VD för digitala terapeutiska affärer Freespira berättar om sitt tillvägagångssätt för ångestsjukdomar

Dean Sawyer, VD för Freespira, erbjöd en översikt över hur hans företag behandlar ångeststörningar med en FDA-godkänd digital terapi, som svar på e-postade frågor.

Varför startade du det här företaget? 

Grundarna av Freespira är Beth och Russell Siegelman. Idén till företaget föddes av Beths erfarenhet som en av försökspersonerna i en forskningsstudie från Stanford University som testade ett nytt tillvägagångssätt för att behandla patienter som diagnostiserats med upprepade panikattacker, känd som panikstörning. Standardmetoden vid den tiden var att behandla panikångest och relaterade tillstånd som posttraumatisk stressyndrom (PTSD) med psykoterapi eller mediciner, eller båda. Det är fortfarande standardbehandlingen idag.

Stanford-forskarna tog ett annat tillvägagångssätt. De teoretiserade att personer som lider av panikstörningar har ett underliggande fysiologiskt tillstånd - kronisk oreglerad andning, från en underliggande överkänslighet mot koldioxid (CO)2) och att dessa fysiologiska riskfaktorer sätter scenen för panikattacker, som ibland verkar komma "ur det blå" eller när personen utsätts för stress eller utlösande situationer. Studien testade hypotesen att normalisera den dysregulerade andningen genom att lära försökspersoner att reglera deras CO2 och andningsfrekvens skulle minska eller eliminera panikattackerna. Forskarna utvecklade ett behandlingsprotokoll som kräver korta fysiologiska återkopplingssessioner två gånger dagligen med hjälp av mätenheter av sjukhuskvalitet och en ljudbandspelare som ger andningstoner i takt. 

Det fungerade. Upplevelsen av att delta i den studien var livsförändrande för Beth. Hon var glad över att vara fri från de försvagande panikattackerna och fast besluten att starta ett företag för att hjälpa andra människor som lider av återkommande panikattacker. Hennes mål var ett ambitiöst mål – att utveckla och tillverka världens första billiga, kommersiella bärbara sensor som kunde användas av patienter i sina egna hem för att mäta, övervaka och slutligen normalisera deras andedräkt-till-andning utandad CO2 nivåer och andningsfrekvens (dvs normalisera deras dysregulerade andningsmönster). Beths man, Russell, som då var delägare på det legendariska riskkapitalföretaget Kleiner Perkins Caufield & Byers, gick med henne i lanseringen av företaget. Han fungerar för närvarande som Freespiras ordförande. The Siegelmans lanserade företaget med änglafinansiering och byggde ett team med grundande VD Debra Reisenthel och CTO Simon Thomas som utvecklade och patenterade Freespira-systemet och fick FDA-godkännande för panikångest och PTSD baserat på kliniska studier som rapporterade betydande och bestående kliniska fördelar. Dean Sawyer anställdes som VD i december 2019 för att leda företagets tillväxtfas.  

Vilket behov/problem vill du lösa inom vården? 

Beteendemässiga hälsotillstånd i allmänhet är extremt störande för amerikaner såväl som deras arbetsgivare. Totalt går 200 miljoner arbetsdagar per år förlorade på grund av beteendemässiga hälsotillstånd, kostar arbetsgivarna upp till 44 miljarder dollar årligen. Allmänhetens medvetenhet om det vanligaste beteendemässiga hälsotillståndet – ångestsyndrom – har ökat nyligen tack vare studier visar en dramatisk ökning av fall under Covid-19-pandemin. Mindre känt är det faktum att panikångest och PTSD är bland de vanligaste typerna av ångestsyndrom och två av de mest försvagande beteendetillstånden av något slag. Enligt Världshälsoorganisationen är panikstörning och PTSD de första och andra orsakerna till "Days out of Role" i höginkomstländer, en term som betyder oförmåga att arbeta eller utföra normala aktiviteter. Personer med panikångest i genomsnitt 1 dagar utanför roll per år, jämfört med 2 dagar för cancerpatienter och 45.6 dagar för dem med migrän. 

