Greenlight Guru lanserar AI-drivna lösningar för att möjliggöra bättre riskhantering för medicinteknikindustrin

Vi har hört från många av våra Medical Device-kunder att ingen enskild lösning hjälper dem att säkerställa efterlevnad och konsekvens under hela deras livscykel. Vi bestämde oss för att fixa det med de nya risklösningarna genom att tillhandahålla det enda ISO 14971-justerade systemet tillsammans med AI-drivna insikter.

INDIANAPOLIS (PRWEB) Maj 09, 2023

Greenlight Guru, den ledande leverantören av molnbaserad mjukvara för MedTech-företag, tillkännagav idag lanseringen av Risklösningar, en först i sitt slag, komplett riskhanteringsprogramvara som parar AI-genererade insikter med intuitiva riskhanteringsarbetsflöden.

Enligt 2023 MedTech Industry Benchmark Report, en av de största utmaningarna som nämndes för att hantera design- och utvecklingsaktiviteter var att implementera riskkontrollåtgärder. Greenlight Gurus risklösningar ger ett smartare sätt för MedTech-team att hantera risker för sina enheter och sin verksamhet. Den kompletta lösningen består av två komponenter:

• Risk Intelligence hjälper användare att identifiera och bedöma de mest relevanta riskerna för sina enheter med hjälp av AI och avancerade statistiska modeller som drivs av verklig data för att ge insikter och rekommendationer för sina enheter.
• Risk Management tillhandahåller visuellt intuitiva, samarbetande arbetsflöden för att skapa riskmatriser och dokumentera risker. Det är den enda lösningen i branschen som överensstämmer med ISO 14971:2019 samtidigt som den ger fullständig spårbarhet under hela enhetens livscykel.

"Riskbedömningar är en grundläggande del av att få ut säkra medicintekniska produkter på marknaden", säger Tyler Foxworthy, Chief Data Scientist på Greenlight Guru. "Historiskt sett har riskbedömning varit en komplex, heuristiskt driven process för team. Vårt mål med Risk Intelligence är att göra den processen bättre och mer omfattande för våra kunder genom att göra relevant riskdata och sedan länge etablerade statistiska riskbedömningsmodeller mer tillgängliga och mindre skrämmande.”

Greenlight Gurus nya sökmotor utnyttjar maskininlärning och naturlig språkbehandling för att samla industridata från källor som FDA MAUDE-databasen. Med tillämpade statistiska modeller och AI möjliggör Risk Intelligence sökningar efter produktkoder, indikationer för användning och avsedd användning för att identifiera och rekommendera potentiella risker.

Greenlight Gurus kunder ser med spänning fram emot den nya Risk Intelligence-lösningen. Enligt Brad Cunningham, chef för kvalitetssäkring från Pirouette Medical, "kommer detta att spara mycket tid som normalt ägnas åt brainstorming, forskning och dokumentering av faror, patientskador och försök att uppskatta sannolikheter och svårighetsgrad. Jag njuter av att vi kan kombinera vår befintliga expertis med AI-drivna insikter härledda från regulatoriska databaser för att på bästa sätt utvärdera riskerna för vår enhet.”

Greenlight Gurus förbättrade riskhanteringsprogram innehåller dessutom intuitiva och tidsbesparande funktioner, som in-line redigering för att skapa och dokumentera riskaktiviteter, automatiskt beräknade uppskattade risksannolikheter och kontinuerligt uppdaterade IMDRF-koder. Resultatet är en kraftfull lösning för MedTech-företag för att förbättra sin riskhanteringsprocess, öka effektiviteten och förtroendet och i slutändan få ut säkrare enheter på marknaden.

"Riskhantering är en kritisk och kontinuerlig aktivitet för medicintekniska företag", säger David DeRam, VD för Greenlight Guru. "Vi har hört från många av våra Medical Device-kunder genom åren att ingen enskild lösning hjälper dem att säkerställa efterlevnad och konsekvens under hela deras livscykel. Vi bestämde oss för att fixa det med de nya risklösningarna genom att tillhandahålla det enda ISO 14971-justerade systemet tillsammans med AI-drivna insikter. Detta är det största framstegen i branschen sedan vi lanserade vårt ursprungliga eQMS för över tio år sedan. Vi är glada över att dela med oss ​​av denna revolutionerande teknik för att hjälpa våra kunder att bygga innovativa medicintekniska produkter som förbättrar livskvaliteten.”

För att lära dig mer om den nya Risk Solutions-mjukvaran eller begära en demo, besök https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Om Greenlight Guru

Greenlight Guru tillhandahåller de ledande molnbaserade lösningarna för MedTech-företag för att ge människor livsförändrande produkter snabbare och med mindre risk. Greenlight Guru tillhandahåller specialbyggd kvalitetsledning, produktutveckling och kliniska datahanteringslösningar som tillsammans hjälper team att accelerera tidslinjer, effektivisera efterlevnad och leverera högkvalitativa produkter. Med Greenlight Guru förbättrar företag över hela världen effektivitet, hastighet och kvalitet i alla aspekter av sin organisation för att få ut produkterna snabbare på marknaden och hålla dem på marknaden längre. För mer information besök http://www.greenlight.guru.

Media Kontakt

PR på Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Dela artikeln om sociala medier eller e-post: