Gent, Belgija - 22 marec2023 - Sequana Medical NV(Euronext Bruselj: SEQUA) (»Podjetje"Ali"SequanaMedical“), pionir pri zdravljenju preobremenjenosti s tekočino pri bolezni jeter, srčnem popuščanju in raku, danes napoveduje nadaljnjo krepitev portfelja intelektualne lastnine za svoj program DSR (Direct Sodium Removal). Na Kitajskem je bil dovoljen patent za ključno sestavo snovi, v ZDA pa je bil podeljen dodatni patent za metodo delovanja.
Kitajska patentna prijava številka 201880045801.6 je bila odobrena 7. marca 2023. Ta ključni patent z naslovom »Metoda neposrednega odstranjevanja natrija, raztopina in aparat za zmanjšanje preobremenitve s tekočino pri bolnikih s srčnim popuščanjem« je že bil podeljen v ZDA in Evropi ter je v postopku v drugih regijah, npr. kot Avstralija, Kanada in Japonska. Ščiti uporabo infuzije brez natrija ali z nizko vsebnostjo natrija, ki se daje v pacientovo peritonealno votlino za neposredno odstranitev natrija in s tem tekočine iz telesa za ublažitev preobremenitve s tekočino pri bolnikih s srčnim popuščanjem s preostalim delovanjem ledvic.
Ameriški patent št. 11,602,583 B2 je bil podeljen 14. marca 2023 in zajema razširitev metode delovanja za terapijo DSR družbe Sequana Medical z uporabo vsadnega sistema črpalke. Medtem ko je podjetje trenutno osredotočeno na kratkotrajno terapijo DSR z uporabo peritonealnega katetra, dodatni podeljeni patent v ZDA daje dodatno prilagodljivost pri uporabi sistemov črpalke za vsaditev, kot je alfapump®, ki bolnikom zagotavlja dolgoročno podporo.
Do danes je Sequana Medical vložila 16 patentov za svoj program DSR, od katerih jih je bilo 6 podeljenih, ki zajemajo širok spekter vidikov, tako glede metode delovanja kot sestave snovi.
Ian Crosbie, glavni izvršni direktor družbe Sequana Medical, komentiral:"Ker je dokazov o učinku DSR na spreminjanje bolezni pri srčnem popuščanju vse več, we še naprej gradimo močan patentni portfelj za naš program DSR in ton patent dovoljene na Kitajskem je pomembna mednarodna okrepitev za da. Bolezni srca in ožilja so glavni vzrok zdravstvenega bremena na Kitajskem, saj ima 4.5 milijona ljudi srčno popuščanje.1Kitajski trg ponuja velika potencial za DSRkjer verjamemo, da predstavlja prepričljivo možnost zdravljenja na tem velikem in rastočem trgu srčnega popuščanja.
"Po dolgemtrajno klinične koristi, opažene pri naši Študije dokazov koncepta RDEČA PUŠČAVA in SAHARA, smo s poudarkom na kratkotrajni terapiji DSR z uporabo peritonealnega katetra. Uporaba DSR terapija zsistem črpalke za vsaditev, kot je npr našialfaČrpalka bi lahko bila od velik pomen in določene populacije bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, ki potrebujejo redni DSR terapija. Današnja objava daje temu pristopu dodatno močno patentno zaščito."
Za več informacij se obrnite na:
Sequana Medical
Laži Vanneste
Direktor za odnose z vlagatelji
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optimalna strateška komunikacija
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
O meni DSR pri kongestivnem srčnem popuščanju
Sequana Medical meni, da je njen lastniški DSR terapija za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja, ki spreminja bolezen. Kopičenje tekočine pri bolnikih s srčnim popuščanjem je posledica zadrževanja preveč natrija. Pristop, ki temelji na zdravilih DSR, se neposredno spopada s tem ključnim kliničnim problemom preobremenitve z natrijem in deluje v sodelovanju z ledvicami za varno in hitro odstranjevanje odvečne tekočine. Poleg obstoječih terapij srčnega popuščanja so študije kliničnega dokaza koncepta, ki uporabljajo prvo generacijo izdelka DSR podjetja (DSR 1.0), pokazale, da lahko DSR i) varno, učinkovito in hitro odpravi preobremenitev s tekočino pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ii) izboljša zdravje srca in ohranjanje ledvične funkcije ter iii) obnoviti sposobnost ledvic za naravno upravljanje tekočine in natrija, kar povzroči veliko in dolgotrajno zmanjšanje potrebe po diuretikih. Pri bolnikih, zdravljenih z DSR, med obdobjem spremljanja študije ni bilo ponovnih hospitalizacij, povezanih z zastojem, vsi bolniki so izboljšali svoj status NYHA za vsaj en razred in klinične koristi, opažene v kliničnih študijah, so povzročile 75-odstotno zmanjšanje predvidena enoletna smrtnost bolnikov pred in po intenzivni terapiji DSR na podlagi modela srčnega popuščanja v Seattlu. Podjetje trenutno pripravlja aplikacijo IND za svoj izdelek druge generacije DSR (DSR 2.0) v ZDA in načrtuje začetek randomiziranega kontroliranega kliničnega preskušanja faze 1/2a v ZDA v drugem četrtletju 2.
