SinoMab doserade första friska försökspersonen i fas I klinisk prövning av SM17 i USA

Tidsstämpel: 14 juni 2022 9:03
Källnod: 1409992

HONG KONG, 15 juni 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Företaget", tillsammans med dess dotterbolag, "Group", aktiekod: 3681.HK), ett Hong Kong-baserat bioläkemedel företag dedikerat till forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av läkemedel för behandling av immunologiska sjukdomar, meddelade idag att den första friska försökspersonen har doserats i den kliniska fas I-studien av SM17 i USA. SM17 är en först i klass (FIC) humaniserad anti-IL-17RB monoklonal antikropp. Ämnet är för närvarande i ett normalt tillstånd.

SM17 är världens första humaniserade IgG4-k monoklonala antikropp riktad mot IL-17RB. SM17 är för närvarande under utveckling av SinoMab och utvecklades av LifeArc (en ledande välgörenhetsorganisation för medicinsk forskning baserad i Storbritannien). SM17 utvecklades ursprungligen av Dr. Andrew McKenzie, FRS, som också fungerar som medlem av företagets vetenskapliga råd vid MRC Laboratory of Molecular Biology (LMB).

SM17 kunde undertrycka Th2-immunsvar genom att binda till IL-17RB på typ 2 medfödda lymfoida celler (ILC2s), vilket blockerar en kaskad av svar inducerade av interleukin-25 (IL-25). IL-25 är ett kritiskt cytokin som klassificeras som "alarmin", som har visat sig vara inblandat i patogenesen av luftvägsvirala svar och allergiska sjukdomar, såsom okontrollerad svår astma. Okontrollerad svår astma är associerad med ökad mortalitet/sjuklighet, minskad livskvalitet och ökade hälsokostnader. Dessa patienter löper risk för återkommande astmaexacerbationer och sjukhusvistelser. Företaget förväntade sig att inriktning på uppströmsmediatorer av den inflammatoriska Th2-kaskaden, såsom IL-17RB på ILC2s, kommer att ha en bred effekt på luftvägsinflammation. Företaget tror att den enorma potentialen hos SM17 skulle kunna tillfredsställa otillfredsställda medicinska behov vid astmabehandling. Fas I-studien är en enstaka stigande dos (SAD) och flera stigande doser (MAD) för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för SM17 hos friska försökspersoner.

SM17 erhöll Investigational New Drug (IND) godkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA) den 11 mars 2022. Trots pandemin har SinoMab snart initierat den första dosen i människa i den kliniska fas I-studien. Detta markerar en viktig milstolpe i samarbetet mellan SinoMab och LifeArc, och visar den effektiva implementeringen av SinoMabs nya läkemedels-Fo-program.

Melanie Lee, verkställande direktör för LifeArc, sa: "Vi använde vår antikroppskapacitet när vi arbetade med Dr. Andrew McKenzie på LMB, för att först generera och välja en klinisk kandidatantikropp riktad mot IL-17RB och sedan humanisera den. Efter att ha utvärderat och När man valde huvudkandidaten licensierades den till SinoMab för att ta vidare till klinisk utveckling och mot patienter. Det är så givande att veta att den här antikroppen håller på att testas och så småningom kan göra skillnad för personer med svår astma."

Dr. Shui On LEUNG, ordförande, verkställande direktör och verkställande direktör för SinoMab sa att: "SM17:s framgångsrika första-i-människa dosering i kliniska fas I-studien markerade ytterligare en milstolpe i vår pipelineutveckling. Efter vår flaggskeppsprodukt, SM03 och nyckelprodukten , SN1011, har vi nu ytterligare en nyckeltillgång som går in i kliniska prövningar. Detta säkerställer ytterligare våra potentiella kommersialiseringsutsikter och bevisar vår förmåga att utveckla flera tillgångar av FoU samtidigt. Vi är övertygade om de enorma utsikterna för SM17:s kliniska utveckling såväl som vår kommersialisering möjligheter i allmänhet. Framöver kommer vi att påskynda implementeringen av våra projekt, följa vår vision om oberoende innovation för att ge patienter fördelar och skapa värde för aktieägarna."

Om LifeArc
LifeArc är en självfinansierande och ledande välgörenhetsorganisation för medicinsk forskning i Storbritannien. Det samarbetar och samarbetar med akademiker, industri, välgörenhetsorganisationer och patientgrupper för att frigöra potentialen för vetenskap i tidiga skeden. Det har ett kontor i London och vetenskapliga forskningsanläggningar i Stevenage och Edinburgh. Det har också ett specialistteam som arbetar vid Francis Crick Institute i London.

Om SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (lagerkod: 3681.HK) är dedikerat till forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av läkemedel för behandling av immunologiska sjukdomar. Bolagets flaggskeppsprodukt SM03 är en potentiell global först i mål mAb mot CD22 för behandling av reumatoid artrit (RA) och befinner sig för närvarande i klinisk fas III-studie för reumatoid artrit i Kina, som har erkänts som en av de betydande speciella projekt av betydande utveckling av nya droger under den tolfte femårsplanen och den trettonde femårsplanen. Bolaget har dessutom andra potentiella läkemedelskandidater först i mål och först i klassen, av vilka några redan är i kliniskt skede, med deras indikationer som täcker reumatoid artrit (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), pemphigus vulgaris (PV), non-Hodgkins lymfom (NHL), astma och andra sjukdomar med stora otillfredsställda kliniska behov.


Copyright 2022 ACN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Företaget", tillsammans med dess dotterbolag, "Group", aktiekod: 3681.HK), ett Hong Kong-baserat biofarmaceutiskt företag dedikerat till forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av läkemedel för behandling av immunologiska sjukdomar

Tidsstämpel:

Mer från ACN Newswire