LOS ANGELES, 17. januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — NeuroSigma danes objavil, da je Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrena uporaba NeuroSigminega sistema Monarch eTNS druge generacije za zdravljenje pediatrične motnje pozornosti in hiperaktivnosti (ADHD). Sistem Monarch eTNS druge generacije (tj. Monarch 2.0) je indiciran za zdravljenje pediatričnega ADHD kot monoterapija za bolnike, stare od 7 do 12 let, ki trenutno ne jemljejo zdravil za ADHD na recept. Monarch 2.0 bistveno izboljša sistem Monarch eTNS prve generacije. Naprava je približno ena tretjina velikosti, vključuje barvni LCD zaslon visoke ločljivosti in optimiziran uporabniški vmesnik ter bo sčasoma služila kot središče za načrtovano digitalno zdravstveno platformo NeuroSigma.
"Verjamemo, da bo leto 2024 leto transformacije za NeuroSigmo," je dejal dr. Colin Kealey, predsednik in izvršni direktor NeuroSigme. »Leta 2023 je NeuroSigma izvedla prvi del svoje komercialne uvedbe, tako da je pacientom, družinam in zdravnikom po vsej ZDA predstavila terapijo z eTNS. Z dovoljenjem FDA in lansiranjem Monarch 2.0 sredi leta lahko začnemo širiti naše komercialne dejavnosti za pomoč pri zdravljenju milijonov otrok v ZDA in po svetu, ki trpijo zaradi ADHD. V drugi polovici leta 2024 naj bi naši akademski partnerji na UCLA, Seattle Children's Hospital in King's College London zaključili vključitev 375 oseb v dve multicentrični dvojno slepi preskušanji eTNS za pediatrične in mladostniške ADHD. Verjamemo, da bodo podatki iz teh preskušanj dokončno potrdili vlogo eTNS pri zdravljenju ADHD in dodatno pospešili komercialno sprejetje in pokritost tega inovativnega zdravljenja s strani plačnikov.«
»FDA odobritev Monarch 2.0 je pomemben komercialni in strateški mejnik za NeuroSigmo in veselimo se nadaljnjega napredka v letu 2024,« je dejal C. Thomas Paschall, direktor NeuroSigme in izvršni direktor Checkmate Capital Group. »Monarch 2.0 je razširljiva platforma za naprave, ki bo olajšala hitro komercializacijo ne samo v Združenih državah, ampak tudi na Kitajskem, v Singapurju, Koreji in navsezadnje po vsem svetu. Pričakujemo, da bo NeuroSigma napovedala dodatna globalna partnerstva in nadaljevala z gradnjo nabora podatkov svetovnega razreda za ADHD in druge indikacije, kot sta epilepsija, odporna na zdravila, in motnja avtističnega spektra.«
O NeuroSigmi
NeuroSigma je podjetje za bioelektronske medicinske pripomočke s sedežem v Los Angelesu v Kaliforniji, ki razvija tehnologije za preoblikovanje medicinske prakse in življenja bolnikov. Podjetje komercializira sistem Monarch eTNS, ki je prvo zdravljenje brez zdravil za pediatrični ADHD, ki ga je odobrila FDA. Načrtovane indikacije za platformo TNS Monarch in NeuroSigma vključujejo širok spekter nevroloških in nevropsihiatričnih motenj, kot so ADHD, epilepsija, odporna na zdravila, motnje avtističnega spektra (ASD) in depresija. Za več informacij o NeuroSigmi obiščite www.neurosigma.com. Za več informacij o sistemu Monarch eTNS obiščite www.monarch-etns.com.
Kontakt:
Colin Kealey, M.D., predsednik NeuroSigme na CKealey@neurosigma.com
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
- PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.biospace.com/article/releases/neurosigma-announces-fda-clearance-of-its-second-generation-monarch-etns-system-for-treating-pediatric-adhd/?s=93
- : je
- :ne
- 12
- 150
- 17
- 2023
- 2024
- 7
- a
- O meni
- akademsko
- pospeši
- čez
- Dodatne
- ADHD
- uprava
- Sprejetje
- Vek
- Prav tako
- in
- Angeles
- razglasitve
- Igro
- Napoveduje
- pričakujte
- približno
- SE
- AS
- asd
- At
- pozornosti
- Avtizem
- BE
- začetek
- Verjemite
- BioSpace
- izgradnjo
- vendar
- by
- CAN
- Kapital
- ceo
- Otroci
- Kitajska
- razred
- Potrditev
- College
- barva
- komercialna
- komercializacija
- podjetje
- dokončanje
- nadaljevati
- pokritost
- CSS
- Trenutno
- datum
- PRIMANJKALJ
- depresija
- razvoju
- naprava
- digitalni
- Digitalno zdravje
- Direktor
- motnja
- Motnje
- dr
- drog
- e
- vpis
- vzpostaviti
- sčasoma
- izvršeno
- olajšati
- družine
- FDA
- prva
- hrana
- Food and Drug Administration
- za
- Naprej
- iz
- nadalje
- Globalno
- globus
- GLOBE NOVICE
- skupina
- Pol
- Zdravje
- pomoč
- visoka ločljivost
- Bolnišnica
- HTTPS
- Hub
- i
- izboljšuje
- in
- vključujejo
- vključuje
- naveden
- indikacije
- Podatki
- inovativne
- vmesnik
- Predstavljamo
- ITS
- John
- samo
- korea
- kosilo
- LCD
- živi
- logo
- London
- Poglej
- jih
- Los Angeles
- velika
- medicinski
- medicinski pripomoček
- zdravila
- mejnik
- milijoni
- več
- multicentrično
- nevrološki
- Newswire
- of
- Staro
- on
- Ena tretjina
- operacije
- optimizirana
- Ostalo
- naši
- del
- partnerji
- partnerstev
- bolniki
- plačati
- plinovod
- načrtovano
- platforma
- platon
- Platonova podatkovna inteligenca
- PlatoData
- prosim
- praksa
- Prescription
- Predsednik
- primarni
- Napredek
- napovedane
- hitro
- odporna
- vloga
- začetek
- s
- Je dejal
- razširljive
- skaliranje
- Zaslon
- Seattle
- drugi
- služijo
- bistveno
- Singapur
- Velikosti
- Spectrum
- Države
- Strateško
- taka
- trpljenje
- sistem
- ob
- Tehnologije
- da
- O
- svet
- terapija
- te
- ta
- skozi
- vsej
- do
- danes
- Transform
- transformativno
- zdravljenje
- zdravljenje
- Zdravljenje
- poskusi
- dva
- nas
- UCLA
- Konec koncev
- Velika
- Združene države Amerike
- naprej
- uporaba
- uporabnik
- Uporabniški vmesnik
- obisk
- we
- ki
- WHO
- široka
- bo
- z
- svet
- po vsem svetu
- leto
- let
- zefirnet