O podjetju Sequana Medical
Sequana Medical NV je pionir pri zdravljenju preobremenitve s tekočino, resnega in pogostega kliničnega zapleta pri bolnikih z boleznijo jeter, srčnim popuščanjem in rakom. Ti bolniki imajo lahko v telesu do 15 litrov dodatne tekočine, kar povzroča resne zdravstvene težave, vključno s povečano umrljivostjo, ponavljajočimi se hospitalizacijami, hudimi bolečinami, težkim dihanjem in omejeno mobilnostjo, ki resno vpliva na vsakdanje življenje. Čeprav so diuretiki standard zdravljenja, je težava v tem, da pri mnogih bolnikih niso več učinkoviti in/ali jih ne prenašajo. Možnosti učinkovitega zdravljenja teh bolnikov so omejene, kar ima za posledico slabe klinične rezultate, visoke stroške in velik vpliv na kakovost njihovega življenja. Sequana Medical si prizadeva zagotoviti inovativne možnosti zdravljenja za to veliko in rastočo populacijo bolnikov, ki so "odporni na diuretike".
alfapump® in DSR® sta lastniški platformi Sequana Medical, ki sodelujeta s telesom pri zdravljenju preobremenitve s tekočino, ki je odporna na diuretike, kar zagotavlja pomembne klinične koristi in koristi kakovosti življenja za bolnike ter zmanjšuje stroške za zdravstvene sisteme. Podjetje je poročalo o pozitivnih primarnih končnih točkah iz ključne severnoameriške raziskave POSEIDON alfačrpalka pri ponavljajočem se ali neodzivnem ascitesu zaradi jetrne ciroze, kar omogoča vložitev vloge za odobritev pred dajanjem na trg (PMA) pri FDA, načrtovano za drugo polletje 2. Po predložitvi kliničnega dokaza koncepta za DSR kot program zdravil, ki spreminjajo bolezen za zdravljenje srčnega popuščanja namerava podjetje v drugem četrtletju 2023 začeti MOJAVE, multicentrično randomizirano kontrolirano klinično preskušanje DSR 1 faze 2/2.0a v ZDA.
Sequana Medical je kotirana na Euronext Bruselj (oznaka: SEQUA.BR) in ima sedež v Gentu v Belgiji. Za več informacij obiščite www.sequanamedical.com.
Pomembne regulativne omejitve odgovornosti
O alfaČrpalka® sistem trenutno ni odobren v Združenih državah ali Kanadi. V Združenih državah in Kanadi je alfaČrpalka sistem je trenutno v klinični preiskavi (POSEIDON Trial) in se preučuje pri odraslih bolnikih z neodzivnim ali ponavljajočim se ascitesom zaradi ciroze. Za več informacij o kliniki POSEIDON sojenje glejte www.poseidonstudy.com. Terapija DSR® je še vedno v razvoju in treba je opozoriti, da vse izjave o varnosti in učinkovitosti izhajajo iz tekočih predkliničnih in kliničnih raziskav, ki še niso zaključene. Terapija DSR trenutno ni odobrena za klinične raziskave v Združenih državah ali Kanadi. Med terapijo DSR in tekočimi preiskavami ni nobene povezave alfaČrpalka sistem v Evropi, ZDA ali Kanadi.
Opomba: alfaČrpalka® je registrirana blagovna znamka. DSR® je registrirana blagovna znamka v Beneluksu, na Kitajskem, v EU, Združenem kraljestvu in Hong Kongu.
