Varför rätt-till-reparationssamtalet behöver sträcka sig längre

Smakämnen rätten till reparation rörelsen har varit framgångsrik på statlig nivå med att öka medvetenheten om de ekonomiska, miljömässiga och etiska fördelarna med att låta konsumenter söka reparation och återanvändning av produkter – allt från klockor till datorer. På Vita husets nivå har detta hyllats som en viktig aspekt av att öka konkurrensen, vilket hjälper och växer ekonomin totalt sett.

President Bidens verkställande order, "Främja konkurrens i den amerikanska ekonomin", kom med ett faktablad med 72 artiklar för att beskriva hur detta ska ske. Ordern går så långt som att uppmuntra FTC att döma mot konkurrensbegränsande restriktioner för reparationer och återanvändning. Sjukvårdsprodukter ingick dock inte i detta. När det gäller sjukvård pekas ut receptbelagda läkemedel, hörapparater, sjukhuskonsolidering och sjukförsäkring. Medan man inom jordbruket – till exempel – tar upp utrustningsreparation, nämns det inget om instrumentering eller utrustning inom hälso- och sjukvården, även om tillverkarens begränsningar för återanvändning av sjukvårdsutrustning kraftigt dämpar konkurrensen och ökar kostnaderna.

Onlinetidningen ICE – Advancing Imaging Professionals – beskriver denna situation i ett utmärkt stycke från 14 juli. Författaren förklarar också hur MITA (Medical Imaging & Technology Alliance, en förening för teknologitillverkare) hyllar detta uteslutande av medicinsk instrumentering från beställningen genom att peka på den kategorisella skillnaden till utrustning för medicinsk utrustning, vilket skulle ”väcka både patient- och cybersäkerhetsproblem. ”

Men det är inte alla som hyllar det utanförskapet.

On Sept. 1,  Jarone Lee, MD, MPH, FCCM, redaktionsledamot för BMC-anestesiologi och docent vid Harvard Medical School och chef för Blake 12 ICU vid Massachusetts General Hospital, reflekterade över ordern och vad den saknas när det gäller rätt till reparation inom det medicinska området. Han anser att det linjära leveranskedjeparadigmet inom sjukvården är ohållbart – ekonomiskt och miljömässigt. Dr Lee tror faktiskt att reglering av rätt till reparation "förväntas tillåta sjukvårdssektorn i USA att bli mer hållbar, miljövänlig och prisvärd."

Men när det gäller framgången med rätt till reparation-metoder inom hälso- och sjukvården finns det tre huvudutmaningar:

1. Patientsäkerhet (föreskrifter och standarder är viktiga här)
2. Cybersäkerhet (patienters integritet, etc.)
3. Behovet av att lämna utrymme för sjukvårdsinnovationer (anpassningsförmåga)

För att övervinna dessa utmaningar måste tillverkare sluta bygga in planerad inkurans i designprocessen, och de måste göra delar och teknisk kunskap tillgänglig för reparationsprocesser. Produkter bör utformas för reparation och återanvändning, och återanvändningsutrustning måste vara föremål för strikta regler och föreskrifter – standarder som matchar dem som tillverkarna följer.

Dr. Lees observationer är oerhört hjälpsamma för att komma förbi MITA-kommentaren om patientproblem. Jag misstänker att sjukvårdsprodukter just inte finns med i beställningens faktablad eftersom sjukvårdsprodukter anses vara för farliga att stöka med vad gäller återanvändning. Detta är dock en föråldrad uppfattning, och det är en besvikelse att presidentens order ignorerar etablerade metoder för återanvändning av sjukvård som inte utgör någon förhöjd patientrisk och följer tillverkarens standarder. MITA:s kommentar är på samma sätt okunnig om det faktum att samma egenskaper hos kategorin de kallar ut (patientsäkerhet och cybersäkerhet) har behandlats uttömmande i reglering som specifikt handlar om medicintekniska produkter och återanvändning – och som har använts flitigt inom vården de senaste 20 åren!

Upparbetning av engångsenheter har reglerats sedan 2000 och styrs noga av FDA:s rutiner och regler. Praxis med återvinning av engångsenheter innebär att man samlar in använda engångsenheter på sjukhuset, sedan spårar, rengör, testar och steriliserar enheterna innan de görs tillgängliga för sjukhusen för en andra användning. Metoden minskar antalet enheter som hamnar på soptippen, den bygger en mer motståndskraftig försörjningskedja och den sparar sjukhus hundratusentals dollar per år – ibland mer. Engångsbearbetning av enheter är förmodligen den enskilt mest framgångsrika cirkulär ekonomi lösning inom vården och skulle lämpligen kunna användas som en modell för hur administrationen och branschen antar dessa principer – allt utan att kompromissa med patientsäkerheten och följa lämpliga standarder.

Ja, sjukvårdsprodukter är "kategoriskt annorlunda" från traktorer och hemelektronik. Ja, återanvändning av medicintekniska produkter kräver strikt reglering. Ja, patientsäkerhet är ett problem. Men det betyder inte att praktiken inte borde vara i centrum för alla administrativa initiativ om konkurrens, miljö och det desperata behovet av kostnadsbesparingar inom vården. Det är dags för administrationen och branschen att bli bättre informerade och komma ikapp med viktiga hälsovårdsmetoder som kan bli en modell för att lösa alla de problem som Dr. Lee tar upp.

Foto: Vadim Sazhniev, Getty Images

Källa: https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/