การใช้โมเดลภัยคุกคามทางไซเบอร์: ข้อกำหนดของ FDA

เผยแพร่ซ้ำโดยเพลโต

ผู้ติดตาม: 0

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีบทบาทสำคัญในการปกป้องสุขภาพของประชาชนผ่านการควบคุมดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์เหล่านั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามวัตถุประสงค์การใช้งาน ในยุคปัจจุบัน การเพิ่มขึ้นของอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อได้ทำให้ความปลอดภัยทางไซเบอร์กลายเป็นข้อกังวลของ FDA ระดับแนวหน้า ในบริบทนี้ การกำหนดข้อกำหนดเฉพาะสำหรับคำจำกัดความของรูปแบบภัยคุกคามทางไซเบอร์ถือเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากอุปกรณ์ทางการแพทย์มีการบูรณาการเข้ากับเทคโนโลยีมากขึ้น ความต้องการมาตรการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์ที่แข็งแกร่งเพื่อปกป้องข้อมูลผู้ป่วยและรับรองการทำงานของอุปกรณ์เหล่านี้จึงมีความสำคัญมากขึ้นกว่าที่เคย การปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ไม่เพียงจำเป็นต่อความสอดคล้องของผู้ผลิตเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความปลอดภัยและความไว้วางใจของผู้ป่วยและผู้ใช้ด้วย

เราได้พูดคุยกันเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ดิจิทัลและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องหลายครั้งภายในเว็บไซต์ QualityMedDev ซึ่งครอบคลุมหัวข้อต่างๆ เช่น AI ภายในอุปกรณ์ทางการแพทย์, ผลิตภัณฑ์สุขภาพดิจิทัลและ แนวทาง TGA เพื่อควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ดิจิทัล ในเวลาเดียวกัน FDA ได้เผยแพร่แนวปฏิบัติต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางไซเบอร์ ไม่ว่าจะเกี่ยวข้องกับก็ตาม ข้อกำหนดก่อนการวางตลาด และ ข้อกำหนดหลังการวางตลาด

FDA ได้กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์โดยเป็นส่วนหนึ่งของการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบเพื่อปกป้องผู้ป่วยและรับรองความสมบูรณ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานเหล่านี้ใช้กับวงจรการใช้งานทั้งหมดของอุปกรณ์ ตั้งแต่การออกแบบและการพัฒนาเบื้องต้น ไปจนถึงการใช้งานและการบำรุงรักษา เมื่ออุปกรณ์ทางการแพทย์มีความชาญฉลาดและเชื่อมต่อกันมากขึ้น อุปกรณ์เหล่านี้จึงเสี่ยงต่อภัยคุกคามทางไซเบอร์มากขึ้น การบูรณาการแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ในระหว่างขั้นตอนการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ถือเป็นขั้นตอนสำคัญในการลดความเสี่ยงที่เกิดจากการโจมตีทางไซเบอร์

องค์ประกอบสำคัญของกรอบการทำงานด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ของ FDA

เพื่อให้มั่นใจถึงความสมบูรณ์ด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ FDA ได้สรุปข้อกำหนดก่อนการวางตลาดซึ่งรวมถึงความจำเป็นสำหรับผู้ผลิตในการรวมโมเดลภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์และการควบคุมความปลอดภัยตั้งแต่ขั้นตอนแรกสุดของแนวคิดอุปกรณ์

ผู้ผลิตอุปกรณ์จะต้องสร้างและปฏิบัติตามระบบคุณภาพเพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดและข้อกำหนดเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ของตนอย่างสม่ำเสมอ ข้อกำหนดสำหรับระบบคุณภาพเหล่านี้มีอยู่ในข้อบังคับระบบคุณภาพ (QS) ใน 21 CFR ส่วนที่ 820 หากจำหน่ายอุปกรณ์ในสหรัฐอเมริกา หรือข้อบังคับอื่นๆ สำหรับประเทศอื่นๆ (เช่น EU MDR 2017/745 สำหรับสหภาพยุโรป)

