิ้นหัวใจ Tricuspid ของ Trisol

ผู้ป่วยสองรายแรกที่รับการรักษาในสหรัฐอเมริกาสำหรับลิ้นหัวใจ Tricuspid ของ Trisol

Time Stamp: 24 สิงหาคม 2023 9:03
โหนดต้นทาง: 2841908

<!–

->

ชาวอเมริกันมากกว่า 1.6 ล้านคนมีอาการสำรอก tricuspid เครดิตรูปภาพ: Shutterstock/SciePro

ผู้ป่วยสองรายแรกในสหรัฐอเมริกาได้รับการปลูกถ่ายด้วยการเปลี่ยนลิ้นหัวใจไตรคัสปิดผ่านสายสวนของ Trisol โดยสามารถลดการสำลักของไตรคัสปิดของผู้ป่วยทั้งสองได้สำเร็จ

ขั้นตอนทั้งสองดำเนินการโดยเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาความเป็นไปได้ในระยะเริ่มต้นที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) (NCT04905017)

เป็นต่อ รายการ ClinicalTrials.govการศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อรับข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ Trisol จะประเมินความเป็นไปได้ของอุปกรณ์ผ่านมาตรการผลลัพธ์หลัก รวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ ความสำเร็จในขั้นตอนและทางเทคนิค และการเปลี่ยนแปลงของการสำรอกของไตรคัสปิดจากการตรวจวัดพื้นฐาน

ผู้ป่วยสองรายที่เข้ารับการรักษาเป็นส่วนหนึ่งของการลงทะเบียนผู้เข้าร่วมประมาณ 15 คน ซึ่งทั้งหมดมีอาการสำรอก tricuspid ปานกลางถึงรุนแรง

การสำรอก Tricuspid เกิดขึ้นเมื่อวาล์ว tricuspid ซึ่งเป็นแผ่นเนื้อเยื่อระหว่างเอเทรียมด้านขวาและช่องท้องด้านขวาไม่สามารถปิดได้อย่างถูกต้อง ส่งผลให้เลือดที่มักจะไหลจากเอเทรียมไปยังช่องท้องเคลื่อนไปในทิศทางตรงกันข้าม แม้ว่าจะเป็นมาแต่กำเนิด แต่ภาวะหัวใจหลายอย่างทำให้เกิดโรคลิ้นหัวใจประเภทนี้

กว่า ชาวอเมริกัน 1.6 ล้านคนมีอาการนี้แต่มีผู้ป่วยเพียงไม่กี่เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่ได้รับการผ่าตัด เนื่องจากวิธีการผ่าตัดในปัจจุบันมีความเสี่ยงสูง

Trisol กล่าวว่ามีความจำเป็นที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญสำหรับวิธีแก้ปัญหาผ่านสายสวนเพื่อการสำรอก tricuspid วาล์วของบริษัทในกรุงเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล ผลิตจากโครงนิทินอลที่มีใบปลิวรูปโดมเพื่อช่วยรักษาทิศทางการไหลเวียนของเลือดให้ถูกต้อง Trisol กล่าวว่าการออกแบบแผ่นพับสองใบช่วยให้ปิดช้าลง ซึ่งช่วยรักษาการทำงานของหัวใจห้องล่างขวาหลังจากเปลี่ยนวาล์ว

จนถึงขณะนี้ มีผู้ป่วย XNUMX รายที่ได้รับการฝังด้วยลิ้นหัวใจ โดย XNUMX รายเกิดขึ้นในการศึกษานำร่องในอิสราเอล

ดร.สก็อตต์ ลิม จากมหาวิทยาลัยเวอร์จิเนีย เฮลธ์ ซิสเต็ม ซึ่งดำเนินการรักษาผู้ป่วยรายที่สอง กล่าวว่า “ผู้ป่วยได้รับผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ โดยสามารถขจัดอาการสำลักจากภาวะไตรคัสปิดออกไปได้ และฟื้นตัวได้รวดเร็ว พร้อมด้วยอาการที่ดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดและรวดเร็ว เราหวังว่าจะมีการตรวจสอบวาล์ว Trisol ต่อไป”

ดร. ชิมอน เอคเฮาส์ ประธานของ Trisol กล่าวเสริมว่า "ยังมีความต้องการโซลูชั่นผ่านสายสวนเพื่อรักษาภาวะสำรอก Tricuspid ขั้นรุนแรงยังไม่ได้รับการตอบสนอง ข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นที่มีความหวังของ Trisol ช่วยสร้างความเชื่อมั่นว่า Trisol สามารถมีบทบาทสำคัญในขอบเขตนี้”

<!– GPT AdSlot 3 สำหรับหน่วยโฆษณา 'Verdict/Verdict_In_Article' ### ขนาด: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (ฟังก์ชัน () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– จบช่องโฆษณา 3 –>

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก เครือข่ายอุปกรณ์การแพทย์