EndoSound zagotavlja odobritev FDA za endoskopsko ultrazvočno tehnologijo

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je endoskopski ultrazvočni napravi EndoSound odobrila dovoljenje 510 (k).

Endoskopski ultrazvok je minimalno invaziven poseg, pri katerem se z ultrazvokom oceni zgornji del prebavnega trakta. Visokofrekvenčni zvočni valovi proizvajajo podrobne slike trebušne slinavke, jeter in žolčnika. Postopek se pogosto uporablja za diagnosticiranje različnih vrst raka.

Naprava EndoSound se pritrdi na endoskope, pri čemer podjetje pravi, da se integrira v obstoječe klinične poteke dela.

Podjetje navaja, da zasnova njegove tehnologije spremeni kateri koli upogljivi zgornji endoskop v funkcionalen endoskopski ultrazvočni daljnogled.

Po mnenju EndoSounda naprava, ki je julija 2021 od FDA prejela oznako revolucionarne naprave, zagotavlja bolj ekonomično ponudbo. Obravnava tudi okužbe, povezane z dvigali, ki jih je težko očistiti.

Pričakuje se, da bo naprava nadzorovano izdana na trgu v začetku prvega četrtletja 1.

Več kot 95 % bolnikov, ki so podvrženi endoskopskemu ultrazvoku, pregledajo v bolnišnicah. EndoSound pričakuje, da bi njegova naprava lahko pomagala preusmeriti mesto oskrbe v nastavitve, kot so centri za ambulantno kirurgijo.

A tržni model podjetja GlobalData je leta 2.4 svetovni trg endoskopskih vizualizacijskih sistemov in komponent postavil na 2023 milijarde USD. Do leta 2033 naj bi to zraslo na 3.9 milijarde USD. Fujifilm, Strykerin Olympus prevladujejo na trgu s svetovnimi deleži 16.6 %, 16.2 % oziroma 13.6 %.

Izvršni direktor družbe EndoSound dr. Stephen Steinberg je dejal: "Z EVS želimo ne le povečati varnost endoskopskih posegov, ampak tudi prispevati k razširitvi dostopa do oskrbe bolnikov po vsem svetu."

Oktobra 2023 je EndoSound v sodelovanju z AdaptiveBio razviti endoskopsko napravo za enkratno uporabo, ki omogoča hkratni postopek endoskopskega ultrazvoka (EUS)/endoskopske retrogradne holangiopankreatografije (ERCP).

Septembra 2023 je Limaca Medical prejela dovoljenje FDA za svoje endoskopska naprava za ultrazvočno biopsijo za dokončno diagnozo raka trebušne slinavke in raka prebavil.

Prijavite se na naš dnevni pregled novic!

Dajte svojemu podjetju prednost z našimi vodilnimi vpogledi v panogo.

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
• PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/