ข้อกำหนด QS อาจเกี่ยวข้องในระหว่างระยะก่อนการวางตลาด ระยะหลังการวางตลาด หรือทั้งสองอย่าง ขึ้นอยู่กับลักษณะของอุปกรณ์ ในบริบทของระยะก่อนการวางตลาด การแสดงให้เห็นถึงการรับประกันที่สมเหตุสมผลในความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับอุปกรณ์บางอย่างที่มีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์อาจเกี่ยวข้องกับการรวมเอาต์พุตเอกสารที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบ QS ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการส่งก่อนการวางตลาด ตัวอย่างเช่น ISO 13485:2016 และ 21 CFR 820 กำหนดให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทุกประเภทที่ทำงานอัตโนมัติด้วยซอฟต์แวร์กำหนดขั้นตอนเพื่อควบคุมการออกแบบอุปกรณ์ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดการออกแบบที่ระบุ (เรียกว่า "การควบคุมการออกแบบ") ภายในการควบคุมการออกแบบ ผู้ผลิตจะต้อง "สร้างและบำรุงรักษาขั้นตอนการตรวจสอบการออกแบบอุปกรณ์" ซึ่งรวมถึง "การตรวจสอบซอฟต์แวร์และการวิเคราะห์ความเสี่ยงตามความเหมาะสม" ในฐานะส่วนหนึ่งของการตรวจสอบซอฟต์แวร์ที่ได้รับคำสั่งและการวิเคราะห์ความเสี่ยง ผู้ผลิตอุปกรณ์ซอฟต์แวร์อาจจำเป็นต้องจัดทำกระบวนการจัดการความเสี่ยงและการตรวจสอบความปลอดภัยทางไซเบอร์เมื่อทำได้

การตรวจสอบซอฟต์แวร์และการบริหารความเสี่ยงถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของการวิเคราะห์ความปลอดภัยทางไซเบอร์ โดยพิจารณาว่าอุปกรณ์ให้การรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิผลอย่างสมเหตุสมผลหรือไม่ FDA มอบหมายให้ผู้ผลิตรวมกระบวนการพัฒนาที่พิจารณาและจัดการความเสี่ยงของซอฟต์แวร์ตลอดขั้นตอนการออกแบบและการพัฒนาโดยเป็นส่วนหนึ่งของการควบคุมการออกแบบ กระบวนการเหล่านี้ควรครอบคลุมถึงข้อควรพิจารณาด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ ซึ่งรวมถึงการจัดการกับการระบุความเสี่ยงด้านความปลอดภัย การสร้างข้อกำหนดการออกแบบเพื่อควบคุมความเสี่ยงเหล่านี้ และการแสดงหลักฐานว่าการควบคุมทำงานตามที่ตั้งใจไว้และมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่กำหนดของอุปกรณ์ เพื่อให้มั่นใจว่ามีมาตรการรักษาความปลอดภัยที่เพียงพอ

"กรอบการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัย"

โอกาสในการทำร้ายผู้ป่วยเกิดขึ้นเมื่อภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์ใช้ประโยชน์จากช่องโหว่ในระบบ และความง่ายดายในการที่ภัยคุกคามเหล่านี้สามารถประนีประนอมความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์จะเพิ่มขึ้นตามจำนวนช่องโหว่ที่ระบุเมื่อเวลาผ่านไป กรอบการทำงานการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัย (SPDF) ประกอบด้วยกระบวนการที่มุ่งระบุและลดปริมาณและความรุนแรงของช่องโหว่ในผลิตภัณฑ์ SPDF ครอบคลุมทุกขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นการออกแบบ การพัฒนา การเปิดตัว การสนับสนุน และการเลิกใช้งาน

ในระหว่างการออกแบบอุปกรณ์ การรวมกระบวนการ SPDF เข้าด้วยกันสามารถป้องกันความจำเป็นในการวิศวกรรมใหม่เมื่อรวมคุณสมบัติที่อิงตามการเชื่อมต่อหลังการวางตลาดหรือแก้ไขช่องโหว่ที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ไม่สามารถควบคุมได้ การบูรณาการที่เป็นไปได้กับกระบวนการที่มีอยู่สำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และซอฟต์แวร์ การบริหารความเสี่ยง และระบบคุณภาพที่กว้างขึ้นช่วยเพิ่มความคล่องตัวของ SPDF

เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับกฎระเบียบของระบบคุณภาพ (QS) ขอแนะนำให้ใช้ SPDF FDA สนับสนุนให้ผู้ผลิตยอมรับ SPDF เพื่อประโยชน์ในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ QS และข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ อย่างไรก็ตาม เป็นที่ยอมรับว่าแนวทางอื่นอาจเป็นไปตามกฎระเบียบ QS เช่นกัน

การจัดการความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์

วัตถุประสงค์หลักของการใช้ SPDF (Secure Product Development Framework) คือการสร้างและรักษาอุปกรณ์ที่มีทั้งความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ จากมุมมองด้านความปลอดภัย อุปกรณ์เหล่านี้ยังได้รับความน่าเชื่อถือและความยืดหยุ่นอีกด้วย ผู้ผลิตและ/หรือผู้ใช้ (เช่น ผู้ป่วย สถานพยาบาล) สามารถจัดการอุปกรณ์เหล่านี้ รวมถึงการติดตั้ง การกำหนดค่า การอัปเดต และการตรวจสอบบันทึกของอุปกรณ์ ผ่านการออกแบบอุปกรณ์และการติดฉลากที่เกี่ยวข้อง

สถานพยาบาลมีตัวเลือกในการจัดการอุปกรณ์เหล่านี้ภายในกรอบการบริหารความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ของตนเอง เช่น สถาบันมาตรฐานและเทคโนโลยีแห่งชาติที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวาง (NIST) กรอบการทำงานสำหรับการปรับปรุงโครงสร้างพื้นฐานที่สำคัญด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า กรอบงานความปลอดภัยทางไซเบอร์ของ NIST หรือ NIST CSF

FDA แนะนำให้ผู้ผลิตรวมกระบวนการออกแบบอุปกรณ์ เช่น กระบวนการที่ระบุไว้ในกฎระเบียบระบบคุณภาพ (QS) เพื่อสนับสนุนการพัฒนาและบำรุงรักษาผลิตภัณฑ์อย่างปลอดภัย ในขณะที่รักษาความยืดหยุ่นสำหรับผู้ผลิต พวกเขาอาจสำรวจกรอบการทำงานทางเลือกที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ QS และปฏิบัติตามคำแนะนำของ FDA สำหรับการนำ SPDF ไปใช้ ตัวอย่างรวมถึงกรอบงานเฉพาะอุปกรณ์ทางการแพทย์ในแผนรักษาความปลอดภัยร่วมด้านไอทีด้านการแพทย์และสุขภาพ (JSP) 30 และ IEC 81001-5-1. กรอบงานจากภาคส่วนอื่นๆ เช่น ANSI/ISA 62443-4-1 ความปลอดภัยสำหรับระบบอัตโนมัติและระบบควบคุมทางอุตสาหกรรม ส่วนที่ 4-1: ข้อกำหนดวงจรชีวิตการพัฒนาความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ อาจเป็นไปตามข้อบังคับ QS ด้วย

ในส่วนต่อไปนี้ของบทความนี้ มีการให้คำแนะนำในการใช้กระบวนการ SPDF ตามที่ FDA รับรู้โดยทั่วไป ซึ่งเน้นข้อพิจารณาที่สำคัญสำหรับการพัฒนาอุปกรณ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ กระบวนการเหล่านี้เป็นส่วนเสริมของกฎระเบียบ QS และ FDA แนะนำให้ผู้ผลิตรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบในการยื่นเสนอก่อนวางตลาด

โมเดลภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์

การสร้างแบบจำลองภัยคุกคามเกี่ยวข้องกับกระบวนการที่เป็นระบบในการระบุวัตถุประสงค์ด้านความปลอดภัย ความเสี่ยง และช่องโหว่ทั่วทั้งระบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ ต่อจากนั้นจะกำหนดมาตรการรับมือเพื่อป้องกัน บรรเทา ติดตาม หรือตอบสนองต่อผลกระทบของภัยคุกคามตลอดวงจรชีวิตของระบบเครื่องมือแพทย์ เมื่อนำไปใช้อย่างเหมาะสมและครอบคลุม จะทำหน้าที่เป็นรากฐานในการเพิ่มประสิทธิภาพความปลอดภัยให้กับส่วนประกอบของระบบ ผลิตภัณฑ์ เครือข่าย แอปพลิเคชัน และการเชื่อมต่อ

