Philips upphör med försäljningen av sömnapnéapparater efter FDA-avtalet

Det holländska företaget Philips har sagt att det kommer att stoppa försäljningen av sina sömnapnéapparater, enligt den senaste utvecklingen angående dess oroliga andningsavdelning.

Flytten kommer efter att en överenskommelse, känd som ett så kallat samtyckesdekret, nåddes med det amerikanska justitiedepartementet, som agerar på uppdrag av US Food and Drug Administration.

Philips avsatte 363 miljoner euro (393 miljoner dollar) under fjärde kvartalet 4 för att hantera problemen kring sina enheter, enligt ett pressmeddelande den 2023 januari.

Företaget hade tidigare tagit en 575 miljoner euro avsättning under första kvartalet 1 för att täcka rättegångskostnaderna för de felaktiga ventilatoranordningarna.

Aktierna i Philips öppnade 4 % lägre på måndagsmorgonen jämfört med marknadsstängningen före annonseringen. Bolaget handlas runt 60 % lägre än 2021 års toppnoteringar på marknaden före återkallelse.

Philips har genomgått en lång saga med sin Respironics-verksamhet. Problemet för företaget började 2021, när Philips återkallade vissa enheter efter rapporter om nedbrytning av polyesterbaserat polyuretanskum, vilket potentiellt exponerade patienter för giftiga kemikalier. Företaget utfärdade återkallelser över hela världen för 15 miljoner enheter.

För att fylla på med bränsle till lågorna visade det sig att företaget kände till defekterna i sina enheter i över ett decennium innan återkallelsen utfärdades.

Tills kraven i samtyckesdekretet är uppfyllda, sa Philips att de inte kommer att sälja nya apparater för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och biPAP-sömnterapiapparater eller andra andningsapparater i USA.

I samma pressmeddelande den 29 januari upprepade Philips sitt förtroende för att leverera sin plan för 2023-2025. Philips räknar med att leverera en försäljningstillväxt på 3-5 %. Bolagets gruppförsäljning för fjärde kvartalet 4 minskade med 2023 % jämfört med samma period 7.

Philips vd Roy Jakobs sa: "Patientens säkerhet och kvalitet är fortfarande Philips högsta prioritet i hela företaget. Att lösa konsekvenserna av Respironics återkallelse för våra patienter och kunder är ett viktigt fokusområde och jag erkänner och ber om ursäkt för den oro och oro som orsakats.

Vi är fullt engagerade i att följa samtyckesdekretet, vilket är ett viktigt steg och ger en tydlig väg framåt.”

Anmäl dig till vår dagliga nyhetsöversikt!

Ge ditt företag ett försprång med våra ledande branschinsikter.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/