Hologic napoveduje prvi in edini digitalni citološki sistem, odobren s strani FDA – Digitalni diagnostični sistem Genius™

Ponovno objavil Platon

Spremljevalci: 0

S kombinacijo naprednega slikanja in nove umetne inteligence lahko najnovejši diagnostični sistem za presejanje raka materničnega vratu pomaga pri natančnejšem odkrivanju bolezni, izboljša potek dela in izboljša nego bolnikov.

MARLBOROUGH, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) -$HOLX #presejanje raka materničnega vratu– Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) je danes objavil, da je njegov novi digitalni diagnostični sistem Genius™ z algoritmom Genius™ Cervical AI prejel odobritev ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA), zaradi česar je prvi in edini odobren s strani FDA digitalni citološki sistem, ki združuje umetno inteligenco (AI) na podlagi globokega učenja z napredno tehnologijo volumetričnega slikanja za pomoč pri prepoznavanju predrakavih lezij in celic raka materničnega vratu.

"Hologic je vodilni inovator na področju zdravja žensk z zavezanostjo k napredku presejalnih tehnologij za odkrivanje raka materničnega vratu in dojke, od prvega citološkega testa na osnovi tekočine do prvega 3D mamografskega sistema in zdaj prve digitalne citološke platforme, ki jo odobri FDA," je povedala Jennifer Schneiders. , Ph.D., predsednik, diagnostične rešitve pri Hologic. »Naše tehnologije so imele izjemen vpliv na zmanjšanje stopnje raka pri ženskah in nad obljubo Genius Digital Diagnostics smo izjemno navdušeni. Sistem zagotavlja bolj uporabne in natančne vpoglede za laboratorije in zdravstvene delavce za izboljšanje oskrbe bolnikov.«

V svojem najnovejša posodobitevAmeriško združenje za boj proti raku je ocenilo, da bo leta 13,820 v Združenih državah diagnosticiranih 2024 primerov invazivnega raka materničnega vratu, zaradi te bolezni pa bo umrlo približno 4,360 žensk. Odkrivanje in prepoznavanje raka materničnega vratu v najzgodnejših fazah je ključnega pomena za učinkovito preprečevanje in zdravljenje.

Presejalni pregledi za raka materničnega vratu vključujejo test Papa, kjer se vzorec običajno odvzame v ginekološki ordinaciji, celice materničnega vratu pa se pošljejo v laboratorij, kjer se prenesejo na stekelce. Do danes je bilo to stekelce pregledano pod mikroskopom. Z digitalnim diagnostičnim sistemom Genius so steklena stekelca digitalno posneta in uporabljen je algoritem umetne inteligence za natančno določanje celic, ki bi jih morali pregledati citologi in patologi.

Novi postopek in tehnologija sta pokazala splošno izboljšanje občutljivosti brez ustreznega zmanjšanja specifičnosti. Predvsem je prišlo do 28-odstotnega zmanjšanja lažno negativnih rezultatov skvamoznih intraepitelnih in hujših lezij visoke stopnje v primerjavi z mikroskopskim pregledom.¹ Digitalni diagnostični sistem Genius bo pomagal laboratorijem oborožiti zdravstvene delavce z informacijami, ki jih potrebujejo za vodenje pravočasnih in učinkovitejših odločitev o zdravljenju bolnikov.

Digitalni diagnostični sistem Genius ponuja tudi priložnost za boljše sodelovanje med laboratoriji in drugimi zdravstvenimi ustanovami. Sistem omogoča citologom in patologom, da varno pregledajo primere na daljavo, tako da lahko bolniki izkoristijo skupno znanje geografsko razpršenih strokovnjakov.

Digitalni diagnostični sistem Genius je sestavljen iz Genius™ Digital Imager za pridobivanje slik, Genius™ Cervical AI algoritma za analizo slik, Genius™ Image Management Server za shranjevanje slik in Genius™ Review Station za lokalni ali oddaljeni pregled primerov. Celoten sistem je razširljiv in zasnovan tako, da ustreza sedanjim in prihodnjim potrebam laboratorijev. Digitalni diagnostični sistem Genius je že komercialno na voljo v Evropi, Avstraliji in Novi Zelandiji. Komercialna razpoložljivost v ZDA se pričakuje v začetku leta 2024.