Dessa livsförsämrande tillstånd har förvärrats avsevärt av ångest och trauma från Covid-19-pandemin. En nyligen Kaiser Health Foundation-undersökning fann att 40 % av amerikanska vuxna hade symtom på ångest och depressiva tillstånd under Covid-19-pandemin, upp från 10 % före pandemin. Sjukvårdspersonal, särskilt de i frontlinjen, är särskilt utsatta för att utveckla PTSD relaterat till Covidien-19 , med prevalens så hög som 35 %.  Jag tror att vi kommer att se de räntorna öka. När någon väl utsätts för trauma, inträffar PTSD vanligtvis sex månader senare, så jag förväntar mig att en riktigt stor topp ligger framför oss. Den toppen kommer sannolikt att inkludera personer med coronaviruset som läggs in på sjukhuset, särskilt om de placeras i en ventilator, såväl som deras nära familjemedlemmar som inte kan besöka sina infekterade nära och kära på sjukhuset. 

Den ökande prevalensen av tillstånden förvärras av det faktum att befintliga behandlingar – i allmänhet psykoterapi och mediciner – ofta är ineffektiva eller svåra att komma åt för många människor. De misslyckas också med att ta itu med den underliggande fysiologiska komponenten av dessa tillstånd. Även om psykoterapi är användbart för vissa patienter med panikattacker och PTSD, kan den långa behandlingstiden (12 veckor rekommenderas) utgöra hinder för tillgång, överkomlighet och vidhäftning över tid. Talterapi har höga avhopp, särskilt för de exponeringsbaserade terapier som vanligtvis används för att hantera PTSD såväl som panik. De vanligaste läkemedlen, särskilt antidepressiva, ger ofta biverkningar som leder till följsamhetsproblem och höga avhopp. Bensodiazepiner, till exempel, rekommenderas inte för långvarig användning och medför risk för missbruk och beroende. Som ett resultat lämnas hundratusentals och kanske miljontals patienter utan effektiv behandling för sitt tillstånd.  

Kostnaden för samhället är betydande. Den årliga kostnaden för ångestsjukdomar av alla slag uppskattas till mer än 42 miljarder dollar i 1990-dollar, säkert en enorm underdrift av dagens kostnader. Av ångeststörningarna är panikångest och PTSD de dyraste att behandla – och de är också båda bland de fem främsta medicinska orsakerna till uteblivna arbetsdagar. Den årliga sjukvårdskostnaden för en genomsnittlig patient med panikångest är $6,812 10,000, mer än sex gånger kostnaden för att behandla en genomsnittlig patient i en medicinskt matchad kontrollgrupp. För PTSD är det mer än $XNUMX XNUMX per år. Vår nation behöver desperat bättre digitala, hemmaterapier för panikångest och PTSD för att lägga till den terapeutiska verktygslådan.

Vad gör din produkt? Hur fungerar det?

Forskare har dragit slutsatsen att de flesta patienter med panikångest eller PTSD har underliggande fysiologiska faktorer (respiratorisk dysrytmi) som gör dem mycket mer benägna att utveckla panikattacker eller PTSD-symtom på grund av underliggande CO2-överkänslighet. Freespira hjälper dessa individer att normalisera sin CO2 och andningshastighet med hjälp av fysiologisk feedback. Tillvägagångssättet stänger gapet för patienter som har misslyckats med andra behandlingar, behöver utöka sin nuvarande behandling eller som för närvarande inte behandlas för sitt tillstånd. Det tar också bort nuvarande hinder för att få tillgång till vård genom att göra det möjligt för patienter att utföra behandlingen i sina hem, med stöd av telehälsocoachning.

Freespira är det första FDA-godkända digitala läkemedlet som har visat sig avsevärt minska eller eliminera symtom på panikattacker, panikångest och PTSD, i en enda 28-dagars behandlingsepisod. Freespira representerar ett genombrott i behandlingen av dessa vanliga tillstånd med dess läkemedelsfria (eller medicinadjunktiva) tillvägagångssätt som är det första att ta itu med de underliggande fysiologiska faktorerna relaterade till panik, snarare än att ta itu med kognitioner och känslor eller neurotransmittorer.

