Boehringer Ingelheim podpisuje pogodbo z IBM za AI Therapy

Ponovno objavil Platon

Spremljevalci: 0

Boehringer Ingelheim je zadnje farmacevtsko podjetje, ki se je obrnilo na umetno inteligenco pri iskanju novih zdravljenj in terapij.

Nemško podjetje razglasitve v začetku tega tedna, da sodeluje z IBM-om pri uporabi tehnologije temeljnega modela Big Blue "za odkrivanje novih kandidatnih protiteles za razvoj učinkovitih terapevtikov."

Načrt je uporaba vnaprej usposobljenega modela AI, ki ga je razvil IBM, in vnos dodatnih lastniških podatkov družbe Boehringer, da bi pospešili odkrivanje morebitnih protiteles in izboljšali kakovost predvidenih kandidatov.

IBM-ov biomedicinski temeljni model temelji na širokem naboru javnih podatkovnih nizov, ki vključujejo podatke o interakcijah beljakovin in zdravil. Zmešajte Boehringerjeve lastniške podatke in upamo, da bodo ustvarjeni na novo zasnovani proteini in majhne molekule z želenimi lastnostmi.

Boehringer ni sam. Odkrivanje in razvijanje terapevtskih protiteles – ki se uporabljajo pri zdravljenju bolezni, kot je na primer rak – je dolgotrajen proces. Novartis, na primer, ima povezan z Microsoftom uporabiti tehnologijo umetne inteligence pri iskanju novih zdravil. Pfizer uporablja tudi superračunalništvo in AI da bodo bolniki hitreje dobili nova zdravljenja.

In v tem je težava.

Medtem ko je generativni AI morda zabaven, ko gre za ustvarjanje osnutka kopije, začetek kodiranja ali risanje slik ljudi s skrb vzbujajočimi majavimi rokami, je potreben skrben premislek, ko se tehnologija uporablja za razvoj kandidatov za terapije. Eno je izmisliti a nov recept za viski. Povsem drugače je uporabljati tehnologijo, kjer gre za varnost pacientov.

Farmacevtska industrija je znana po konzervativnosti z dobrim razlogom. Številni regulativni organi po vsem svetu pozorno spremljajo svoje delo, da zagotovijo, da ljudje niso ogroženi. Predpisi, ki urejajo razvoj in preizkušanje zdravil, so bili napisani s krvjo, ne da bi preveč naštevali.

Vendar se pritisk za pospešitev odkrivanja še naprej povečuje kljub težnji storitev umetne inteligence, da trpijo za nenavadno halucinacijo ali dvema. To ni nekaj, kar bi nujno želeli povezati s farmacevtskimi izdelki.

Številne regulativne agencije smo povprašali za njihovo mnenje o tem, kako bi lahko AI vključili v cevovod za odkrivanje terapevtskih protiteles. Regulativna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke Združenega kraljestva (MHRA) je obljubila odgovor, vendar še ni dala komentarja.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) nam je povedala, da "namerava v naslednjem letu objaviti smernice s premisleki o uporabi umetne inteligence pri razvoju zdravil."

Agencija je dodala: "Smernice bodo zagotovile priporočila na visoki ravni za sponzorje, ki razmišljajo o uporabi umetne inteligence kot del pridobivanja informacij ali podatkov, namenjenih podpori regulativnega odločanja za zdravila."

Evropska agencija za zdravila (EMA) nam je povedala, da čeprav je zagotovila razmišljanja in smernice o predpisih, ni zagotovila samih predpisov.

Ob tem je tiskovni predstavnik dodal: »Kar zadeva uporabo orodij umetne inteligence v različnih fazah življenjskega cikla zdravila, se pričakuje, da bodo prosilci za dovoljenje za promet (MAA) ali imetniki dovoljenj za promet (MAH), ki nameravajo uvesti tehnologijo umetne inteligence/strojnega učenja (ML), upoštevati in sistematično upravljati pomembna tveganja od zgodnjega razvoja do razgradnje.

"Ključno načelo je, da je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odgovoren za zagotovitev, da vsi uporabljeni algoritmi, modeli, nabori podatkov in sistemi za obdelavo podatkov ustrezajo namenu in so v skladu z etičnimi, tehničnimi, znanstvenimi in regulativnimi standardi."

Tiskovni predstavnik je opozoril, da je z vidika regulativne agencije lahko uporaba umetne inteligence v procesu odkrivanja zdravil nastavitev z nizkim tveganjem, saj tveganje za neoptimalno delovanje pogosto prizadene predvsem sponzorja.

»Če pa rezultati prispevajo k skupni količini dokazov, ki so predloženi v regulativni pregled, je treba upoštevati načela za neklinični razvoj. V tem kontekstu bi vse uporabljene modele in podatkovne nize običajno pregledal sponzor."

Kar zadeva Boehringer Ingelheim, je povedal tiskovni predstavnik Register: “IBM-ov temeljni model, uporabljen na ta način, bi bil orodje za znanstvene raziskave in načrtovanje molekul na podlagi sintetičnih podatkov.

»Samo če bi se vključila v končno izdelavo zdravil Dobre proizvodne prakse pridejo v poštev in le, če je umetna inteligenca začela izvajati dokončen medicinski namen (v skladu z UK MDR 2002) ali bi bilo treba to obravnavati kot AI kot medicinsko napravo.« ®