O presejalnem pregledu raka materničnega vratu

Rak materničnega vratu je mogoče preprečiti in, če ga odkrijemo zgodaj, ga je mogoče dobro zdraviti. Sočasno testiranje – kombinacija Papa testa s testom HPV – se je izkazalo za najobčutljivejšo možnost testiranja za presejanje raka materničnega vratu v primerjavi s katerim koli testom, uporabljenim samostojno.^2,3,4,5 Hologic je bil pionir prvega citološkega testa na osnovi tekočine, ThinPrep, ki ga je odobrila FDA.^® Pap test in prvi test HPV na osnovi mRNA, ki ga je odobrila FDA, Aptima^® Test HPV. Zdravstveni delavci lahko izvedejo sočasni test s ThinPrep in Aptima.

O Hologic, Inc.

Hologic, Inc. je globalni inovator medicinske tehnologije, ki se osredotoča na izboljšanje zdravja in dobrega počutja žensk, njihovih družin in skupnosti z zgodnjim odkrivanjem in zdravljenjem. Njegov napredek vključuje izum prvega komercialnega 3D mamografskega sistema na svetu za zgodnejše odkrivanje raka dojke; vodilni v testiranju na raka materničnega vratu, spolno prenosljive okužbe in bolezni dihal; minimalno invazivne kirurške tehnologije za maternične fibroide in nenormalne krvavitve iz maternice; in napredne naprave za zapiranje in disekcijo žil.

Podjetje zagovarja tudi ženske prek Globalni indeks zdravja žensk Hologic, ki zagotavlja znanstveno podprt podatkovni okvir za izboljšanje dobrega počutja žensk.

Napovedne izjave

To sporočilo za javnost lahko vsebuje informacije o prihodnosti, ki vključujejo tveganja in negotovosti, vključno z izjavami o uporabi izdelkov Hologic. Nobenega zagotovila ni, da bodo ti izdelki dosegli tukaj opisane koristi ali da se bodo te koristi na kakršen koli poseben način ponovile pri posameznem pacientu, saj je dejanski učinek uporabe izdelkov mogoče določiti le za vsak primer posebej. - osnova primera. Poleg tega ni nobenega zagotovila, da bodo ti izdelki komercialno uspešni ali dosegli pričakovano raven prodaje. Hologic izrecno zavrača kakršno koli obveznost ali zavezo, da bi javno objavljal kakršne koli posodobitve ali popravke kakršnih koli takšnih izjav, predstavljenih tukaj, da bi odražale kakršno koli spremembo pričakovanj ali kakršno koli spremembo dogodkov, pogojev ali okoliščin, na katerih temeljijo take izjave.

Hologic, The Science of Sure, Aptima, Genius in ThinPrep ter povezani logotipi so blagovne znamke in/ali registrirane blagovne znamke družbe Hologic, Inc. in/ali njenih podružnic v ZDA in/ali drugih državah.

Vir: Hologic, Inc.

____________________
¹		Digitalni diagnostični sistem Genius z cervikalnim algoritmom Genius AI Navodila za uporabo AW-23890-001. Hologic, Inc.; 2024
²		Austin RM, et al. Izboljšano odkrivanje raka materničnega vratu in predrakavih obolenj z uporabo slikovne citologije na osnovi tekočine pri rutinski citologiji in sočasnem testiranju na HPV. Am J Clin Pathol.2018; 150 (5): 385-392. doi: 10.1093/ajcp/aqy114 (Študija je vključevala test ThinPrep® Pap, slikanje ThinPrep, digene HPV, Cervista HPV in Aptima HPV).
³		Blatt AJ, et al. Primerjava rezultatov presejanja raka materničnega vratu med 256,648 ženskami v več kliničnih praksah. Rak Cytopathol. 2015; 123 (5): 282-288. doi:10.1002/ cncy.21544 (Študija je vključevala preizkuse ThinPrep, SurePath in Hybrid Capture 2).
⁴		Kaufman H, et al. Prispevki tekoče (Papanicolaou) citologije in testiranja na virus humanega papiloma pri sotestiranju za odkrivanje raka materničnega vratu in predraka v Združenih državah. Am J Clin Pathol. 2020:XX:0-0 DOI: 10.1093/AJCP/AQAA074 (Študija je vključevala test ThinPrep Pap, ThinPrep slikanje, SurePath Pap test, SurePath slikanje, Aptima HPV test in Hybrid Capture 2 HPV test).
⁵		Zhou H, et al. Klinična učinkovitost visokorizičnega testa HPV, ki ga je odobrila Uprava za hrano in zdravila, za odkrivanje cervikovaginalnih lezij visoke stopnje. Rak Cytopathol. 2016 maj; 124 (5): 317-23. doi: 10.1002/cncy.21687. (Študija je vključevala Cobas HPV, SurePath in ThinPrep).