Som ett FDA-godkänt digitalt läkemedel, ordineras/beställs Freespira av en licensierad sjukvårdspersonal, inklusive Freespira-kontrakterade läkare som följer en evidensbaserad utvärderingsprocess. Patienterna får ett komplett system som består av en sensor som mäter utandad CO i realtid2 nivå och andningsfrekvens, trådlöst ansluten till en dedikerad surfplatta förladdad med en app som guidar dem genom behandlingen. Uppgiften för patienten är extremt enkel men kräver ett engagerat engagemang för att förändra livslånga vanor. Användaren andas synkroniserat med en stigande och fallande ljudton, som lär ut andning i takt. Samtidigt ser användaren grafer över deras andningsfrekvens och utandade CO2-nivåer, vilket uppmanar dem att justera sin andningsvolym för att nå normala andningsmål. Det är nästan som att spela ett tv-spel. Behandlingsprotokollet anger att man använder Freespira hemma i 17 minuter två gånger om dagen, och under den 28 dagar långa behandlingen blir de nya andningsförmågan ett slags muskelminne. Med förbättrad medvetenhet om oregelbunden andning lär sig användarna hur man byter till den nya andningsstilen, som är starkt förknippad med långsiktig förbättring eller till och med remission. 

När Freespira-systemet har levererats till patientens hem använder vi telehälsa för att koppla samman användare med behöriga coacher som arbetar med patienten under de 28 dagarna för att utbilda dem i hur de använder systemet, vad de kan förvänta sig och se till att de får resultat de vill ha. Till skillnad från appbaserade lösningar samlar vi in ​​fysiologisk data så att våra coacher är mycket informerade; de kan se användarens andning och CO2 nivåer från alla tidigare sessioner och hur de trendar. De kan också se om en användare har genomfört sina sessioner varje dag och hur länge. Den informationen låter dem ge personlig och specifik coachning tillbaka till medlemmarna för att bibehålla följsamhet och bygga vidare på symtomminskningar över tid. Som ett resultat hjälper Freespira patienter att utveckla de färdigheter som de behöver för att avvärja och förhindra panikattacker och PTSD-symtom.

Är detta din första vårdstartup? Vad har du för bakgrund inom vården?

Jag har mer än 20 års erfarenhet som grundare, VD och ledare för venture-backed startups och tidiga företag inom digital hälsa, medicintekniska produkter, AI, beteendehälsa och elektroniska journalutrymmen. Jag var med och grundade min första start, MyDrugRep.com (nu Lathian Health) där vi vann den största affärsplanstävlingen i världen, en investering på 5 miljoner dollar av Hummer-Winblad Venture Partners. Efter MyDrugRep anställdes jag av Glen Tullman på Allscripts där jag var en av de första 200 anställda och blev vice VD för försäljning och hjälpte till att öka intäkterna från noll till 180 miljoner USD under den tidiga fasen av e-förskrivnings- och EPJ-branschen . Efter det var jag Chief Revenue Officer på Aptus Health (uppköpt av Merck) där jag hjälpte till att kommersialisera ett av de första mobila beslutsstödsverktygen för medicinsk personal och en av de första digitala försäljningskanalerna inom läkemedelsindustrin. Senast var jag medgrundare och VD för Sentrian, ett företag inom artificiell intelligens i det avlägsna patientövervakningsutrymmet som förutsäger sjukhusinläggningar för kronisk hjärtsvikt (CHF) och KOL upp till fem dagar i förväg. Jag var även delägare i ett riskkapitalbolag och startup-gjuteri där jag hjälpte till att skapa och ge råd till big data-startups. 

Vad är ditt företags affärsmodell?

Vi säljer en 28-dagars panikstörning och PTSD-behandling till hälsoplaner, egenförsäkrade arbetsgivare och till Veterans Administration. I programmet ingår: 

• Identifiering av både diagnostiserade och odiagnostiserade patienter och aktiveringstjänster;
• Behandling inklusive användning av en bärbar sensor som mäter andedräkt-till-andning utandad CO2 och andningsfrekvens, ansluten surfplatta med dedikerad app för behandlingsalgoritm; 
• Telehälsocoachning, rapportering och andra tjänster.  