ในส่วนของการจัดการความเสี่ยงด้านความปลอดภัย และเพื่อระบุความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและการควบคุมที่เหมาะสมสำหรับระบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ FDA สนับสนุนการนำแบบจำลองภัยคุกคามไปใช้เพื่อแจ้งและสนับสนุนกิจกรรมการวิเคราะห์ความเสี่ยง ในบริบทของการประเมินความเสี่ยง FDA แนะนำให้บูรณาการการสร้างแบบจำลองภัยคุกคามตลอดกระบวนการออกแบบ ครอบคลุมองค์ประกอบทั้งหมดของระบบอุปกรณ์การแพทย์

ประเด็นสำคัญของโมเดลภัยคุกคามควรครอบคลุมถึงการระบุความเสี่ยงและการบรรเทาผลกระทบ โดยแจ้งความเสี่ยงทั้งก่อนและหลังการบรรเทาที่พิจารณาในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ นอกจากนี้ แบบจำลองควรแสดงสมมติฐานเกี่ยวกับระบบอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือสภาพแวดล้อมการใช้งาน เช่น สมมติว่าเครือข่ายโรงพยาบาลมีความเป็นมิตรโดยธรรมชาติ ข้อสันนิษฐานนี้กระตุ้นให้ผู้ผลิตพิจารณาสถานการณ์ที่ฝ่ายตรงข้ามควบคุมเครือข่าย ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลง วาง และเล่นแพ็กเก็ตซ้ำได้ นอกจากนี้ โมเดลภัยคุกคามควรจับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ที่เกิดขึ้นผ่านห่วงโซ่อุปทาน การผลิต การใช้งาน การทำงานร่วมกันกับอุปกรณ์อื่นๆ กิจกรรมการบำรุงรักษา/อัปเดต และกิจกรรมการเลิกใช้งาน ซึ่งอาจถูกมองข้ามในกระบวนการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยแบบดั้งเดิม

สำหรับการยื่นก่อนวางตลาด FDA แนะนำให้รวมเอกสารการสร้างแบบจำลองภัยคุกคามเพื่อแสดงการวิเคราะห์ระบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ ระบุความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยและประสิทธิผล ผู้ผลิตมีความยืดหยุ่นในการเลือกวิธีการต่างๆ หรือการผสมผสานวิธีการต่างๆ สำหรับการสร้างแบบจำลองภัยคุกคาม และควรระบุเหตุผลสำหรับวิธีการที่ตนเลือกไว้พร้อมกับเอกสารประกอบ

แนะนำให้ดำเนินกิจกรรมการสร้างแบบจำลองภัยคุกคามในระหว่างการทบทวนการออกแบบ และเอกสารประกอบควรให้ข้อมูลที่เพียงพอสำหรับ FDA เพื่อประเมินและตรวจสอบคุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่รวมอยู่ในอุปกรณ์ การประเมินแบบองค์รวมนี้ควรพิจารณาทั้งอุปกรณ์และระบบที่กว้างขึ้นซึ่งอุปกรณ์ใช้งาน โดยเน้นความปลอดภัยและประสิทธิผลของอุปกรณ์

องค์ประกอบหลักของโมเดลภัยคุกคามทางไซเบอร์สามารถสรุปได้ดังนี้

การระบุภัยคุกคามที่อาจเกิดขึ้น

การพัฒนารูปแบบภัยคุกคามทำหน้าที่เป็นขั้นตอนพื้นฐานในกระบวนการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์ ซึ่งช่วยให้ผู้ผลิตสามารถระบุและเข้าใจภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์ที่อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตน การพัฒนารูปแบบภัยคุกคามทำหน้าที่เป็นขั้นตอนพื้นฐานในกระบวนการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์ ซึ่งช่วยให้ผู้ผลิตสามารถระบุและเข้าใจภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์ที่อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตน การพัฒนารูปแบบภัยคุกคามทำหน้าที่เป็นขั้นตอนพื้นฐานในกระบวนการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์ ซึ่งช่วยให้ผู้ผลิตสามารถระบุและเข้าใจภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์ที่อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตน

