Компания LumiThera, производящая устройства для фотобиомодуляции, объявила о запуске нового клинического исследования, целью которого является сбор данных о безопасности и эффективности у пациентов, живущих с сухой возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД), получающих световую терапию.
Целью исследования, получившего название EUROLIGHT, будет сбор данных о результатах от 500 до 1000 пациентов в различных учреждениях по всему континенту, которые ранее проходили фотобиомодуляционную терапию. Также будут изучены результаты эффективности, такие как острота зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) и данные визуализации оптической когерентной томографии (ОКТ), полученные от каждого субъекта. Специальное обследование пациентов, получающих лечение с помощью системы доставки света Valeda.
Это результат другой серии исследований, проведенных LumiThera, известных как исследования LIGHTSITE, во втором из которых LIGHTSIDE II (NCT03878420) включило 44 субъекта с неэкссудативной ВМД и смогло увидеть статистически значимое улучшение МКОЗ у 9 пациентов. месяцы.
Ойгунн Утим, исследователь Норвежской клиники сухого глаза, где будет проходить часть исследования, сказал: «Мы очень рады принять участие в исследовании EUROLIGHT. За последние четыре года мы вылечили более 350 пациентов и увидели на наших пациентах реальную пользу лечения Valeda.
Вскоре после этого исследование LIGHTSIDE III (NCT04065490) смогло продемонстрировать положительные результаты эффективности и безопасности у 100 пациентов с сухой ВМД.
«Мы начали загружать данные в базу данных реестра и получили более 70 информированных согласий от пациентов, которые хотят принять участие в исследовании. Наши пациенты строго соблюдали протоколы клинических исследований и проходили тестирование каждые 4–6 месяцев, а некоторые — до четырех лет».
Доступ к наиболее полным профилям компаний
на рынке, при поддержке GlobalData. Сэкономьте часы исследований. Получите конкурентное преимущество.
Профиль компании – бесплатно
образец
Ваше электронное письмо для загрузки придет в ближайшее время.
Мы уверены в
созданного
качество профилей нашей компании. Тем не менее, мы хотим, чтобы вы максимально
полезный
решение для вашего бизнеса, поэтому мы предлагаем бесплатный образец, который вы можете скачать по
отправьте форму ниже
Автор GlobalData
В январе LumiThera подала новый запрос реклассифицировать свою систему доставки света Valeda как устройство класса II в США после получения отзывов от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Ранее устройство продавалось в США как средство для лечения AMD, но было рекомендовано, что лучший путь выхода на рынок — это переклассификация.
В настоящее время система доставки света Valeda компании LumiThera продается в Европе, Центральной и Южной Америке для лечения ВМД, а в Европе она доступна и для других показаний, таких как диабетический макулярный отек и диабетическая ретинопатия.
Кларк Тедфорд, генеральный директор LumiThera, добавил: «Мы видели недавние публикации из реальной жизни, которые отражают результаты наших РКИ, и у нас есть несколько лет опыта лечения Валедой в ЕС».
LumiThera — не единственная компания, работающая над выводом на рынок устройств фотобиомодуляции в мае 2023 года. Министерство здравоохранения Канады одобрило устройство Vielight для ускорения выздоровления пациентов с Covid-19.
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
- ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
- ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
- Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- :имеет
- :является
- :нет
- :куда
- $UP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- в состоянии
- О нас
- через
- добавленный
- администрация
- рекомендуется
- После
- цель
- причислены
- AMD
- Америка
- an
- и
- объявило
- Другой
- утвержденный
- МЫ
- гайд
- AS
- At
- доступен
- назад
- баннер
- BE
- было
- не являетесь
- ниже
- полезный
- Преимущества
- ЛУЧШЕЕ
- между
- повышение
- Приведение
- бизнес
- но
- by
- CAN
- Канада
- центральный
- Генеральный директор
- класс
- клиника
- Клинический
- собирать
- выходит
- Компания
- конкурентоспособный
- комплексный
- уверенный
- континент
- Covid-19.
- кредит
- ежедневно
- Ежедневные новости
- данным
- База данных
- de
- решение
- поставка
- система доставки
- демонстрировать
- предназначенный
- устройство
- Устройства
- скачать
- наркотик
- сухим
- каждый
- Edge
- эффективность
- конец
- зачислен
- EU
- Европе
- Европейская кухня
- Каждая
- исследовать
- Изучение
- опыт
- Глаза
- Обратная связь
- Фирма
- следует
- после
- питание
- Управление по продовольствию и медикаментам
- Что касается
- форма
- 4
- Бесплатно
- от
- Gain
- GlobalData
- было
- Есть
- ЧАСЫ
- Однако
- HTTPS
- ICON
- ii
- III
- Изображениями
- улучшение
- in
- индикация
- показания
- промышленность
- Промышленность Insights
- сообщил
- размышления
- в
- IT
- ЕГО
- январь
- JPG
- известный
- Фамилия
- запуск
- запускает
- ведущий
- легкий
- жизнью
- сделать
- рынок
- Май..
- зеркало
- месяцев
- самых
- Новые
- Новости
- Новостные рассылки
- Норвежский
- Новое
- полученный
- окт
- of
- от
- предлагают
- on
- только
- Другое
- наши
- Наша компания
- Результат
- Результаты
- за
- часть
- путь
- пациентов
- Часть
- Платон
- Платон Интеллектуальные данные
- ПлатонДанные
- положительный
- Питание
- предварительно
- Профиль
- Профили
- протоколы
- публикациям
- реальный мир
- последний
- выздоровление
- реестра
- исследованиям
- Итоги
- Run
- Сохранность
- Сказал
- Сохранить
- Во-вторых
- посмотреть
- Искать
- видел
- Серии
- набор
- установка
- несколько
- Shutterstock
- значительный
- Сайтов
- So
- некоторые
- Южная
- Южная Америка
- конкретно
- Начало
- и политические лидеры
- Области
- статистически
- исследования
- Кабинет
- предмет
- представленный
- такие
- SVG
- система
- взять
- приняты
- проверенный
- который
- Ассоциация
- терапия
- этой
- взволнованный
- по всему
- в
- томография
- лечение
- лечение
- лечение
- суд
- испытания
- претерпели
- созданного
- Объединенный
- США
- us
- Еда США
- визуальный
- хотеть
- законопроект
- we
- , которые
- КТО
- будете
- работает
- лет
- являетесь
- ВАШЕ
- зефирнет