Napovedne izjave
To sporočilo za javnost lahko vsebuje napovedi, ocene ali druge informacije, ki bi se lahko štele za napovedne izjave. Takšne napovedne izjave niso zagotovilo za prihodnjo uspešnost. Te napovedne izjave predstavljajo trenutno presojo družbe Sequana Medical o prihodnosti in so izpostavljene tveganjem in negotovostim, zaradi katerih bi se dejanski rezultati lahko bistveno razlikovali. Sequana Medical izrecno zavrača vsako obveznost ali zavezo, da bo objavila kakršne koli posodobitve ali popravke vseh napovednih izjav v tem sporočilu za javnost, razen če to izrecno zahteva zakon ali predpisi. Ne smete se pretirano zanašati na napovedne izjave, ki odražajo mnenja Sequane Medical šele na datum tega sporočila za javnost.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
Priponke
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- : je
- $GOR
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- sposobnost
- akumulacija
- Dodatne
- zdravilo
- Izobraževanje odraslih
- AL
- vsi
- ublažiti
- že
- Čeprav
- Ameriška
- in
- Objava
- Igro
- uporaba
- pristop
- odobritev
- odobren
- SE
- AS
- vidiki
- At
- Avstralija
- temeljijo
- BE
- začetek
- počutje
- Belgija
- Verjemite
- Prednosti
- med
- BioSpace
- telo
- dihanje
- široka
- Bruselj
- izgradnjo
- obremenitev
- by
- CAN
- Kanada
- rak
- ki
- Vzrok
- povzročilo
- povzroča
- šef
- izvršni direktor
- Kitajska
- kitajski
- Kitajski trg
- razred
- klinični
- COM
- komentiral
- podjetje
- Podjetja
- prepričljiv
- dopolnilni
- Končana
- šteje
- meni
- kontakt
- naprej
- nadzorom
- stroški
- bi
- kritje
- prevleke
- CSS
- Trenutna
- Trenutno
- vsak dan
- datum
- Datum
- dostavi
- dostavo
- PUŠČAVA
- Razvoj
- se razlikujejo
- težko
- neposredna
- neposredno
- zavrača
- bolezen
- drog
- Droge
- med
- učinek
- Učinkovito
- učinkovito
- odpravo
- omogočanje
- Končna točka
- ocene
- EU
- Euronext
- Evropa
- Evropski
- dokazi
- Razen
- izvršni
- Izvršni direktor
- obstoječih
- Širitev
- izrecno
- dodatna
- Napaka
- FDA
- Vložitev
- prilagodljivost
- tekočina
- Osredotočite
- za
- v prihodnost
- pogosto
- iz
- funkcija
- nadalje
- Prihodnost
- daje
- odobreno
- Pridelovanje
- raste
- jamstva
- Imajo
- ob
- s sedežem
- Zdravje
- zdravstveno varstvo
- Srce
- Odpoved srca
- visoka
- drži
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- vpliv
- Vplivi
- Pomembno
- izboljšanje
- izboljšalo
- in
- V drugi
- Vključno
- povečal
- Podatki
- inovativne
- intelektualne
- intelektualne lastnine
- Facebook Global
- preiskava
- preiskave
- Investitor
- Vprašanja
- IT
- ITS
- Japonska
- Revija
- Ključne
- ledvice
- Ledvice
- Kraljestvo
- Kong
- velika
- zakon
- vodi
- življenje
- Limited
- LINK
- Navedeno
- Jetra
- logo
- dolgoročna
- več
- velika
- upravljanje
- več
- marec
- Tržna
- materialno
- Matter
- medicinski
- Metoda
- morda
- milijonov
- mobilnost
- Model
- več
- Nimate
- sever
- opozoriti
- Številka
- NV
- of
- Ponudbe
- Častnik
- on
- ONE
- v teku
- Delovanje
- Komentarji
- Možnost
- možnosti
- Ostalo
- bolečina
- Partnerstvo
- patent
- Patenti
- Bolnik
- bolniki
- dokler
- ljudje
- performance
- Obdobje
- faza
- Pionir
- ključno
- Kraj
- načrtovano
- načrtovanje
- načrti
- Platforme
- platon
- Platonova podatkovna inteligenca
- PlatoData
- prosim
- slaba
- prebivalstvo
- prebivalstva
- Portfelj
- pozitiven
- potencial
- napovedano
- Napovedi
- priprava
- pritisnite
- Sporočilo za javnost
- primarni
- problem
- Izdelek
- Program
- nepremičnine
- lastniško
- zagotavljajo
- Črpalka
- Q2
- kakovost
- Naključno
- območje
- hitro
- Rdeča
- zmanjša
- zmanjšanje
- odražajo
- o
- regije
- registriranih
- Uredba
- regulatorni
- sprostitev
- odvisnost
- odstranitev
- odstrani
- ponovi
- Prijavljeno
- predstavljajo
- predstavlja
- obvezna
- Raziskave
- omejeno
- rezultat
- Rezultati
- zadrževanje
- popravki
- tveganja
- s
- varno
- Varnost
- Seattle
- iskanju
- resno
- huda
- Kratke Hlače
- shouldnt
- pokazale
- So
- Društvo
- Rešitev
- posebej
- standardna
- Izjave
- Izjave glede
- Države
- Status
- Še vedno
- Strateško
- krepitev
- močna
- študiral
- Študije
- študija
- predmet
- taka
- trpljenje
- podpora
- sistem
- sistemi
- loteva
- da
- O
- Prihodnost
- njihove
- terapija
- s tem
- te
- ticker
- do
- danes
- današnje
- tudi
- blagovna znamka
- zdravljenje
- zdravljenje
- Zdravljenje
- sojenje
- negotovosti
- pod
- Velika
- Anglija
- Združene države Amerike
- posodobitve
- us
- uporaba
- obisk
- vs
- Kaj
- ki
- medtem
- z
- delo
- deluje
- zefirnet