การประเมินและการจัดการความเสี่ยง

การประเมินและการจัดการความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับการประเมินภัยคุกคามที่ระบุเพื่อสร้างผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นและกำหนดกลยุทธ์ที่เหมาะสมเพื่อลดความเสี่ยงเหล่านี้อย่างมีประสิทธิภาพ

การดำเนินการควบคุมความปลอดภัย

การควบคุมความปลอดภัยคือมาตรการป้องกันหรือมาตรการตอบโต้ที่นำไปใช้เพื่อปกป้องความลับ ความสมบูรณ์ และความพร้อมใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์จากภัยคุกคามที่ระบุ

แนวโน้มในอนาคตในแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ของ FDA

เมื่อภัยคุกคามและเทคโนโลยีพัฒนาขึ้น แนวทางปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ของ FDA ก็เช่นกัน เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ผลิตที่จะต้องรับทราบข้อมูลและความคล่องตัวเมื่อเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ ผู้ผลิตควรคาดหวังการอัปเดตกฎระเบียบโดยการติดตามแนวโน้มของอุตสาหกรรมและรักษาแนวทางเชิงรุกด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์

การเตรียมพร้อมสำหรับความท้าทายที่คาดไม่ถึงเป็นสิ่งสำคัญ การสร้างโปรโตคอลความปลอดภัยที่แข็งแกร่งและกลยุทธ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าจะวางตำแหน่งผู้ผลิตให้ตอบสนองต่อกฎระเบียบด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ในอนาคตได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์เป็นแง่มุมหนึ่งของกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สามารถกล่าวเกินจริงได้ เนื่องจากมีความสำคัญต่อความปลอดภัยของอุปกรณ์พอๆ กับคุณสมบัติทางกลหรือทางไฟฟ้า FDA ตระหนักถึงสิ่งนี้ และการนำกรอบความปลอดภัยทางไซเบอร์ไปใช้อย่างครอบคลุม มีเป้าหมายที่จะก้าวให้ทันนวัตกรรมไปพร้อมๆ กับการปกป้องสุขภาพของประชาชน ผู้ผลิต ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และผู้ป่วยต้องร่วมมือกันเพื่อรักษามาตรฐานเหล่านี้ และรับประกันความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องเมื่อเผชิญกับภัยคุกคามทางไซเบอร์

QualityMedDev เป็นแพลตฟอร์มออนไลน์ที่เน้นเรื่องคุณภาพและกฎข้อบังคับสำหรับธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์ ติดตามเราได้ที่ LinkedIn และ Twitter เพื่อติดตามข่าวสารที่สำคัญที่สุดในด้านกฎระเบียบ

QualityMedDev เป็นหนึ่งในแพลตฟอร์มออนไลน์ที่ใหญ่ที่สุดที่สนับสนุนธุรกิจอุปกรณ์การแพทย์สำหรับหัวข้อการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เราจัดให้ บริการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ ในหลากหลายหัวข้อตั้งแต่ EU MDR & IVDR ไปยัง ISO.13485ซึ่งรวมถึงการจัดการความเสี่ยง ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความสามารถในการใช้งานและการตรวจสอบและการตรวจสอบซอฟต์แวร์ และโดยทั่วไปแล้ว การสนับสนุนในการจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคสำหรับ MDR

แพลตฟอร์มน้องสาวของเรา สถาบัน QualityMedDev ให้ความเป็นไปได้ในการปฏิบัติตามหลักสูตรการฝึกอบรมออนไลน์และด้วยตนเองที่เน้นหัวข้อการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ หลักสูตรการฝึกอบรมเหล่านี้พัฒนาขึ้นโดยความร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญที่มีทักษะสูงในภาคเครื่องมือแพทย์ ช่วยให้คุณสามารถเพิ่มความสามารถของคุณได้อย่างทวีคูณในหัวข้อด้านคุณภาพและกฎข้อบังคับที่หลากหลายสำหรับการดำเนินธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์