Kaj se bo zgodilo s politiko CMS, ki bo pokrila vrhunske medicinske pripomočke? 

Potem ko so centri za storitve Medicare in Medicaid preložili datum, ko bodo začeli pokrivati ​​nekatere "prelomne" medicinske pripomočke, se zdravstvene družbe morda sprašujejo, kaj sledi. Dva nekdanja voditelja pri CMS in Food and Drug Administration sta delila svoje misli pri HIMSS Digital.

Politika bi zagotovila, da bo Medicare pokrival naprave, ki obravnavajo neizpolnjene zdravstvene potrebe, ko jih odobri ali odobri FDA. Prvotno predlagano lani, politika je bila začasno ustavljena, ker jo je pregledalo novo vodstvo pod Bidnovo administracijo. Veljati bi začel šele septembra.

Po drugi strani pa bi politika ljudem, ki jih pokriva Medicare, omogočila veliko hitrejši dostop do teh naprav – podjetjem, ki jih izdelujejo, pa bi omogočila tudi hiter vir dohodka. Izziv je, da bi lahko pravilo veljalo za veliko več naprav, kot je bilo prvotno predvideno. Sprva je bilo pričakovano, da bo veljalo le za dve do pet naprav, nato pa se bo postopoma povečevalo.

»Del tega, kar je CMS dokaj hitro spoznal, je bilo, da je teh revolucionarnih naprav in izdelkov veliko več, kot so pričakovali, in da bo to veliko večja delovna obremenitev in bo imelo veliko večji vpliv na program Medicare, kot mislim, da je imel kdorkoli prvotno pričakovano,« je dejal Brandy.

Dodala je, da bo v prihodnje potrebno tesno sodelovanje med FDA in CMS.

Amy Abernethy, ki je vodila prizadevanja FDA za podatke iz resničnega sveta, preden se je pridružila Verily kot njena predsednica platform za klinične študije, je dejala, da bi uskladitev med obema agencijama pri uporabi podatkov iz resničnega sveta lahko služila kot način za nenehno ocenjevanje teh izdelkov v prihodnosti. Na primer, ti nabori podatkov bi lahko podprli tako oceno varnosti in učinkovitosti z vidika FDA kot tudi zanimive rezultate z vidika CMS.

Čeprav pravilnik tega izrecno ne določa, bi lahko vzpostavil tudi okvir za stalno ocenjevanje naprave, ko je očiščena in v celotnem življenjskem ciklu, je dejala.

"Mislim, da nas to pravzaprav postavlja na zanimivo mesto in signalizira zanimivo področje osredotočanja naše skupnosti v prihodnosti," je dejala.

Avtor fotografije: claudenakagawa, Getty Images

Vir: https://medcitynews.com/2021/08/what-will-happen-with-cms-new-policy-to-cover-breakthrough-medical-devices/