Abbott dobi dovoljenje FDA za aplikacijo CGM

Abbott je dobil odobritev FDA za aplikacijo, ki ljudem omogoča, da na svoj telefon dobijo odčitke CGM. Avtor fotografije: Abbott

Abbott Labs prejel dovoljenje Uprave za hrano in zdravila za aplikacijo, ki se poveže s svojim neprekinjenim merilnikom glukoze (CGM).

Aplikacija za iPhone bi ljudem omogočila, da merijo glukozo neposredno na svoj telefon brez uporabe bralnika. Uporabniki lahko skenirajo senzor, vgrajen v Freestyle Libre 2, da dobijo svoje trenutne vrednosti in trende glukoze. Z negovalci lahko delijo tudi odčitke glukoze in alarme v realnem času. Aplikacija je odobrena za uporabo tako za odrasle kot za otroke, stare 4 leta in več.

Abbott je lani prejel dovoljenje za Freestyle Libre 2. Najnovejši CGM je bil zasnovan za združevanje z drugimi napravami, kot je njegova aplikacija, pa tudi s pametnimi insulinskimi peresniki, kot je ta razvil Bigfoot Biomedical. Podatke o glukozi v krvi prenaša vsako minuto s pomočjo signala Bluetooth, uporabnikom pa omogoča tudi nastavitev alarma, če so ravni glukoze v krvi previsoke ali prenizke.

Kljub temu Abbott ni edino podjetje, ki želi narediti povezano CGM na tem zelo konkurenčnem trgu. S sedežem v San Diegu Dexcom je nedavno dobil odobritev FDA omogoči drugim aplikacijam za digitalno zdravje, kot sta Livongo in Garmin, povezovanje z njegovimi podatki prek API-jev. Podjetje namerava izdati svoj najnovejši CGM, G7, pozneje letos.

Vir: https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/