Vi paketerar hårdvaran, mjukvaran och tjänsterna i ett enda paket per behandling, som kan betalas som medicinsk förmån, EAP-program eller administrativ kostnad.  

Vem är din kund?

Under Freespiras B2B2C-modell är våra primära kunder kommersiella och hanterade Medicaid-vårdplaner, såväl som stora självförsäkrade arbetsgivare och Veterans Administration. Referenskunder är: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, landets tredje största hälsoplan för Blue Cross Blue Shield och CCHP (Medicaid-leverantör i WI).  

Vi servar även de enskilda medlemmarna, anställda eller veteraner med panik och PTSD via ett antal prisvärda betalningsalternativ. 

Hur genererar du intäkter?  

I grund och botten betalas en Freespira helt paketerad ärendesats vanligtvis som en medicinsk förmån. Det kan också falla under en EAP osv.   

Vi tror att marknaden är mogen för att adoptera Freespira. Till exempel säger 44 procent av HR-ledarna att deras organisationer planerar att öka tillgången till mentalvårdstjänster för sina anställda, enligt en 2021 mars rapport från Evernorth. 

Har du klinisk validering för din produkt?

Ja. Den kliniska och ekonomiska effekten av Freespira har visats i fyra publicerade peer-reviewed kliniska studier, med en annan studie som väntar på publicering. Dessa studier visar att Freespira har bättre kliniska resultat än praktiskt taget någon annan produkt på marknaden idag, såväl som betydande, positiva ekonomiska resultat.

 Under 2017 genomförde Dr. David Tolin, chef för Anxiety Disorders Center & Center for Cognitive Behavioral Therapy vid Hartford Healthcare, en studie på flera platser för att validera att individer som söker behandling för sina panikattacker har samma resultat som de i en formell forskning miljö. Dr. Tolins resultat, i klinisk praxis, speglade resultaten från de tidigare akademiska prövningarna: 85 % av deltagarna som fullföljde Freespira-behandlingen hade kliniskt signifikant förbättring i slutet av de 28 dagarna, och 82 % var förbättrade ett år efter behandlingens slut. . Sjuttio procent av deltagarna var i remission ett helt år efter behandlingen. Deras funktionsnedsättning i arbete, skola och socialt liv och familjeliv minskade från måttlig till mild efterbehandling och minskade ytterligare sex månader senare. Inga signifikanta biverkningar eller biverkningar rapporterades.

En annan studie, publicerad förra året och genomförd som en del av Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL Quality Improvement Program, tittade på både effektiviteten av Freespira-terapin och dess inverkan på hälsovårdskostnaderna. Den studien fann att 68 % av de behandlade patienterna var i remission ett år efter behandling och 91 % hade sina symtom signifikant reducerade ett år efter behandling. De totala medicinska kostnaderna minskade med 35 % för året efter behandlingen. Läkemedelskostnaderna minskade med 68 % och kostnaderna för akutmottagningen minskade med 65 % för deltagarna. Efter att ha avslutat programmet sa 90 % av deltagarna att de skulle rekommendera Freespira.

Freespira uppnår också konsekvent en följsamhet på över 75 %. En referentgranskad studie från 2020 av Comcast/NBCUniversal-anställda som behandlades med Freespira fann att de var mycket engagerade och anslutna till behandlingen. Tidigare studier visade höga nöjdhetsgrader (84 %) och följsamhet (88 %). Båda är starka mått på engagemang. Behandlingen är tolerabel med minimala eller inga biverkningar. 

I vilket utvecklingsstadium är din ledande produkt?

Freespira är på marknaden, kommersiellt tillgänglig och har FDA (510k) godkännande för panikångest och PTSD för vuxna, plus ungdomar i åldern 13-17 under FDA:s Covid-19 Waiver-program. 

Foto: SIphotography, Getty Images

Källa: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/