Опережайте федеральное регулирование с соблюдением GMP

Вещи меняются каждый день в пространстве каннабиса, и это не остановится в ближайшее время. Эта отрасль является совершенно новой, и, несмотря на разную степень легальности более чем в половине Соединенных Штатов, каннабис остается наркотиком Списка I на федеральном уровне. Из-за этого различия федеральные регулирующие органы не спешили вводить обязательные протоколы безопасности потребителей, которые являются стандартными для любой другой отрасли, производящей продукты питания или фармацевтические продукты для потребления человеком.

В связи с тем, что болтовня о федеральной легализации и сокращении каннабиса становится все громче, настало время для культиваторов, производителей и переработчиков серьезно взглянуть на Надлежащую производственную практику (GMP), также известную как «текущая Надлежащая производственная практика» (cGMP). Проще говоря, Соответствие GMP опирается на систему, которая помогает компаниям поддерживать высокий уровень качества, безопасно масштабировать операции, обеспечивать безопасность потребителей и избегать потенциально дорогостоящих проблем, связанных с остановками.

Делать следующий шаг

Компании по производству каннабиса в большинстве юрисдикций уже подлежат проверке местными департаментами здравоохранения. Но за пределами местных предписаний на культиваторов, производителей и розничных продавцов не оказывается реального давления, чтобы они сделали следующий шаг и получили сертификат GMP.

Что ж, я просто скажу: если вы хотите выжить в условиях федерального регулирования, соблюдение GMP станет необходимостью. Если вы получите сертификат сейчас, до легализации, вы будете намного впереди конкурентов. Даже если федеральная легализация будет отложена — опять же — вы все равно будете в лучшем положении для удовлетворения растущего потребительского спроса на качество и прозрачность, и вы сможете масштабировать свой бизнес вместе с растущими рынками. В любом случае сертификация GMP для каннабиса является беспроигрышной.

GMP помогает обеспечить защиту потребителей, особенно в таких отраслях, как пищевая и фармацевтическая. Поскольку потребителям часто бывает трудно определить качество ингредиентов, концентрацию или химический состав любого конкретного продукта, GMP служат для обеспечения проверки, обеспечения качества и многого другого.

GMP предписан Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для фармацевтических препаратов и многих других промышленных товаров. Поскольку продукты каннабиса потребляются в качестве лекарств на легальных рынках по всей стране, вполне естественно, что FDA неизбежно установит тот же процесс сертификации для продуктов каннабиса.

Общий план

Сертификаты GMP касаются не только готовой продукции. Они охватывают качество используемых материалов; безопасность, чистота и эффективность оборудования и оборудования; способы хранения; обучение персонала; протоколы; документация; и более.

Вы не можете подделать хорошую документацию, цепочки поставок или безопасное хранение, а один тест качества из сторонней лаборатории не может восполнить другие пробелы в производственных процессах или снизить вероятность будущего загрязнения из-за неправильного хранения или протоколов обработки. . Качество должно быть обеспечено на протяжении всего процесса, и здесь на помощь приходит GMP.

Хорошая новость: во многих случаях компании по производству каннабиса, даже не подозревая об этом, действительно близки к соблюдению стандартов, установленных GMP. Ведь GMP — это базовый минимум. Это означает, что соблюдение стандарта или сертификация иногда требуют лишь небольших изменений или корректировок бизнес-процессов, цепочек поставок или методов документирования.

Один известный американский бренд CBD работал со мной и моими коллегами всего восемь месяцев, прежде чем успешно получить сертификат cGMP. Для подготовки к сертификации мы провели выездной пробный аудит, который охватил все области безопасности пищевых продуктов и управления качеством. Клиент прошел фактический аудит без каких-либо проблем, демонстрируя, что процесс не должен быть обременительным.

Сертификация GMP может помочь выделить ваш бизнес, и это вполне досягаемо. Ничто не замедляется в каннабисе, и у занятых операторов может возникнуть соблазн отбросить эту банку в сторону. Но я призываю вас провести исследование и поставить перед собой цель пройти сертификацию GMP как можно скорее. Вы поблагодарите себя в долгосрочной перспективе и избежите каких-либо сбоев, как только федеральная легализация станет реальностью.

Ким Штук является основателем и генеральным директором Allay Consulting, поставщика услуг и стратегии соответствия, обслуживающего коноплю и каннабис. Ранее она служила в городе Денвер следователем, занимающимся выращиванием, производством и розничной торговлей каннабиса. Штук имеет аккредитацию, в том числе сертифицированного аудитора качества (CQA) и сертифицированного специалиста по безопасности пищевых продуктов (CP-FS). Она была членом комитета по стандартам каннабиса ASTM International с момента его основания.

Источник: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/