Läkemedelsresistenta bakterier knutna till produkter importerade från Indien

Läkemedelsresistenta bakterier knutna till produkter importerade från Indien

Källnod: 2561468

En mycket läkemedelsresistent "superbug"-bakterier som var kopplat till ögondroppar som importerats från Indien och som spred sig från person till person på ett långtidsvårdscenter i Connecticut har väckt oro för att stammen skulle kunna få fotfäste i USA och belyst problem kring bristande granskning av långt borta tillverkare.

New York Times rapporterar att under de senaste månaderna har tre dödsfall, åtta fall av blindhet och dussintals infektioner spårats till EzriCare konstgjorda tårar, enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC), vilket ledde till en utbredd återkallelse i år .

Food and Drug Administration (FDA), som reglerar receptfria läkemedel, har stoppat importen av produkten. Men dessa utbrott belyser brister i regleringen när det gäller att kontrollera importen av utländska läkemedel.

En närsynt inställning till supply chain management hjälper inte. Global Pharma svarade inte på frågor i mars. Men den 1 februari sa företaget att det "inte hade bestämt om vår tillverkningsanläggning är källan till kontamineringen." EzriCare sa på sin webbplats att de marknadsförde dropparna, men att de inte hade någon roll i "den faktiska tillverkningen av denna produkt." Wal-Mart och Amazon, bland de större återförsäljarna som sålde dropparna, svarade inte på förfrågningar om kommentarer.

FDA har länge kritiserats för brister i inspektioner av utländsk tillverkning i Kina och Indien, som är de två största tillverkarna av läkemedel och råvaror för läkemedel. Medan FDA kräver en förhandsinspektion av växter som tillverkar receptbelagda läkemedel, finns det inget sådant mandat för de som tillverkar receptfria läkemedel som konstgjorda tårar.

För att förvärra problemet har antalet inspektioner som myndigheten genomför sjunkit sedan pandemin började.

Tidsstämpel:

Mer från Supply Chain Brain