GRIP Molecular использует графен, чтобы предоставить пациентам мощные средства диагностики

Одна из проблем диагностики Covid-19 заключается в том, что его симптомы повторяют симптомы других респираторных инфекций. Тесты могут определить, какая инфекция у пациента, но Эдвард Гиллен, генеральный директор диагностического стартапа GRIP Molecular, отмечает, что тест в клинике требует времени для планирования, времени, проведенного в комнате ожидания, и еще больше времени для ожидания результатов.

Если тест на Covid-19 дает отрицательный результат, можно провести еще один тест, чтобы определить, является ли проблема гриппом А или В. Существует также отдельный тест на респираторно-синцитиальный вирус, еще одну инфекцию, которая проявляется аналогичным образом. Однако человек редко проходит все три теста, сказал Гиллен. GRIP разрабатывает диагностику, предназначенную для выявления этих и других заболеваний с помощью одного теста. Более того, эта технология позволит людям проводить эти тесты дома, получая результаты за считанные минуты.

Диагностика от стартапа из Сент-Пола, штат Миннесота, все еще находится в разработке, и в ближайшем будущем она не будет готова для потребителей. Но Гиллен отмечает, что компания начала свою деятельность до Covid-19, и технология будет продолжать удовлетворять потребности даже после того, как пандемия утихнет. GRIP, получивший название победитель в диагностическом треке на соревнованиях Pitch Perfect в Конференция MedCity News INVEST в апреле, продолжает развиваться и теперь обращается к потенциальным инвесторам в поисках своих первых частных инвестиций.

Традиционно диагностика проводится путем взятия образца и тестирования его на реагент, вещество, которое вызывает химическую реакцию, которая идентифицирует патоген. В лаборатории для этого процесса может потребоваться несколько инструментов и несколько этапов, некоторые из которых выполняются при определенных температурах. GRIP сводит процесс диагностики к портативному устройству — биосенсору, размещенному внутри картриджа размером чуть больше фишки для покера.

«Это сочетание биологии, науки, цифровых технологий, цифрового здравоохранения или телездравоохранения и диагностики», — сказал Гиллен. «Мы находимся на пересечении многих передовых технологий, которые, по нашему мнению, изменят диагностику».

Основой технологии GRIP является интегральная схема. Такие схемы встречаются во многих электронных устройствах, в том числе в некоторых медицинских устройствах. Но интегральные схемы не очень хорошо себя зарекомендовали в медицинских приложениях, потому что материалы, которые они используют, мешают биологическим процессам, сказал Гиллен. Интегральная схема GRIP использует графен, углеродный материал, который является одновременно проводящим и биосовместимый.

Для проведения теста в биосенсор помещается небольшой образец, например слюна или образец мазка из носа. Графен имеет «молекулы захвата», которые 3D печатаются на материале. Эти молекулы связываются с биомаркером целевого патогена, такого как SARs-CoV-2 или грипп. Для выполнения диагностики требуется электроэнергия, которая обеспечивается за счет индуктивной зарядки: возможность беспроводной связи мобильного устройства потребителя питает картридж. Создаваемое электрическое поле притягивает биомаркеры, способствуя их связыванию с молекулами захвата. Когда такая привязка происходит, интегральная схема обнаруживает ее и эту информацию для мобильного устройства. Приложение на устройстве сообщает пользователю, какие патогены были обнаружены.

По словам Гиллена, тестирование на несколько патогенов с использованием технологий, доступных в настоящее время в центральной лаборатории, может стоить от 180 до 250 долларов, а для получения результатов требуется неделя. GRIP разрабатывает свою диагностику для одновременного тестирования до 32 биомаркеров, что дает результаты примерно через пять минут. Гиллен ожидает, что картридж можно будет продать в аптеке за 40 долларов. Приложение будет доступно для загрузки на телефоны потребителей.

На рынке домашней молекулярной диагностики Covid-19 есть конкуренция. В прошлом году в Эмеривилле, штат Калифорния, Lucira Health была первой компанией, получившей разрешение FDA на экстренное использование для диагностики Covid в домашних условиях.. Этот тест занимает около 30 минут, чтобы дать результат, и он диагностирует только Covid. Mammoth Biosciences разрабатывает тест на основе CRISPR для домашнего использования. Когда компания из Южного Сан-Франциско раскрыла финансирование в размере 195 миллионов долларов в прошлом месяце, генеральный директор Тревор Мартин сообщил MedCity News, что диагностическая панель Mammoth будет тестировать несколько респираторных патогенов., включая SARS-CoV-2, и целью является тест при комнатной температуре, который дает результат менее чем за 30 минут.

Технология GRIP представляет собой платформу, и Гиллен планирует разработать ее для многих целей, таких как выявление сепсиса, заболеваний, передающихся половым путем, и инфекций мочевыводящих путей. Эту технологию можно использовать даже при травмах головы, определяя биомаркеры, связанные с сотрясением мозга. По словам Гиллена, пока биомаркер можно найти в жидкости, диагностика GRIP может его обнаружить. Но первоначальным применением технологии будут респираторные инфекции.

GRIP был основан в 2019 году Брюсом Баттеном, ветераном индустрии диагностики, который является президентом стартапа и главным научным сотрудником. Наука компании была лицензирована Миннесотским университетом. Гиллен, чей опыт работы включает 23 года работы в Becton Dickinson, стал генеральным директором в прошлом году. Сейчас у GRIP есть прототип своей технологии. Гиллен сказал, что дальнейшая разработка продукта может занять еще два года, что приведет к подаче заявки на получение разрешения на продажу в рамках пути 510 (k) FDA.

В ближайшем будущем GRIP планирует собрать деньги. Гиллен сказал, что он говорил с фирмами венчурного капитала о раунде финансирования Серии А, который может составить 12 миллионов долларов. Если все пойдет хорошо с разработкой продукта и диагностика получит разрешение FDA, Гиллен планирует запустить продукт в середине 2023 года.

Фото: Мэтью Ллойд/Bloomberg, через Getty Images

Источник: https://medcitynews.com/2021/10/grip-morphe-goes-with-graphene-to-put-powerful-diagnostics-into-patient-hands/