Tyber Medical får tillstånd från FDA för förlängning av pläteringssystemets linje | BioSpace

Tyber Medical breddar sin omfattande pläteringsportfölj med FDA-godkännande av ytterligare skruv- och plåtalternativ och indikationer för Mini-Frag-system

BETHLEHEM, Pa., Januari 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber Medical LLC, en ledande tillverkare av ortopediska enheter som tillhandahåller ortopediska implantat med eget märke för trauma-, extremitets- och ryggradsmarknaderna, har fått ett godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) 510(k) för en linjeförlängning av det befintliga, godkända Mini-Frag-systemet , med ytterligare skruv- och plåtalternativ och indikationer. Detta extra utrymme utökar Tyber Medicals produkters läkningsförmåga och lägger till deras återställande portfölj.

Tyber Medical Mini-Frag System är indicerat för fixering av frakturer, osteotomier, nonunions och fusioner i handen, handleden, foten och fotleden. Anatomical Plating System ger mångsidighet, precision och effektivitet i ett system och erbjuds i både titan och rostfritt stål. Tyber Medicals grundare och VD Jeff Tyber kommenterade, "vi förväntar oss att denna produkt kommer att driva betydande tillväxt för våra kunder."

Linjeförlängningen till Mini-Frag-systemet inkluderar 1.3 mm skruvar och plattor, vilket utökar storleksområdet i Tyber Medical Mini-Frag-systemet. "Frigången för de extra plattorna och skruvarna ger kirurger möjligheten att behandla en större population, specifik för mindre anatomi", säger Eric Dickson, Sr. Direktör för World-Wide Strategic Partnerships.

Om Tyber Medical LLC
Tyber Medical LLC, är en ledande tillverkare av ortopediska enheter som ger snabb tillgång till FDA-godkända och CE-märkta privata märken, portföljförbättrande, regulatoriskt godkända ortopediska implantat för ryggrads-, extremitets- och traumamarknaderna. Tyber Medical ger kunderna en snabb och sömlös väg till marknaden. Sedan det grundades 2012 har företaget släppt mer än 50 ryggrads-, extremitets- och traumasystem. Tyber Medical har som mål att utveckla och använda differentierade teknologier för att göra avancerade ortopediska implantat.

Kontakt: Eric Dickson, Tyber Medical
Telefon: 610-849-1710
e-post: edickson@tybermed.storkök

Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

KÄLLA Tyber Medical

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.biospace.com/article/releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension/?s=93