Philips preneha s prodajo naprav za spalno apnejo po dogovoru FDA

Nizozemsko podjetje Philips je sporočilo, da bo ustavilo prodajo svojih naprav za apnejo v spanju, glede na najnovejše dogodke v zvezi s težavnim respiratornim oddelkom.

Do te poteze je prišlo po dogovoru, znanem kot tako imenovani odlok o soglasju, doseženem z ministrstvom za pravosodje ZDA, ki deluje v imenu ameriške uprave za hrano in zdravila.

Glede na sporočilo za javnost 363. januarja je Philips v četrtem četrtletju 393 namenil 4 milijonov evrov (2023 milijonov dolarjev) za reševanje težav v zvezi s svojimi napravami.

Podjetje je pred tem prevzelo a 575 milijonov EUR rezervacij v prvem četrtletju 1 za kritje sodnih stroškov okvarjenih ventilatorskih naprav.

Delnice Philipsa so se v ponedeljek zjutraj odpirale za 4 % nižje v primerjavi z zaprtjem trga pred objavo. Podjetje trguje približno 60 % nižje od najvišjih tržnih vrednosti pred odpoklicem leta 2021.

Philips je s svojim poslom Respironics preživel dolgo sago. Težave za podjetje so se začele leta 2021, ko je Philips odpoklical določene naprave po poročilih o razpadu poliuretanske pene na osnovi poliestra, s čimer bi lahko bolnike izpostavil strupenim kemikalijam. Podjetje je po vsem svetu odpoklicalo 15 milijonov naprav.

Priliti olja na ogenj, se je izkazalo, da podjetje vedel za napake v svojih napravah več kot desetletje, preden je bil izdan odpoklic.

Dokler ne bodo izpolnjene zahteve iz uredbe o soglasju, je Philips dejal, da v ZDA ne bo prodajal novih naprav za spalno terapijo s stalnim pozitivnim tlakom v dihalnih poteh (CPAP) in dvonivojskega pozitivnega tlaka v dihalnih poteh (BiPAP) ali drugih naprav za nego dihal.

V istem sporočilu za javnost 29. januarja je Philips ponovil svoje zaupanje v izpolnitev svojega načrta za obdobje 2023–2025. Philips pričakuje 3-5-odstotno rast prodaje. Skupinska prodaja družbe v četrtem četrtletju leta 4 se je zmanjšala za 2023 % v primerjavi z enakim obdobjem leta 7.

Generalni direktor Philipsa Roy Jakobs je dejal: »Varnost pacientov in kakovost ostajata Philipsovi najvišji prioriteti v celotnem podjetju. Reševanje posledic odpoklica zdravila Respironics za naše bolnike in stranke je ključno področje, zato se zavedam in se opravičujem za povzročeno stisko in zaskrbljenost.

Popolnoma smo predani spoštovanju odloka o soglasju, kar je pomemben korak in zagotavlja jasno pot naprej.«

Prijavite se na naš dnevni pregled novic!

Dajte svojemu podjetju prednost z našimi vodilnimi vpogledi v panogo.

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
• PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/